Kohorte von Patienten mit fortgeschrittener Herzinsuffizienz in Singapur (SCOPAH)
3. Februar 2025 aktualisiert von: Eric A. Finkelstein, Duke-NUS Graduate Medical School
Chronische Herzinsuffizienz (CHF) ist eine der häufigsten Todesursachen in Singapur.
Obwohl gut belegt ist, dass CHF-Patienten in Singapur seltener an Palliativpflegedienste überwiesen werden als Krebspatienten, liegen nur wenige Daten über die Erfahrungen am Lebensende (EOL) fortgeschrittener CHF-Patienten in Singapur, einschließlich der Wechselbeziehungen, vor zwischen Patientenentscheidungen, Lebensqualitätsverläufen und Gesundheits- und Kostenfolgen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Um diese Lücke zu schließen und Bereiche für eine bessere Bereitstellung von Dienstleistungen am Lebensende für Patienten mit fortgeschrittener CHF zu identifizieren, schlagen die Forscher vor, eine Kohorte von 300 Patienten mit fortgeschrittener CHF (New York Heart Association Klasse III und IV) aufzunehmen und zu befragen Die Teilnehmer werden alle vier Monate über einen Zeitraum von zwei Jahren oder bis zu ihrem Tod, je nachdem, was früher eintritt, behandelt.
Ziel dieser Kohortenstudie ist es, den Zusammenhang zwischen Patientenpräferenzen, Zugang zur Gesundheitsversorgung, Inanspruchnahme, Kosten und Lebensqualität besser zu verstehen und Strategien zur Verbesserung der EOL-Erfahrung für diese Patienten zu identifizieren.
Es ist auch wichtig, die bedeutende Rolle der Familie bei der medizinischen Entscheidungsfindung in Asien anzuerkennen.
Frühere Studien aus Singapur zeigen, dass Patienten möchten, dass ihre Familien in den Entscheidungsprozess einbezogen werden.
Die Rolle der Familie bei der Entscheidungsfindung steht im Einklang mit der chinesischen Kultur der gegenseitigen Abhängigkeit, der Verpflichtungen und der kindlichen Frömmigkeit.
Entscheidungen bezüglich der Behandlung werden häufig von pflegenden Angehörigen getroffen, manchmal ohne oder mit nur geringer Beteiligung der Patienten.
Angesichts dieser Realität werden die Forscher auch Betreuer der Patienten einbeziehen, um ihre Rolle bei der Entscheidungsfindung für die Behandlung von Patienten zu bewerten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
300
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Singapore, Singapur, 169609
- National Heart Centre Singapore
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit fortgeschrittener chronischer Herzinsuffizienz (Klasse III und IV der New York Heart Association), ihre primären informellen Betreuer und ihre behandelnden Ärzte
Beschreibung
Einschlusskriterien (Patienten):
- Alter ≥ 21 Jahre alt
- Singapurer oder ständiger Wohnsitz in Singapur
- Diagnose einer fortgeschrittenen Herzinsuffizienz (Klasse III und IV der New York Heart Association).
- Intakte Kognition (von Patienten ≥ 60 Jahren), bestimmt durch das Montreal Cognitive Assessment. Wenn der Patient den kognitiven Test nicht besteht, ist er/sie weiterhin für die Studie geeignet, obwohl keine selbstberichteten Daten mehr erhoben werden. Der primäre informelle Betreuer des Patienten wird gebeten, im Namen des Patienten seine Einwilligung zu erteilen, um Zugang zur Einsichtnahme in die Kranken- und Rechnungsunterlagen des Patienten zu erhalten
Die Einschlusskriterien (primäre informelle Pflegekräfte)
- Alter ≥ 21 Jahre alt
- Hauptperson oder einer der Hauptbetreuer des Patienten (z.B. Begleitung des Patienten bei Arztbesuchen, Unterstützung des Patienten bei alltäglichen Aktivitäten)
- Hauptperson oder einer der Hauptverantwortlichen für die Pflege (z.B. Aufsicht einer ausländischen Hausangestellten, damit der Patient betreut wird)
- Hauptperson oder einer der Hauptbeteiligten an Entscheidungen über die Behandlung des Patienten
- Der von ihnen betreute Patient wird in die Studie aufgenommen
Die Einschlusskriterien (Ärzte) • Die von ihnen behandelten Patienten werden in die Studie aufgenommen
Ausschlusskriterien (Patienten):
- Patienten, die keine Singapurer sind oder ihren ständigen Wohnsitz in Singapur haben
- Patienten, die ≤21 Jahre alt sind
- Patienten mit psychiatrischen oder kognitiven Störungen
Ausschlusskriterien (Betreuer)
• Ausländische Hausangestellte/Dienstmädchen werden von dieser Studie ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der allgemeinen Lebensqualität der Patienten im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Prüfärzte beurteilen die Lebensqualität des Patienten anhand von FACT-G. Zeitrahmen: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate).
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Veränderung des Leidensdrucks bei Patienten im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Ermittler werden die Belastung der Patienten anhand des Belastungsthermometers beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Veränderung der Aktivitäten des täglichen Lebens bei Patienten im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Ermittler werden Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens der Patienten anhand des OARS-Fragebogens zur mehrdimensionalen Funktionsbewertung beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Veränderung der vom Patienten wahrgenommenen Qualität der Pflege im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Forscher beschreiben die Einschätzung der Patienten zu ihrer eigenen Pflege anhand einer von Ayanian et al. (JCO, 2010) verwendeten Skala, die aus 13 Fragen besteht.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Änderung der Compliance des Patienten mit Behandlungsplänen und des Selbstpflegeverhaltens
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Forscher beschreiben die Compliance der Patienten mit ihrem Selbstfürsorgeverhalten anhand des Self Care of Heart Failure Index (SCHFI).
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Gesamte Gesundheitsausgaben im letzten Lebensjahr durch Analyse der Arztrechnungen
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Ermittler berechnen die gesamten Gesundheitsausgaben im letzten Lebensjahr des Patienten als Gesamtsumme der in Kliniken usw. angefallenen Ausgaben
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Veränderung des kognitiven Status der Patienten
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Forscher werden den kognitiven Status der Patienten durch Montreal Cognitive Assessment beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung des Bewusstseins der Patienten für Hospiz-Palliativpflegedienste bei Patienten mit Herzinsuffizienz
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Ermittler werden die Veränderung des Bewusstseins der Patienten für Hospiz-Palliativpflegedienste bewerten, indem sie sie fragen, ob sie sich der Hospiz-Palliativpflegedienste bewusst sind und diese in Anspruch nehmen.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Veränderung der Belastung der Pflegekräfte im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Ermittler werden die Belastung der Pflegekräfte anhand eines modifizierten Instruments zur Bewertung der Reaktion der Pflegekräfte beurteilen
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Veränderung des Ausmaßes der emotionalen Belastung der Pflegekraft im letzten Lebensjahr
Zeitfenster: Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Ermittler werden die Angstzustände und Depressionen der Pflegekräfte anhand der Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) beurteilen.
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Von der Rekrutierung bis zum Tod des Patienten (Ausgangswert, 4 Monate, 8 Monate, 12 Monate, 16 Monate, 20 Monate, 24 Monate)
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Die Wahrnehmung der Pflegekraft hinsichtlich der Sterbebegleitung des Patienten wurde nach dem Tod des Patienten beurteilt
Zeitfenster: 8 Wochen Trauer
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Die Ermittler werden die von der Pflegekraft wahrgenommene Qualität der Sterbebegleitung anhand von CEQUEL bewerten.
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8 Wochen Trauer
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. Juli 2017
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Oktober 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2016/3046
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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