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Intrakardiale Flussumgestaltung bei Sportlern (INFINITE)

11. Februar 2024 aktualisiert von: Amir HODZIC, University Hospital, Caen
Die Unsicherheit über den Beginn und das Ausmaß der Herzumgestaltung als Reaktion auf intensives Training erschwert die medizinische Beurteilung durch den Arzt. Ein besseres Wissen über die Physiologie der Herzanpassung an das Training wird es Ärzten ermöglichen, korrekt zu bestimmen, ob beobachtete Muster der Herzumgestaltung physiologisch oder pathologisch sind. Diese prospektive Studie schlägt vor, in einer Population trainierter Sportler die kardiale Umgestaltung als Reaktion auf intensives Trainingstraining zu beurteilen. Bei dieser Studie handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, wir greifen nicht in das Training des Athleten ein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Normandie
      • Caen, Normandie, Frankreich, 14000
        • CHU de Caen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sportler

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • Fähigkeit zur schriftlichen Einwilligung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre alt
  • Herzerkrankungen, arterielle Hypertonie, Herzerkrankungen, Diabetes, Nieren-, Leber- oder Lungenversagen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sportler

Profi- und Amateursportler, die während der medizinischen Nachuntersuchung im medizinischen Sportzentrum des Universitätskrankenhauses Caen untersucht wurden.

Die ärztliche Untersuchung besteht aus einer klinischen Untersuchung, einem Elektrokardiogramm und einer Echokardiographie.
Sonstiges: Elektrokardiogramm und Echokardiographie

Wir haben alle Elektrokardiogramme und Echokardiographien abgerufen, die während der klinischen Untersuchung jedes Athleten und jeder sitzenden Kontrollperson erstellt wurden.

  • Standard-EKG mit 12 Ableitungen
  • Transthorakale Echokardiographie-Untersuchung der Herzfunktion, -morphologie und des intrakardialen Flusses.
Sitzende Kontrollen

In der Kardiologie werden Patienten mit sitzender Tätigkeit und normaler Herzfunktion untersucht.

Die ärztliche Untersuchung besteht aus einer klinischen Untersuchung, einem Elektrokardiogramm und einer Echokardiographie.
Sonstiges: Elektrokardiogramm und Echokardiographie

Wir haben alle Elektrokardiogramme und Echokardiographien abgerufen, die während der klinischen Untersuchung jedes Athleten und jeder sitzenden Kontrollperson erstellt wurden.

  • Standard-EKG mit 12 Ableitungen
  • Transthorakale Echokardiographie-Untersuchung der Herzfunktion, -morphologie und des intrakardialen Flusses.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der ventrikulären Reaktion auf körperliches Training mittels Echokardiographie.
Zeitfenster: Tag 1

  1. 2D- morphologische und funktionelle Parameter sowohl des linken als auch des rechten Ventrikels:

    • enddiastolische und end-systolische Abmessungen (cm)
    • linksventrikuläre Masse (g)
    • ventrikuläre enddiastolische und end-systolische Fläche (cm²)
    • ventrikuläre Ejektionsfraktion (%)
    • Vorhofvolumen (ml)
    • diastolische Indizes durch gepulsten Wellendoppler und Gewebedoppler (cm/s)
    • Myokardverformung durch Speckle-Tracking (%)

  2. 3D- morphologische und funktionelle Parameter sowohl des linken als auch des rechten Ventrikels:

    • ventrikuläre Vollvolumina (ml)
    • Ejektionsfraktion (%)
  3. Intrakardiale Flussmessungen mittels Farbdoppler M-Modus:

Schätzung des intraventrikulären Druckgradienten zwischen der Basis und der Spitze (mmHg).
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der ventrikulären Reaktion auf körperliches Training mittels Elektrokardiogramm
Zeitfenster: Tag 1
  • Herzfrequenz (Schläge pro Minute),
  • ventrikuläre Hypertrophie (mV)
  • Vorhofumbau (mV)
Tag 1
Fragebogen zur Sport- und Krankengeschichte
Zeitfenster: Tag 1
Trainingsprogramm, medizinische Vorgeschichte, kardiovaskuläre Risikofaktoren, Behandlungen, Doping.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Februar 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

13. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 16-022.

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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