Korelace mezi Pi Max a maximální inspirační exkurzí bránice zjištěnou ultrazvukem během odvykání
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk > 18 let.
- Invazivní mechanická ventilace > 24 hodin.
- Připravenost na odstavení (podle rozhodnutí lékaře učiněného podle posledních pokynů).
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost provedení echografie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
případová skupina
ultrazvuk bránice během odvykání a měření Pimax
|
U každého pacienta intubovaného a ventilovaného na naší JIP provedeme ultrazvuk bránice během procesu odvykání. Provedeme měření maximální výchylky bránice při maximálním nádechu pomocí abdominálního standardu přednastaveného s M-režimem, s tzv. anatomickým M-režimem. Sondu vložíme do pravého subkostálního okénka, abychom mohli použít jaterní okénko k posouzení pohybu bránice. Měření exkurze bránice provedeme u pacienta v pololehu a transhepatálním transverzálním šikmým skenem u pacienta na mechanické ventilaci a podstoupíme Pimax manévr, který spočívá v dočasné okluzi dýchacích cest s výdechovou pauzou. Měření provedeme třikrát, přičemž zohledníme to nejlepší, které pacient udělal. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pimax a inspirační exkurze bránice
Časové okno: 4 měsíce
|
Posoudit korelaci mezi maximálním inspiračním tlakem (Pi max) a maximální inspirační výchylkou membrány měřenou ultrazvukem.
|
4 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce hodnoty výchylky membrány
Časové okno: 4 měsíce
|
Posoudit prediktivní hodnotu maximální inspirační exkurze bránice měřenou ultrazvukem pro úspěšnost odvykání.
|
4 měsíce
|
|
Predikce kombinovaného indexu pro odstav
Časové okno: 4 měsíce
|
Posoudit, zda maximální inspirační výchylka bránice měřená samotným ultrazvukem nebo v kombinaci s jiným indexem (RSBI, Δtdi %) může předpovědět úspěch odvykání.
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ECO-MIP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .