- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03091413
Corrélation entre Pi Max et l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme détectée par ultrasons pendant le sevrage
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge > 18 ans.
- Ventilation mécanique invasive > 24 heures.
- Préparation au sevrage (suivant la décision du clinicien prise selon les directives récentes).
Critère d'exclusion:
- Impossibilité de réaliser une échographie.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
groupe de cas
échographies diaphragmatiques au sevrage et mesures Pimax
|
Pour chaque patient intubé et ventilé dans notre unité de soins intensifs, nous effectuerons une échographie du diaphragme pendant le processus de sevrage. Nous effectuerons la mesure de l'excursion maximale diaphragmatique lors d'une inspiration maximale à l'aide d'un standard abdominal préréglé en mode M, avec le mode M dit anatomique. Nous placerons la sonde dans la fenêtre sous-costale droite pour utiliser la fenêtre hépatique afin d'évaluer le mouvement du diaphragme. Nous effectuerons la mesure de l'excursion du diaphragme avec un patient en position semi-allongée et par un balayage oblique transversal transhépatique pendant que le patient est sous ventilation mécanique et subira une manœuvre Pimax, qui consiste en une occlusion temporaire des voies respiratoires avec une pause expiratoire. Nous effectuerons la mesure trois fois, et nous prendrons en compte la meilleure prise par le patient. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Excursion inspiratoire Pimax et diaphragme
Délai: 4 mois
|
Évaluer la corrélation entre la pression inspiratoire maximale (Pi max) et l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée par ultrasons.
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4 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Prédire la valeur de l'excursion du diaphragme
Délai: 4 mois
|
Évaluer la valeur prédictive de l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée par ultrasons pour le succès du sevrage.
|
4 mois
|
Prédiction de l'indice de combinaison pour le sevrage
Délai: 4 mois
|
Évaluer si l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée avec des ultrasons seuls ou en combinaison avec d'autres indices (RSBI, Δtdi%) peut prédire le succès du sevrage.
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ECO-MIP
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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