Changes in Tissue Microcirculation During Ischemic Conditioning: Pilot Study
2018년 2월 26일 업데이트: Yunseok Jeon, Seoul National University Hospital
Changes in tissue microcirculation during ischemic conditioning (4 cycles of 5-min ischemia and 5-min reperfusion) has not been well documented.
In previous studies, there was difference in changes in microcirculation, such as recovery slope and occlusion slope, between healthy subjects and cardiac surgery patients.
Moreover, the occlusion slope, which reflects local tissue oxygen consumption during ischemic period, is anticipated to decrease during repeated ischemia-reperfusion cycle by its protecting effect, however there has not been well-conducted study.
The purpose of the study is to evaluate the changes in microcirculation measured by tissue oxygen saturation during ischemic conditioning between healthy volunteers and cardiac surgery patients.
연구 개요
상세 설명
Subjects who are male healthy volunteers (aged 20-45) or who are scheduled to receive cardiac surgery (aged 20-80) will undergo ischemic conditioning, consisting of 4 cycles of 5-min ischemia with pressure of 200 mmHg on upper extremity followed by 5-min reperfusion with no pressure.
During ischemic conditioning, changes in tissue microcirculation (baseline tissue saturation, occlusion slope during ischemia, and recovery slope during reperfusion) will be observed using tissue oxygen saturation sensor attached to the thenar muscle of the hand.
For cardiac surgery patients, the study will be conducted before anesthesia induction on the surgery day to exclude any potential effect of anesthetics.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
<Healthy volunteers>
Inclusion Criteria:
- Age 20-45
- No underlying chronic disease
- Male volunteer
Exclusion Criteria:
- Under taking prescription drugs
- Taking herbal medicines within 2 weeks
- Baseline systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic pressure > 100 mmHg
- Body mass index < 18 kg/m^2 or > 30 kg/m^2
- Vigorous exercise, excessive alcohol, smoking or caffeine within 24 hours
- Any abnormalities on upper extremities
- Do not consent to participate
<Cardiac surgery patients>
Inclusion Criteria:
- Age 20-80
- Scheduled for cardiac surgery
Exclusion Criteria:
- Baseline systolic blood pressure > 150 mmHg or diastolic pressure > 100 mmHg
- Body mass index < 18 kg/m^2 or > 30 kg/m^2
- Uncontrolled diabetes
- Under taking beta-blockers
- Severe renal dysfunction, chronic kidney disease, on hemodialysis
- Any abnormalities on upper extremities (i.e, AV fistula on arms)
- Peripheral vascular disease, peripheral neuropathy, coagulopathy
- Vigorous exercise, excessive alcohol, smoking or caffeine within 24 hours
- Pregnant
- Emergency surgery
- Do not consent to participate
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: Healthy volunteers
Healthy male volunteers will receive ischemic conditioning (4 cycles of 5-min ischemia followed by 5-min reperfusion on upper extremity) while measuring changes in tissue microcirculation at the thenar muscle.
|
Four cycles of 5-min inflation of pneumatic cuff on upper extremity up to 200 mmHg, followed by 5-min deflation with no pressure.
|
|
활성 비교기: Cardiac surgery patients
Patients scheduled for cardiac surgery will receive ischemic conditioning (4 cycles of 5-min ischemia followed by 5-min reperfusion on upper extremity) while measuring changes in tissue microcirculation at the thenar muscle.
|
Four cycles of 5-min inflation of pneumatic cuff on upper extremity up to 200 mmHg, followed by 5-min deflation with no pressure.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Changes in microcirculation during ischemic conditioning
기간: During 4-cycles of 5-min ischemia followed by 5-min reperfusion
|
Changes in occlusion slope during ischemia and recovery slope during reperfusion
|
During 4-cycles of 5-min ischemia followed by 5-min reperfusion
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 23일
기본 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 완료 (실제)
2017년 7월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 20일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 2월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- RIPC-VOT
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ischemic conditioning에 대한 임상 시험
-
Medical University of South Carolina모병
-
Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술
-
National Cancer Institute (NCI)모병면역계 질환 | 림프 증식 장애 | 공통 변수 면역결핍 | 원발성 T 세포 면역결핍 장애 | 자가면역 림프증식미국