Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

CD8 Reactiviteit op micro-organismen in bloed en moedermelk

Achtergrond:

Wanneer een persoon wordt blootgesteld aan iets dat een infectie veroorzaakt, stuurt het lichaam een ​​type cel genaamd CD8 T-cellen om het aan te vallen. Die cellen komen ook voor in moedermelk. Moeders die borstvoeding geven, geven deze cellen door aan hun kind, waardoor het kind ook infecties kan bestrijden. Onderzoekers willen meer leren over hoe CD8-cellen werken om mensen gezond te houden.

Objectief:

Om meer te weten te komen over hoe het menselijk lichaam infecties bestrijdt.

Geschiktheid:

Mensen van 18 jaar en ouder die een infectie hebben, vermoedelijk een infectie hebben of onlangs een vaccin hebben gekregen.

De huishoudelijke contacten van deze mensen en mensen die recentelijk niet zijn blootgesteld aan een infectie zijn ook nodig.

Ontwerp:

Deelnemers worden gescreend met een medische en gezondheidsgeschiedenis en lichamelijk onderzoek. Ze kunnen bloedtesten ondergaan.

Het eerste studiebezoek kan dezelfde dag zijn als de screening. Het kan tot 3 maanden later zijn. Voor die bezoeken zullen screeningstests worden herhaald.

Bij het eerste bezoek zullen de deelnemers bloed laten afnemen uit een armader.

Deelnemers die borstvoeding geven, mogen een klein stukje moedermelk geven. Ze kunnen het thuis ophalen of een pompapparaat naar NIH brengen om het op te halen. NIH kan ook een borstkolf leveren.

Deelnemers kunnen tot 1 jaar na het eerste bezoek worden gecontacteerd om bloed en/of moedermelk af te staan.

Er kunnen maximaal 4 extra bezoeken worden gepland, die elk ongeveer 1 uur in beslag nemen.

Een persoonlijke arts of lokaal laboratorium kan bloed van deelnemers verzamelen en naar NIH verzenden. Moedermelk kan niet worden verzonden.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Van cellulaire lysaten van gezuiverde eiwitderivaat-positieve donoren is gemeld dat ze tuberculine-reactiviteit overbrengen op na(SqrRoot) ve-ontvangers, maar geen difterie-reactiviteit; evenzo lijken cellysaten van difterie-reactieve donoren difterie-reactiviteit over te dragen zonder de respons op tuberculine te beïnvloeden. Een historisch controversieel onderwerp, de termen overdrachtsfactor en gedialyseerd leukocytenextract werden gebruikt om de reactiviteitsoverdragende eigenschappen van lysaten te karakteriseren. We ontdekten dat het cellulaire extract afgeleid van antigeen-specifieke geheugen-CD8+ T-cellen interleukine (IL)-6 induceert uit antigeen-gematchte antigeen-presenterende cellen. Dit wekt uiteindelijk IL-17 op uit CD8+ T-cellen van omstanders. We hebben vastgesteld dat dialyseerbare peptidesequenties, S100a9, en de TCR <= keten van CD8+ T-cellen bijdragen aan de moleculaire aard van deze activiteit. We toonden verder aan dat extracten van op antigeen gerichte T-cellen de immuniteit tegen Staphylococcus aureus en Candida albicans versterken. De waargenomen anti-Candida-activiteit van lysaten werd versterkt wanneer de cellen werden afgenomen van personen met een bovengemiddelde blootstelling aan Candida en correleerde met een groter aantal Candida-reactieve T-cellen. Deze effecten zijn gevoelig voor immunisatieprotocollen en extractiemethodologie op manieren die verschillen in de reproduceerbaarheid van passieve cellulaire immuniteit uit het verleden kunnen verklaren. Werk van andere groepen heeft aangetoond dat geheugen CD8+ T-cellen ook de enige celpopulatie zijn die verrijkt is met moedermelk in vergelijking met een gelijk volume perifeer bloed. Alles bij elkaar genomen, kan het zijn dat de CD8+ geheugen-T-cellen in moedermelk dienen als een mechanisme van passieve cellulaire immuniteitsoverdracht van moeder naar nageslacht. We streven er dus naar onze analyse uit te breiden naar het potentieel dat lysaten uit bronnen met verrijkte immuniteit tegen een bepaald micro-organisme een grotere in vivo en muismodelactiviteit zullen induceren in vergelijking met lysaten uit niet-immune bronnen, en dat dit verschil in lysaatactiviteit direct zal worden gerelateerd aan de CD8+ T-celverrijking.

