- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03091413
이유 중 초음파로 감지된 Pi Max와 다이어프램 최대 흡기 편위 사이의 상관관계
2024년 2월 6일 업데이트: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
이 연구는 최대 흡기 압력(Pi max)과 침습적 기계 환기에서 젖을 떼는 동안 초음파로 측정된 다이어프램 최대 흡기 편위 사이의 상관 관계를 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이유 기준을 충족하는 Hospital de Sabadell의 모든 ICU 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세.
- 침습적 기계 환기 > 24시간.
- 젖을 떼기 위한 준비(최근 지침에 따라 내려진 임상의 결정에 따름).
제외 기준:
- 초음파 검사를 수행할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
케이스 그룹
이유 및 Pimax 측정 중 횡격막 초음파
|
ICU에서 삽관 및 인공호흡을 받는 각 환자에 대해 젖을 떼는 과정에서 횡경막 초음파를 수행합니다. 소위 해부학적 M 모드라고 하는 M 모드가 있는 복부 표준 사전 설정을 사용하여 최대 흡기 동안 횡격막 최대 편위 측정을 수행합니다. 간 창을 사용하여 횡경막의 움직임을 평가하기 위해 프로브를 오른쪽 늑골 아래 창에 놓을 것입니다. 우리는 환자가 기계적 인공 호흡을 하고 호기 일시 중지와 함께 기도의 일시적 폐색으로 구성된 Pimax 조작을 수행하는 동안 반 누운 자세와 경간 횡경사 스캔을 통해 횡경막 운동을 측정할 것입니다. 측정을 세 번 수행하고 환자가 만든 최상의 측정을 고려합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Pimax 및 다이어프램 흡기 소풍
기간: 4개월
|
최대 흡기 압력(Pi max)과 초음파로 측정된 다이어프램 최대 흡기 편위 간의 상관 관계를 평가합니다.
|
4개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다이어프램 편위 값 예측
기간: 4개월
|
이유 성공을 위해 초음파로 측정된 횡경막 최대 흡기 편위의 예측 값을 평가합니다.
|
4개월
|
|
이유에 대한 조합 지수 예측
기간: 4개월
|
초음파 단독으로 또는 다른 지수(RSBI, Δtdi%)와 함께 측정된 횡경막 최대 흡기 편위가 이유 성공을 예측할 수 있는지 평가합니다.
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 4월 4일
기본 완료 (추정된)
2024년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 21일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .