シンガポールの進行性心不全患者コホート (SCOPAH)
2023年10月15日 更新者：Eric A. Finkelstein、Duke-NUS Graduate Medical School
慢性心不全 (CHF) は、シンガポールにおける主な死因の 1 つです。
シンガポールのCHF患者はがん患者よりも緩和ケアサービスに紹介される可能性が低いことは十分に確立されているが、相互関係を含め、シンガポールの進行性CHF患者の終末期（EOL）経験についてはほとんどデータが入手できない。患者の意思決定、生活の質の推移、健康とコストへの影響の間で。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
詳細な説明
このギャップに対処し、進行性CHF患者に終末期サービスをより適切に提供できる分野を特定するために、研究者らは進行性CHF患者300人のコホート（ニューヨーク心臓協会クラスIIIおよびIV）を登録し、調査を行うことを提案している。参加者は 4 か月ごとに 2 年間、または死亡するまでのいずれか早い方の期間継続します。
このコホート研究の目標は、患者の好み、医療アクセス、利用、コスト、生活の質の関係をより深く理解し、これらの患者の EOL エクスペリエンスを改善する戦略を特定することです。
アジアにおける医療意思決定における家族の重要な役割を認識することも重要です。
シンガポールで行われたこれまでの研究では、患者は家族が意思決定プロセスに参加することを望んでいることが明らかになっている。
意思決定における家族の役割は、相互依存、義務、親孝行という中国の文化と一致しています。
治療に関する決定は家族の介護者によって行われることが多く、場合によっては患者からの意見がほとんどまたはまったくないこともあります。
この現実を考慮して、研究者らは患者の治療に関する意思決定における彼らの役割を評価するために患者の介護者も登録する予定だ。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Singapore、シンガポール、169609
- National Heart Centre Singapore
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
進行性慢性心不全患者（ニューヨーク心臓協会クラスIIIおよびIV）、その主な非公式介護者および主治医
説明
包含基準 (患者):
- 年齢 21 歳以上
- シンガポール人またはシンガポール永住者
- 進行性うっ血性心不全の診断（ニューヨーク心臓協会クラスIIIおよびIV）。
- モントリオール認知評価によって判定された、完全な認知（60歳以上の患者）。 患者が認知機能検査に不合格となった場合でも、自己申告データは収集されなくなりますが、引き続き研究の対象となります。 患者の主な非公式介護者は、患者の医療記録と請求記録のレビューへのアクセスを許可するために、患者に代わって同意を提供するよう連絡されます。
対象基準（主に非公式の介護者）
- 年齢 21 歳以上
- 患者にケアを提供する主要な人物または主要な人物の 1 人 (例: 患者の診察に付き添い、患者の日常生活を手伝う）
- ケアの提供を保証する主要な人物またはその 1 人（例: 患者の世話をするための外国人家事労働者の監督）
- 患者が受ける治療に関する決定に主要に関与する人物、または主要人物の 1 人
- ケアしている患者が研究に登録されている
対象基準（医師） • 医師が治療している患者は研究に登録されている。
除外基準 (患者):
- シンガポール人またはシンガポール永住者ではない患者
- 21歳以下の患者
- 精神障害または認知障害のある患者
除外基準（介護者）
• 外国人家事労働者/メイドはこの調査から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最後の1年間にわたる患者の全体的な生活の質の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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研究者は、FACT-G を通じて患者の生活の質を評価します。 期間: 患者の募集から死亡まで (ベースライン、4 か月、8 か月、12 か月、16 か月)
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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人生の最後の1年間にわたる患者の苦痛の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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捜査官は苦痛温度計を通じて患者の苦痛を評価します
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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人生の最後の1年間にわたる患者の日常生活活動の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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研究者は、OARS 多次元機能評価アンケートを通じて患者の日常生活活動の制限を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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人生の最後の1年間における患者の認識するケアの質の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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研究者は、Ayanian et al (JCO, 2010) が使用する 13 の質問からなる尺度を使用して、患者自身のケアに対する患者の評価を説明します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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治療計画に対する患者のコンプライアンスとセルフケア行動の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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研究者は、セルフケア心不全指数（SCHFI）を使用して、患者のセルフケア行動の順守を説明します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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医療費の分析による人生最後の 1 年間の総医療費
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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調査官は、患者の生涯の最後の1年間に診療所などで発生した支出の合計として総医療費を計算します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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患者の認知状態の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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研究者はモントリオール認知評価を通じて患者の認知状態を評価します
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心不全患者におけるホスピス緩和ケアサービスに対する患者の意識の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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研究者は、ホスピス緩和ケアサービスを認識し利用しているかどうかを患者に尋ねることにより、ホスピス緩和ケアサービスに対する患者の意識の変化を評価する。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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人生最後の1年間における介護者の負担の変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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調査員は、改良された介護者の反応評価尺度ツールを通じて介護者の負担を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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人生の最後の1年間における介護者の精神的苦痛のレベルの変化
時間枠：募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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調査員は、病院不安うつ病スケール（HADS）を通じて介護者の不安とうつ病を評価します。
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募集から患者の死亡まで（ベースライン、4ヶ月、8ヶ月、12ヶ月、16ヶ月、20ヶ月、24ヶ月）
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患者の死後に評価される患者の終末期ケアに対する介護者の認識
時間枠：8週間の死別
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研究者は、CEQUEL を通じて介護者が知覚する終末期ケアの質を評価します。
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8週間の死別
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年7月24日
一次修了 (推定)
2025年10月31日
研究の完了 (推定)
2025年10月31日
試験登録日
最初に提出
2017年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年3月20日
最初の投稿 (実際)
2017年3月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年10月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年10月15日
最終確認日
2023年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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