In deze studie verzamelen we bloed- en/of moedermelkmonsters van donoren waarvan bekend is of vermoed wordt dat ze zijn blootgesteld aan ziekteverwekkers, en ook van gezonde, niet-blootgestelde vrijwilligers. Onderzoeksevaluaties van monsters zullen worden uitgevoerd voor de relevante microbe(n) van interesse. Het volume bloed dat wordt afgenomen van zogende moeders wordt beperkt tot 20 ml of minder per bezoek. Cellen kunnen worden vermenigvuldigd, onsterfelijk gemaakt, gelyseerd en gedialyseerd en/of opgeslagen. Cellulaire lysaten zullen vervolgens worden gebruikt in zowel in vitro als preklinische diermodellen om het therapeutisch potentieel te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

10

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten in het klinisch centrum, familieleden, gezonde controles

Beschrijving

-OPNAMECRITERIA:

  1. Leeftijd 18+ jaar.
  2. Bereid om opslag van bloed, moedermelk en cellen mogelijk te maken voor toekomstig onderzoek.
  3. Bereid om genetische tests te laten uitvoeren.
  4. Voldoet aan een van de volgende 3 criteria:

    1. Bevestigde blootstelling:

      -Blootstelling is aantoonbaar gedocumenteerd (bijv. ontvangen van een immunisatie of DNCB-sensibiliseringsbehandeling).

      OF

      -Klinische voorgeschiedenis komt overeen met gevestigde epidemiologie van de betreffende microbe (bijv. documentatie van eerdere infectie; of reizen naar endemische gebieden met minder prioriteit of samenwonen met een persoon die lijdt aan een chronische infectie met de beoogde microbe).

      EN

      -Positieve resultaten op gevestigde klinische immuniteitstests (bijv. Viraal RNA, antilichaamtiters, enz.).

    2. Vermoedelijke blootstelling: De klinische geschiedenis komt overeen met de gevestigde epidemiologie van de betreffende microbe (bijv. reizen naar endemische gebieden, documentatie van eerdere infectie), maar er bestaat geen gevestigde klinische test om de blootstelling te verifiëren.
    3. Niet-blootgesteld: Afwezigheid van blootstelling aan gerichte micro-organismen zoals gemeten door gebrek aan blootstelling aan geïnfecteerde personen, gebrek aan reizen naar endemische gebieden, geen immunisatiegeschiedenis, negatieve screeningtests of andere methoden om de geschiedenis van blootstelling aan mucosale microbiële agentia vast te stellen.

UITSLUITINGSCRITERIA:

  1. Actief gebruik van immunosuppressiva.
  2. Elke aandoening die naar de mening van de onderzoeker een contra-indicatie vormt voor deelname aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controles
niet-blootgestelde bedieningselementen
donoren met natuurlijk verrijkte antimicrobiële bloedmonsters en
Donoren met natuurlijk verrijkte antimicrobiële bloedmonsters en moedermelk. Er zullen vergelijkingen worden gemaakt met niet-blootgestelde controles.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de in vitro en muismodel immuunstimulerende eigenschappen van lysaten afgeleid van microbe-specifieke CDB+ T cellen-verrijkte bronnen te vergelijken.
Tijdsspanne: Er zijn geen definitieve tijdstippen in deze steekproefverzamelingsstudie
Er zijn geen definitieve tijdstippen in deze steekproefverzamelingsstudie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om te vergelijken hoe de in vitro en muismodel immuunstimulerende eigenschappen van moedermelk variëren met de microbe-specifieke CDB+ T-celconcentratie.
Tijdsspanne: Er zijn geen definitieve tijdstippen in deze steekproefverzamelingsstudie
Er zijn geen definitieve tijdstippen in deze steekproefverzamelingsstudie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

16 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren