진행성 심부전 환자의 싱가포르 코호트 (SCOPAH)
2025년 2월 3일 업데이트: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
만성 심부전(CHF)은 싱가포르에서 주요 사망 원인 중 하나입니다.
싱가포르의 CHF 환자가 암 환자보다 완화 치료 서비스에 의뢰될 가능성이 낮다는 것은 잘 알려져 있지만, 상호 관계를 포함하여 싱가포르의 진행성 CHF 환자의 임종(EOL) 경험에 대한 데이터는 거의 없습니다. 환자 의사 결정, 삶의 질 궤적, 건강 및 비용 결과 사이.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
이러한 격차를 해결하고 진행성 CHF 환자에게 임종 서비스를 더 잘 제공할 수 있는 영역을 식별하기 위해 조사관은 진행성 CHF 환자 300명(뉴욕심장협회 클래스 III 및 IV)을 등록할 것을 제안합니다. 참가자는 2년 동안 또는 사망할 때까지 중 빠른 날짜까지 4개월마다 참여합니다.
이 코호트 연구의 목표는 환자 선호도, 의료 서비스 이용, 이용, 비용 및 삶의 질 사이의 관계를 더 잘 이해하고 이러한 환자의 EOL 경험을 개선하기 위한 전략을 식별하는 것입니다.
또한 아시아의 의료 의사 결정에서 가족의 중요한 역할을 인식하는 것도 중요합니다.
싱가포르의 이전 연구에 따르면 환자는 가족이 의사 결정 과정에 참여하기를 원합니다.
의사 결정에서 가족의 역할은 상호 의존, 의무 및 효도라는 중국 문화와 일치합니다.
치료에 관한 결정은 종종 가족 간병인이 내리며 때로는 환자의 의견이 거의 없거나 전혀 없습니다.
이러한 현실을 감안할 때 조사관은 환자 치료를 위한 의사 결정에서의 역할을 평가하기 위해 환자의 간병인도 등록할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169609
- National Heart Centre Singapore
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
진행성 만성 심부전(New York Heart Association class III 및 IV) 환자, 주요 비공식 간병인 및 치료 의사
설명
포함 기준(환자):
- 연령 ≥ 21세
- 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자
- 진행성 울혈성 심부전 진단(뉴욕심장협회 Class III 및 IV).
- 몬트리올 인지 평가에 의해 결정된 온전한 인지(60세 이상 환자의). 환자가 인지 테스트에 실패하면 자체 보고 데이터는 더 이상 수집되지 않지만 계속해서 연구에 참여할 수 있습니다. 환자의 의료 및 청구 기록 검토에 액세스할 수 있도록 환자를 대신하여 동의를 제공하기 위해 환자의 기본 비공식 간병인에게 접근합니다.
포함 기준(일차 비공식 간병인)
- 연령 ≥ 21세
- 주요 인물 또는 환자에게 치료를 제공하는 주요 인물 중 한 명(예: 의사 방문 시 환자 동반, 환자의 일상 활동 지원)
- 주된 사람 또는 치료 제공을 보장하는 주된 사람 중 한 명(예: 환자를 돌볼 수 있도록 외국인 가사노동자의 감독)
- 환자가 받는 치료에 관한 결정을 내리는 데 관련된 주요 인물 또는 주요 인물 중 한 사람
- 그들이 돌보고 있는 환자가 연구에 등록됨
포함 기준(의사) • 치료 중인 환자가 연구에 등록됩니다.
제외 기준(환자):
- 싱가포르인 또는 싱가포르 영주권자가 아닌 환자
- 21세 이하의 환자
- 정신 또는 인지 장애가 있는 환자
제외 기준(간병인)
• 외국인 가사도우미는 이 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 마지막 해를 통해 환자의 전반적인 삶의 질 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 FACT-G를 통해 환자의 삶의 질을 평가합니다. 기간: 모집에서 환자 사망까지(기준선, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월)
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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삶의 마지막 해를 통해 환자의 고통의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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수사관은 고통 온도계를 통해 환자의 고통을 평가합니다
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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생애 말년까지 환자의 일상생활 활동 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 OARS 다차원 기능 평가 설문지를 통해 환자의 일상 생활 활동 제한을 평가합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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삶의 마지막 1년 동안 환자가 지각한 치료의 질 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 13개의 질문으로 구성된 Ayanian 등(JCO, 2010)이 사용하는 척도를 사용하여 자신의 치료에 대한 환자의 평가를 설명합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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치료 요법 및 자기 관리 행동에 대한 환자의 순응도 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 심부전 자가 관리 지수(SCHFI)를 사용하여 환자의 자가 관리 행동 준수 여부를 설명합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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의료비 분석을 통한 생애말년 총 의료비 지출
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 진료소 등에서 발생한 지출의 합계로 환자의 생애 말년 동안의 총 의료비를 계산합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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환자의 인지 상태 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 Montreal Cognitive Assessment를 통해 환자의 인지 상태를 평가합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부전 환자의 호스피스 완화의료 서비스에 대한 환자 인식 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 환자에게 호스피스 완화의료 서비스를 인지하고 이용하고 있는지 질문하여 호스피스 완화의료 서비스에 대한 환자의 인식 변화를 평가할 예정이다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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인생의 마지막 해를 통한 간병인 부담의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 수정된 간병인 반응 평가 척도 도구를 통해 간병인의 부담을 평가합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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삶의 마지막 1년 동안 간병인의 정서적 고통 수준의 변화
기간: 모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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조사관은 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 통해 간병인의 불안 및 우울증을 평가합니다.
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모집부터 환자 사망까지(기준, 4개월, 8개월, 12개월, 16개월, 20개월, 24개월)
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환자의 사망 후 평가된 환자의 임종간호에 대한 간병인의 인식
기간: 8주간의 사별
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조사관은 CEQUEL을 통해 간병인이 인식하는 임종 간호의 질을 평가합니다.
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8주간의 사별
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 24일
기본 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .