- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084614
혈액 및 모유 내 미생물에 대한 CD8 반응성
배경:
사람이 감염을 일으키는 무언가에 노출되면 신체는 이를 공격하기 위해 CD8 T 세포라는 유형의 세포를 보냅니다. 이러한 세포는 모유에서도 발견됩니다. 수유모는 이 세포를 자녀에게 전달하여 자녀가 감염과 싸우는 데도 도움이 됩니다. 연구자들은 CD8 세포가 사람들의 건강을 유지하기 위해 어떻게 작용하는지 더 알고 싶어합니다.
목적:
인체가 감염과 싸우는 방법에 대해 자세히 알아보십시오.
적임:
감염이 있거나 감염이 의심되거나 최근에 백신을 접종한 18세 이상의 사람.
이 사람들의 가족 접촉자와 최근 감염에 노출된 적이 없는 사람들도 필요합니다.
설계:
참가자는 의료 및 건강 기록과 신체 검사를 통해 선별됩니다. 그들은 혈액 검사를 받을 수 있습니다.
첫 번째 연구 방문은 스크리닝과 같은 날일 수 있습니다. 최대 3개월 후까지 가능합니다. 이러한 방문에 대해 선별 검사가 반복됩니다.
첫 번째 방문에서 참가자는 팔 정맥에서 혈액을 채취합니다.
모유 수유 중인 참가자는 소량의 모유 샘플을 제공할 수 있습니다. 그들은 그것을 집에서 수집하거나 그것을 수집하기 위해 펌핑 장치를 NIH로 가져올 수 있습니다. NIH는 유축기도 제공할 수 있습니다.
참가자는 혈액 및/또는 모유 샘플을 제공하기 위해 첫 번째 방문 후 최대 1년 동안 연락을 받을 수 있습니다.
각각 약 1시간이 소요되는 최대 4회의 추가 방문이 예약될 수 있습니다.
개인 주치의 또는 지역 검사실에서 참가자로부터 혈액을 채취하여 NIH로 배송할 수 있습니다. 모유는 배송할 수 없습니다.
연구 개요
상세 설명
정제된 단백질 유도체 양성 기증자로부터의 세포 용해물은 투베르쿨린 반응성을 na(SqrRoot) ve 수용자에게 전달하지만 디프테리아 반응성은 전달하지 않는 것으로 보고되었습니다. 마찬가지로, 디프테리아 반응 기증자의 세포 용해물은 투베르쿨린에 대한 반응에 영향을 주지 않고 디프테리아 반응성을 전달하는 것으로 보입니다. 역사적으로 논쟁의 여지가 있는 주제인 전이 인자 및 투석된 백혈구 추출물이라는 용어는 용해물의 반응성 전이 특성을 특성화하는 데 사용되었습니다. 우리는 항원 특이적 기억 CD8+ T 세포에서 추출한 세포 추출물이 항원 일치 항원 제시 세포에서 인터루킨(IL)-6을 유도한다는 것을 발견했습니다. 이것은 궁극적으로 구경꾼 기억 CD8+ T 세포에서 IL-17을 이끌어냅니다. 우리는 CD8+ T 세포의 투석 가능한 펩티드 서열, S100a9 및 TCR <= 사슬이 이 활동의 분자적 특성에 기여한다는 것을 확인했습니다. 우리는 또한 항원 표적 T 세포의 추출물이 황색포도상구균과 칸디다 알비칸스에 대한 면역력을 향상시킨다는 것을 보여주었습니다. 용해물의 관찰된 항칸디다 활성은 세포가 칸디다에 평균보다 높은 노출을 가진 개인으로부터 채취되었을 때 강화되었고 칸디다 반응성 T 세포의 증가된 수와 상관관계가 있었습니다. 이러한 효과는 수동 세포 면역의 재현성에 있어 과거의 불일치를 설명할 수 있는 방식으로 예방 접종 프로토콜 및 추출 방법론에 민감합니다. 다른 그룹의 연구에 따르면 기억 CD8+ T 세포는 같은 양의 말초 혈액과 비교할 때 모유가 풍부한 유일한 세포 집단입니다. 종합하면, 모유의 CD8+ 기억 T 세포는 모체에서 자손으로의 수동적 세포 면역 전이의 메커니즘 역할을 할 수 있습니다. 따라서 우리는 분석을 주어진 미생물에 대한 면역이 강화된 공급원에서 가져온 용해물이 비면역 공급원의 용해물과 비교하여 더 큰 생체 내 및 마우스 모델 활동을 유도할 가능성으로 분석을 확장하는 것을 목표로 합니다. CD8+ T 세포 농축과 관련이 있습니다.
