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Cohorte de Singapour de patients atteints d'insuffisance cardiaque avancée (SCOPAH)

3 février 2025 mis à jour par: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School

L'insuffisance cardiaque chronique (ICC) est l'une des principales causes de décès à Singapour. Bien qu'il soit bien établi que les patients atteints d'ICC à Singapour sont moins susceptibles d'être orientés vers des services de soins palliatifs que les patients atteints de cancer, peu de données sont disponibles sur l'expérience en fin de vie (EOL) des patients atteints d'ICC avancée à Singapour, y compris les interrelations entre la prise de décision des patients, les trajectoires de qualité de vie et les conséquences sur la santé et les coûts.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Insuffisance cardiaque chronique

Description détaillée

Pour combler cette lacune et identifier les domaines permettant une meilleure prestation de services de fin de vie aux patients atteints d'ICC avancée, les chercheurs proposent de recruter une cohorte de 300 patients atteints d'ICC avancée (classes III et IV de la New York Heart Association), d'enquêter sur le participants tous les 4 mois pendant une période de deux ans ou jusqu'à leur décès, selon la première éventualité. L'objectif de cette étude de cohorte est de mieux comprendre la relation entre les préférences des patients, l'accès aux soins de santé, l'utilisation, les coûts et la qualité de vie, et d'identifier des stratégies pour améliorer l'expérience de fin de vie de ces patients. Il est également important de reconnaître le rôle important de la famille dans la prise de décision médicale en Asie. Des études antérieures menées à Singapour révèlent que les patients souhaitent que leur famille soit impliquée dans le processus de prise de décision. Le rôle de la famille dans la prise de décision est conforme à la culture chinoise d'interdépendance, d'obligations et de piété filiale. Les décisions concernant le traitement sont souvent prises par les soignants familiaux, parfois avec peu ou pas d'apport de la part des patients. Compte tenu de cette réalité, les enquêteurs recruteront également des soignants des patients pour évaluer leur rôle dans la prise de décision pour le traitement des patients.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

300

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Singapour
- - Singapore, Singapour, 169609
    - National Heart Centre Singapore

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique avancée (classes III et IV de la New York Heart Association), leurs principaux aidants naturels et leurs médecins traitants

La description

Critères d'inclusion (patients) :

Âge ≥ 21 ans
Singapourien ou résident permanent de Singapour
Diagnostic de l'insuffisance cardiaque congestive avancée (Classe III et IV de la New York Heart Association).
Cognition intacte (des patients âgés de ≥ 60 ans) telle que déterminée par l'Évaluation cognitive de Montréal. Si le patient échoue au test cognitif, il continue d'être éligible pour l'étude, bien que les données autodéclarées ne soient plus collectées. Le principal soignant informel du patient sera approché pour donner son consentement au nom du patient, afin de permettre l'accès à l'examen des dossiers médicaux et de facturation du patient

Les critères d'inclusion (aidants proches primaires)

Âge ≥ 21 ans
Personne principale ou l'une des principales personnes fournissant des soins au patient (par ex. accompagnant le patient pour les visites chez le médecin, aidant le patient dans les activités quotidiennes)
Personne principale ou l'une des principales personnes assurant la prestation de soins (par ex. surveillance du travailleur domestique étranger afin que le patient soit pris en charge)
Personne principale ou l'une des principales personnes impliquées dans la prise de décisions concernant le traitement que le patient reçoit
Le patient dont ils s'occupent est inscrit à l'étude

Les critères d'inclusion (médecins) • Les patients qu'ils traitent sont inclus dans l'étude

Critères d'exclusion (patients) :

Patients qui ne sont pas des Singapouriens ou des résidents permanents de Singapour
Patients âgés de ≤ 21 ans
Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs

Critères d'exclusion (aidants)

• Les travailleurs/femmes domestiques étrangers seront exclus de cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification de la qualité de vie globale des patients au cours de la dernière année de vie Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront la qualité de vie du patient grâce au FACT-G Délai : Du recrutement au décès du patient (référence, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois)	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement de détresse chez les patients au cours de la dernière année de vie Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront la détresse des patients grâce au thermomètre de détresse	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans les activités de la vie quotidienne chez les patients au cours de la dernière année de vie Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront les limites des activités de la vie quotidienne des patients grâce au questionnaire d'évaluation fonctionnelle multidimensionnelle OARS	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement de la qualité des soins perçue par le patient au cours de la dernière année de vie Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs décriront l'évaluation par les patients de leurs propres soins à l'aide d'une échelle utilisée par Ayanian et al (JCO, 2010) qui se compose de 13 questions.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement dans la conformité du patient aux schémas thérapeutiques et aux comportements d'auto-soins Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs décriront la conformité des patients à leur comportement d'auto-soins à l'aide de l'indice d'auto-soin de l'insuffisance cardiaque (SCHFI)	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Dépenses totales de soins de santé au cours de la dernière année de vie à travers l'analyse des factures médicales Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs calculeront les dépenses totales de soins de santé au cours de la dernière année de la vie du patient comme la somme totale des dépenses engagées dans les cliniques, etc.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Modification de l'état cognitif des patients Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront l'état cognitif des patients grâce à l'évaluation cognitive de Montréal	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Changement dans la sensibilisation des patients aux services de soins palliatifs chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront l'évolution de la sensibilisation des patients aux services de soins palliatifs en leur demandant s'ils connaissent et utilisent les services de soins palliatifs.	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement du fardeau des soignants au cours de la dernière année de vie Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront le fardeau des soignants à l'aide d'un instrument modifié d'échelle d'évaluation des réactions des soignants	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Changement du niveau de détresse émotionnelle du soignant au cours de la dernière année de vie Délai: Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)	Les enquêteurs évalueront l'anxiété et la dépression du soignant à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).	Du recrutement au décès du patient (baseline, 4 mois, 8 mois, 12 mois, 16 mois, 20 mois, 24 mois)
Perception de l'aidant sur les soins de fin de vie du patient évaluée après le décès du patient Délai: 8 semaines de deuil	Les enquêteurs évalueront la qualité perçue par les soignants des soins de fin de vie par l'intermédiaire du CEQUEL.	8 semaines de deuil

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Duke-NUS Graduate Medical School

Collaborateurs

Singapore General Hospital

National Heart Centre Singapore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Malhotra C, Foo R, Singh R, Ozdemir S, Teo I, Sim D, Jaufeerally F, Aung T, Keong YK, Nadkarni N, Finkelstein EA. Study protocol for a cohort study of patients with advanced heart failure in Singapore. BMJ Open. 2018 Sep 17;8(9):e022248. doi: 10.1136/bmjopen-2018-022248.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 juillet 2017

Achèvement primaire (Estimé)

31 octobre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité