SCLC 또는 기타 고형암 환자에서 APG-1252에 대한 연구

포함 기준:

1. 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 소세포 폐암(SCLC) 또는 기타 고형 종양
2. 18세 이상의 남성 또는 비임신, 비수유 여성 환자
3. 표준 요법이 조사자에 의해 적절하다고 판단되지 않는 국소 진행성 또는 전이성 질환
4. 동부 종양 협력 그룹(ECOG) 성과 상태 < 2

5. 다음으로 표시된 적절한 혈액학적 기능:

   1. 혈소판 수 ≥ 100,000/mm˄3
   2. 헤모글로빈 ≥ 9.0g/dL 혈소판수 ≥ 100,000/mm˄3
   3. 절대 호중구 수(ANC) ≥1000/µL

6. 다음과 같이 적절한 신장 및 간 기능:

   1. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x 정상 상한치(ULN); 혈청 크레아티닌이 >1.5 X ULN인 경우 크레아티닌 청소율은 ≥ 50 mL/min이어야 합니다.
   2. 총 빌리루빈 ≤1.5 x ULN; 길버트 증후군이 빌리루빈> 1.5 x ULN을 가질 수 있는 경우
   3. Aspartate aminotransferase(AST) 및 Alanine aminotransferase(ALT) ≤3 x 기관 정상 범위의 ULN; 알려진 간 전이가 있는 환자의 경우 AST 및 ALT는 ≤ 5 x ULN일 수 있습니다.
   4. 응고: 활성화된 부분 트롬보플라스틴 시간(aPTT) 및 프로트롬빈 시간(PT)<1.2 x 정상의 상한
7. 외과적 절제 및/또는 방사선 요법 후 21일 동안 안정적인 신경학적 기능이 있고 연구 약물의 첫 번째 투여 전 21일 이내에 CT 또는 MRI에 의해 결정된 CNS 질병 진행의 증거가 없는 것으로 정의되는 임상적으로 조절되는 신경학적 증상이 있는 뇌 전이
8. 조사자가 임신 가능성이 있는 남성 및 여성 환자(비임신 가능성으로 간주하려면 최소 12개월 동안 무월경 상태였어야 함) 및 그들의 파트너가 효과적이라고 생각하는 방법으로 피임을 사용하려는 의지 치료 기간 및 연구 약물의 마지막 투여 후 최소 3개월 동안
9. 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력
10. 연구 절차 및 후속 검사를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

1. 동시 항암 요법(화학 요법, 방사선 요법, 수술, 면역 요법, 호르몬 요법, 표적 요법, 생물학적 요법, 갑상선 기능 저하증 또는 에스트로겐 대체 요법(ERT)에 대한 호르몬 제외, 항 에스트로겐 유사체, 혈청 테스토스테론 억제에 필요한 작용제)을 받고 있는 경우 수준); 또는 임의의 연구 요법, 또는 연구 약물의 첫 번째 투여 전 14일 이내에 종양 색전술 또는 종양 용해 증후군(TLS)이 있었습니다.
2. 연구 약물의 첫 투여 전 7일 이내에 항신생물 의도를 위한 스테로이드 요법
3. < 2 등급으로 회복되지 않는 이전 방사선 요법 또는 화학 요법 제제로 인한 독성의 지속
4. 알려진 출혈 체질/장애
5. 연구 약물의 첫 투여 전 1년 이내에 비화학요법 유발 혈소판 감소증 관련 출혈의 최근 이력
6. 활동성 면역 혈소판감소성 자반증(ITP), 활동성 자가면역 용혈성 빈혈(AIHA) 또는 혈소판 수혈에 반응하지 않는 병력이 있는 경우(연구 약물의 첫 번째 투여 전 1년 이내)
7. 3개월 이내 심각한 위장관 출혈
8. 항혈소판제와 함께 항응고제의 치료 용량 사용은 제외됩니다. 중앙 정맥 카테터의 개통을 유지하는 데 사용되는 저용량 항응고제는 허용됩니다.
9. 연구 약물의 첫 번째 투여 전 28일 이내에 생물학적 제제(G-CSF, GM-CSF 또는 에리스로포이에틴)를 받은 경우
10. 연구자가 판단한 바에 따르면 이전 수술 절차에서 적절하게 회복하지 못함. 연구 등록 28일 이내에 대수술을 받은 환자 및 연구 등록 14일 이내에 경미한 수술을 받은 환자
11. 불안정 협심증, 심근 경색, 또는 연구 시작 180일 이내에 관상 동맥 재생술 절차
12. 중추신경계(CNS)의 종양 침범으로 인한 임상 평가당 신경학적 불안정성. 치료를 받은 CNS 종양이 있는 환자는 증상이 없고 >28일 동안 스테로이드(CNS 종양 치료를 위해)를 중단한 환자가 등록될 수 있습니다.
13. 활성 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 바이러스성 간염(B 또는 C)을 포함하되 이에 국한되지 않는 활성 증상 진균, 세균 및/또는 바이러스 감염
14. 연구 약물 투여 전 1주 이내에 발열 및 호중구 감소증 진단
15. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 통제되지 않은 동시 질병: 심각한 통제되지 않은 감염, 증후성 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황
16. Bcl-2/Bcl-xL 억제제로 사전 치료
17. 연구자의 의견에 따라 환자가 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단되는 기타 상태 또는 상황
18. 알려진 임상 활성 B형 간염 또는 C형 간염 감염. B형 및 C형 간염 검사는 연구 등록에 필요하지 않습니다.
19. 알려진 HIV 감염