이 연구에서 우리는 병원체에 대한 노출이 알려지거나 의심되는 기증자와 노출되지 않은 건강한 지원자로부터 혈액 및/또는 모유 샘플을 수집할 것입니다. 샘플에 대한 연구 평가는 관련 관심 미생물에 대해 수행됩니다. 수유모의 혈액 채취량은 1회 방문 시 20mL 이하로 제한됩니다. 세포는 증식, 불멸화, 용해 및 투석 및/또는 저장될 수 있습니다. 세포 용해물은 이후 치료 가능성을 평가하기 위해 시험관 내 및 전임상 동물 모델 모두에서 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
-포함 기준:
- 18세 이상.
- 향후 연구를 위해 혈액, 모유 및 세포의 보관을 기꺼이 허용합니다.
- 유전자 검사를 수행할 의향이 있습니다.
다음 3가지 기준 중 하나를 충족합니다.
확인된 노출:
-노출이 검증 가능하게 문서화되었습니다(예: 예방 접종 또는 DNCB 감작 치료를 받음).
또는
-임상 병력이 관심 미생물의 확립된 역학과 일치합니다(예: 과거 감염 기록, 또는 우선 순위가 낮은 지역으로의 여행 또는 표적 미생물로 인한 만성 감염으로 고통받는 개인과 동거).
그리고
-확립된 임상 면역 테스트(예: 바이러스 RNA, 항체 역가 등)에서 양성 결과.
- 의심되는 노출: 임상 병력은 관심 미생물의 확립된 역학(예: 풍토병 지역으로의 여행, 과거 감염 기록)과 일치하지만 노출을 확인하기 위한 확립된 임상 분석은 존재하지 않습니다.
- 비노출: 감염된 개인에 대한 노출 부족, 풍토병 지역으로의 여행 부족, 예방 접종 이력 없음, 음성 선별 검사 또는 점막 미생물 제제에 대한 노출 이력을 확립하는 기타 방법으로 측정된 표적 미생물에 대한 노출 부재.
제외 기준:
- 면역억제제의 적극적인 사용.
- 연구자의 의견으로 본 연구 참여를 금하는 모든 상태.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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통제 수단
노출되지 않은 컨트롤
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자연적으로 풍부한 항균성 혈액 샘플을 가진 기증자 및
자연적으로 강화된 항균성 혈액을 가진 기증자는 모유를 샘플링합니다. 노출되지 않은 대조군과 비교가 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미생물 특이적 CDB+ T 세포 강화 공급원에서 유래한 용해물의 시험관 내 및 마우스 모델 면역 자극 특성을 비교합니다.
기간: 이 샘플 수집 연구에는 명확한 시점이 없습니다.
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이 샘플 수집 연구에는 명확한 시점이 없습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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모유의 체외 및 마우스 모델 면역 자극 특성이 미생물 특이적 CDB+ T 세포 농도에 따라 어떻게 달라지는지 비교하기 위해.
기간: 이 샘플 수집 연구에는 명확한 시점이 없습니다.
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이 샘플 수집 연구에는 명확한 시점이 없습니다.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myles IA, Zhao M, Nardone G, Olano LR, Reckhow JD, Saleem D, Break TJ, Lionakis MS, Myers TG, Gardina PJ, Kirkpatrick CH, Holland SM, Datta SK. CD8+ T cells produce a dialyzable antigen-specific activator of dendritic cells. J Leukoc Biol. 2017 Jan;101(1):307-320. doi: 10.1189/jlb.3A0216-082R. Epub 2016 Aug 11.
- Viza D, Fudenberg HH, Palareti A, Ablashi D, De Vinci C, Pizza G. Transfer factor: an overlooked potential for the prevention and treatment of infectious diseases. Folia Biol (Praha). 2013;59(2):53-67.
- Chahroudi A, Cartwright E, Lee ST, Mavigner M, Carnathan DG, Lawson B, Carnathan PM, Hashempoor T, Murphy MK, Meeker T, Ehnert S, Souder C, Else JG, Cohen J, Collman RG, Vanderford TH, Permar SR, Derdeyn CA, Villinger F, Silvestri G. Target cell availability, rather than breast milk factors, dictates mother-to-infant transmission of SIV in sooty mangabeys and rhesus macaques. PLoS Pathog. 2014 Mar 6;10(3):e1003958. doi: 10.1371/journal.ppat.1003958. eCollection 2014 Mar.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 170068
- 17-I-0068
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