Singaporen potilaiden ryhmä, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (SCOPAH)
maanantai 3. helmikuuta 2025 päivittänyt: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Krooninen sydämen vajaatoiminta (CHF) on yksi johtavista kuolinsyistä Singaporessa.
Vaikka on hyvin todettu, että Singaporen sydämen vajaatoimintaa sairastavat potilaat ohjataan vähemmän todennäköisesti palliatiiviseen hoitoon kuin syöpäpotilaat, pitkälle edenneiden CHF-potilaiden kokemuksista Singaporessa on vain vähän tietoa, mukaan lukien keskinäiset suhteet. potilaan päätöksenteon, elämänlaadun kehityskulkujen sekä terveys- ja kustannusvaikutusten välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän puutteen korjaamiseksi ja alueiden tunnistamiseksi, joilla elämän loppua koskevia palveluita voidaan tarjota paremmin potilaille, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta, tutkijat ehdottavat, että rekisteröidään 300 potilasta, joilla on pitkälle edennyt sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV). osallistujat neljän kuukauden välein kahden vuoden ajan tai kuolemaansa asti sen mukaan, kumpi on aikaisempi.
Tämän kohorttitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää paremmin potilaiden mieltymysten, terveydenhuollon saatavuuden, käytön, kustannusten ja elämänlaadun välistä suhdetta ja tunnistaa strategioita näiden potilaiden EOL-kokemuksen parantamiseksi.
On myös tärkeää tunnustaa perheen merkittävä rooli lääketieteellisessä päätöksenteossa Aasiassa.
Aiemmat tutkimukset Singaporesta osoittavat, että potilaat haluavat perheensä olevan mukana päätöksentekoprosessissa.
Perheen rooli päätöksenteossa on yhdenmukainen kiinalaisen keskinäisen riippuvuuden, velvollisuuksien ja lapsellisen hurskauden kulttuurin kanssa.
Hoitoa koskevat päätökset tekevät usein omaishoitajat, joskus potilaiden panos on vähäinen tai ei ollenkaan.
Tämän todellisuuden vuoksi tutkijat ottavat mukaan myös potilaiden omaishoitajia arvioimaan heidän rooliaan potilaiden hoitoa koskevassa päätöksenteossa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Singapore, Singapore, 169609
- National Heart Centre Singapore
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen sydämen vajaatoiminta (New York Heart Associationin luokka III ja IV), heidän ensisijaiset epäviralliset hoitajansa ja heidän hoitavansa lääkärit
Kuvaus
Osallistumiskriteerit (potilaat):
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha
- Singaporen tai Singaporen pysyvä asukas
- Pitkälle edenneen kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan diagnoosi (New York Heart Associationin luokka III ja IV).
- Ehjä kognitio (potilaiden ≥60-vuotiaat) Montrealin kognitiivisen arvioinnin mukaan. Jos potilas epäonnistuu kognitiivisessa testissä, hän on edelleen kelvollinen tutkimukseen, vaikka itse ilmoittamia tietoja ei enää kerätä. Potilaan ensisijaista epävirallista hoitajaa pyydetään antamaan suostumus potilaan puolesta, jotta hän voi tarkastella potilaan lääketieteellisiä ja laskutustietoja
Osallistumiskriteerit (ensisijaiset epäviralliset hoitajat)
- Ikä ≥ 21 vuotta vanha
- Päähenkilö tai yksi potilaan pääasiallisista hoitajista (esim. potilaan saattaja lääkärikäynneillä, potilaan auttaminen päivittäisissä toimissa)
- Päähenkilö tai yksi tärkeimmistä hoidon tarjoajista (esim. ulkomaalaisen kotityöntekijän valvonta, jotta potilasta hoidetaan)
- Päähenkilö tai yksi päähenkilöistä, jotka osallistuvat potilaan saamaa hoitoa koskevien päätösten tekemiseen
- Potilas, jota he hoitavat, otetaan mukaan tutkimukseen
Osallistumiskriteerit (lääkärit) • Heidän hoitamansa potilaat otetaan mukaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit (potilaat):
- Potilaat, jotka eivät ole singaporelaisia tai Singaporen vakinaisia asukkaita
- Potilaat, jotka ovat ≤ 21-vuotiaita
- Potilaat, joilla on psykiatrisia tai kognitiivisia häiriöitä
Poissulkemiskriteerit (hoitajat)
• Ulkomaalaiset kotitaloustyöntekijät / piikat jätetään tämän tutkimuksen ulkopuolelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden yleisessä elämänlaadussa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat potilaan elämänlaatua FACT-G:n avulla. Aikataulu: värväyksestä potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta)
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Muutos potilaiden kärsimyksessä viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat potilaiden ahdistusta hätälämpömittarin avulla
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Muutos potilaiden arjen toiminnassa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat potilaiden päivittäisen elämän rajoituksia OARS-moniulotteisen toiminnallisen arviointikyselyn avulla
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Muutos potilaan kokemassa hoidon laadussa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat kuvaavat potilaiden arviota omasta hoidostaan käyttämällä Ayanian et al (JCO, 2010) käyttämää asteikkoa, joka koostuu 13 kysymyksestä.
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Muutos potilaan hoitomyöntyvyydessä ja itsehoitokäyttäytymisessä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat kuvaavat potilaiden itsehoitokäyttäytymistään käyttämällä Self Care of Heart Failure Index (SCHFI) -indeksiä.
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Terveydenhuollon kokonaiskulut viimeisen elinvuoden aikana lääkelaskujen analysoinnin perusteella
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat laskevat terveydenhuollon kokonaiskulut potilaan viimeisen elinvuoden aikana klinikoilla jne.
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Muutos potilaiden kognitiivisessa tilassa
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat potilaiden kognitiivisen tilan Montrealin kognitiivisen arvioinnin avulla
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaiden tietoisuudessa sydämen vajaatoimintaa sairastavien potilaiden palliatiivisesta palliatiivisesta sairaalahoidosta
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat muutosta potilaiden tietoisuudessa saattohoidon palliatiivisista palveluista kysymällä heiltä, ovatko he tietoisia ja käyttävätkö he saattohoidon palliatiivisia palveluita.
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Hoitotaakan muutos viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat hoitajan taakkaa muokatun hoitajan reaktion arviointiasteikon avulla
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Muutos hoitajan emotionaalisen ahdistuksen tasossa viimeisen elinvuoden aikana
Aikaikkuna: Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
Tutkijat arvioivat hoitajan ahdistusta ja masennusta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikon (HADS) avulla.
|
Rekrytoinnista potilaan kuolemaan (perustila, 4 kuukautta, 8 kuukautta, 12 kuukautta, 16 kuukautta, 20 kuukautta, 24 kuukautta)
|
|
Omaishoitajan käsitys potilaan loppuelämän hoidosta arvioituna potilaan kuoleman jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikon suru
|
Tutkijat arvioivat omaishoitajien kokemaa loppuelämän hoidon laatua CEQUELin kautta.
|
8 viikon suru
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016/3046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .