불완전한 척수 손상이 있는 개인을 위한 손목 신근 MEP 업 컨디셔닝 (uMEP)
2025년 6월 16일 업데이트: Blair Dellenbach, Medical University of South Carolina
모터 유발 전위 크기를 늘리면 불완전한 척수 손상이 있는 개인의 상지 운동 기능이 향상될 수 있습니까?
이 연구의 목적은 일반적인 임상 평가와 뇌-척수-근육 연결 기능 측정 간의 관계를 조사하고 불완전 척수 손상이 있는 개인에서 뇌-척수-근육 반응 훈련의 효과를 조사하는 것입니다. . 경두개 자기 자극기(TMS)는 뇌에서 근육으로의 경로를 검사하는 데 사용됩니다. 이 자극기는 매우 짧은 시간 동안 자기장을 생성하고 불편함이 거의 또는 전혀 없이 간접적으로 뇌 세포를 자극합니다. 대상 근육은 손목을 뒤로 구부리는 손목신근(요측수근신근) 근육입니다. 경두개 자기 자극에 대한 손목 신근 근육 반응을 훈련하면 뇌-근육 경로의 강도가 증가하여 팔을 움직이는 능력이 향상될 것이라는 가설이 있습니다.
이 교육 연구의 결과가 개인을 위한 치료 전략 개발, 임상 평가에 대한 이해 증진, 척수 손상(SCI) 환자의 기능 회복 개선을 목표로 하는 치료 이해에 도움이 되기를 바랍니다.
이 연구에는 30회의 방문이 필요하며 각 방문은 약 1.5시간 동안 지속됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Blair Dellenbach, MSOT
- 전화번호: 843-792-6313
- 이메일: stecb@musc.edu
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- 모병
- Medical University of South Carolina
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연락하다:
- Blair Dellenbach, MSOT
- 전화번호: 843-792-6313
- 이메일: stecb@musc.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- C6 이상의 척수 손상 이력
- 신경학적으로 안정적(SCI 후 >6개월)
- 참여를 위한 의료 허가
- 적어도 일방적으로 약한 손목 확장
- 현재 약물이 최소 3개월 동안 변경 없이 유지될 것이라는 기대. 항경직 약물(예: 바클로펜, 디아제팜, 티자니딘)의 안정적인 사용이 허용됩니다. 양측 손목 신전 약화가 있는 참가자의 경우, 더 심하게 손상된 팔이 연구됩니다.
제외 기준:
- 운동 신경 손상
- 의학적으로 불안정한 상태
- 인지 장애
- 간질 발작의 역사
- 두개골에 금속 임플란트
- 흉부 또는 그 위에 이식된 생의학 기기(예: 심장박동기, 인공와우)
- ECR에서 도출된 측정 가능한 MEP 없음
- 임의의 ECR EMG 활동을 생성할 수 없음
- 매일 팔에 기능적 전기 자극을 광범위하게 사용
- 임신(자세 변화 및 잠재적인 의학적 불안정으로 인해).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MEP 손목 신근 업 컨디셔닝
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이것은 불완전한 척수 손상이 있는 개인의 뇌-척수-근육 경로가 강화되는 훈련 개입입니다.
경두개 자기 자극(TMS)은 뇌 자극의 일종으로 손목을 뒤로 구부리는 근육인 손목 신근(요측수근신근)에서 근육 반응을 유도하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모터 유발 전위로 측정한 뇌 수준에서 뇌-척수-근육 경로의 흥분성/강도 변화
기간: 기본 및 최종 교육 세션(약 2.5개월)
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증가된 평균 MEP 크기(mV)는 뇌-척수-근육 경로의 흥분성/강도 증가를 나타냅니다.
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기본 및 최종 교육 세션(약 2.5개월)
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Action Research Arm Test(ARAT)로 측정한 팔을 움직이는 능력의 변화. 최대 점수 57점
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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ARAT 점수의 증가는 팔을 움직이는 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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FMA(Fugl-Meyer Assessment)로 측정한 팔을 움직이는 능력의 변화
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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FMA 점수의 증가는 팔의 더 나은 움직임을 나타냅니다.
최대 점수 66점
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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BBT(Box and Block Test)로 측정한 총 손재주 변화
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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60초 동안 이동한 블록의 수가 증가하면 총 손재주가 증가했음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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Nine Hole Peg Test로 측정한 미세 운동 능력 및 손가락 민첩성의 변화
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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페그 보드에 페그를 놓고 제거하는 시간이 줄어드는 것은 미세한 운동 능력과 손가락 민첩성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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수동 근육 검사(MMT)로 측정한 근력 변화
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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MMT 점수가 증가하면 테스트 중인 근육의 강도가 증가했음을 나타냅니다.
검사자는 환자의 근력을 0에서 5까지의 등급으로 평가합니다.
0: 근육 활성화 없음; 1: 움직임의 전체 범위를 달성하지 않고 연축과 같은 근육 활성화를 추적합니다. 2: 중력이 제거된 상태에서 근육 활성화, 완전한 운동 범위 달성; 3: 중력에 대한 근육 활성화, 완전한 운동 범위; 4: 일부 저항에 대한 근육 활성화, 전체 운동 범위; 5: 검사자의 전체 저항에 대한 근육 활성화, 전체 동작 범위.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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Semmes Weinstein Monofilament Test로 측정한 손등과 손바닥의 감각 변화
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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점점 더 얇아지는 모노필라멘트를 감지하는 능력은 감각이 증가했음을 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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Modified Ashworth Scale(mAS)로 측정한 경직의 변화
기간: 기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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MAS 점수의 범위는 0: 정상 근육 긴장도에서 4: 굴곡 또는 확장 시 경직입니다.
mAS의 감소는 경직 감소를 나타냅니다.
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기준선에서 훈련 프로토콜 완료 직후로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Blair Dellenbach, MSOT, Medical University of South Carolina
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 12일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한