Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ремоделирование внутрисердечного кровотока у спортсменов (INFINITE)

11 февраля 2024 г. обновлено: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Неопределенность в отношении начала и степени ремоделирования сердца в ответ на интенсивные тренировки затрудняет медицинскую оценку врачом. Лучшее знание физиологии адаптации сердца к тренировкам позволит врачам правильно определить, являются ли наблюдаемые закономерности ремоделирования сердца физиологическими или патологическими. В этом проспективном исследовании предлагается оценить у тренированных спортсменов ремоделирование сердца в ответ на интенсивные тренировки. Это исследование наблюдательное, мы не вмешиваемся в тренировки спортсменов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Франция, 14000
        • CHU de Caen

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Спортсмены

Описание

Критерии включения:

  • Возраст > 18 лет
  • Возможность дать письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст < 18 лет
  • Сердечные заболевания, артериальная гипертензия, кардиологические устройства, диабет, почечная, печеночная или легочная недостаточность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Спортсмены

Спортсмены-профессионалы и любители проходят диспансерное наблюдение в спортивно-медицинском центре Канской университетской больницы.

Медицинское обследование состоит из клинического осмотра, электрокардиограммы и эхокардиографии.
Другой: электрокардиограмма и эхокардиография

Мы восстановили все электрокардиограммы и эхокардиографию, сделанные во время клинического обследования каждого спортсмена и каждого сидячего контроля.

  • Стандартная ЭКГ в 12 отведениях
  • Трансторакальная эхокардиография исследование сердечной функции, морфологии и внутрисердечного кровотока.
Сидячий контроль

Малоподвижные больные оцениваются в кардиологическом отделении с нормальной функцией сердца.

Медицинское обследование состоит из клинического осмотра, электрокардиограммы и эхокардиографии.
Другой: электрокардиограмма и эхокардиография

Мы восстановили все электрокардиограммы и эхокардиографию, сделанные во время клинического обследования каждого спортсмена и каждого сидячего контроля.

  • Стандартная ЭКГ в 12 отведениях
  • Трансторакальная эхокардиография исследование сердечной функции, морфологии и внутрисердечного кровотока.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реакции желудочков на физическую нагрузку методом эхокардиографии.
Временное ограничение: 1 день

  1. 2D-морфологические и функциональные параметры как левого, так и правого желудочков:

    • конечно-диастолический и конечно-систолический размеры (см)
    • масса левого желудочка (г)
    • конечно-диастолическая и конечно-систолическая площади желудочков (см²)
    • фракция выброса желудочка (%)
    • предсердные объемы (мл)
    • диастолические показатели при импульсно-волновой допплерографии и тканевой допплерографии (см/с)
    • деформация миокарда по спекл-трекингу (%)

  2. 3D-морфологические и функциональные параметры левого и правого желудочков:

    • полные объемы желудочков (мл)
    • фракция выброса (%)
  3. Измерения внутрисердечного кровотока в цветовом доплеровском М-режиме:

оценка градиентов внутрижелудочкового давления между основанием и верхушкой (мм рт. ст.).
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка реакции желудочков на физическую нагрузку по электрокардиограмме
Временное ограничение: 1 день
  • частота сердечных сокращений (уд/мин),
  • гипертрофия желудочков (мВ)
  • ремоделирование предсердий (мВ)
1 день
Анкета спортивного и медицинского анамнеза
Временное ограничение: 1 день
программа тренировок, анамнез, сердечно-сосудистые факторы риска, лечение, допинг.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 февраля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 марта 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-022.

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться