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Corrélation entre Pi Max et l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme détectée par ultrasons pendant le sevrage

6 février 2024 mis à jour par: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Cette étude évalue la corrélation entre la pression inspiratoire maximale (Pi max) et l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée par ultrasons lors du sevrage de la ventilation mécanique invasive.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
        • Candelaria De Haro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients des soins intensifs de l'hôpital de Sabadell qui répondent aux critères de sevrage seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge > 18 ans.
  • Ventilation mécanique invasive > 24 heures.
  • Préparation au sevrage (suivant la décision du clinicien prise selon les directives récentes).

Critère d'exclusion:

  • Impossibilité de réaliser une échographie.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe de cas
échographies diaphragmatiques au sevrage et mesures Pimax

Pour chaque patient intubé et ventilé dans notre unité de soins intensifs, nous effectuerons une échographie du diaphragme pendant le processus de sevrage.

Nous effectuerons la mesure de l'excursion maximale diaphragmatique lors d'une inspiration maximale à l'aide d'un standard abdominal préréglé en mode M, avec le mode M dit anatomique.

Nous placerons la sonde dans la fenêtre sous-costale droite pour utiliser la fenêtre hépatique afin d'évaluer le mouvement du diaphragme. Nous effectuerons la mesure de l'excursion du diaphragme avec un patient en position semi-allongée et par un balayage oblique transversal transhépatique pendant que le patient est sous ventilation mécanique et subira une manœuvre Pimax, qui consiste en une occlusion temporaire des voies respiratoires avec une pause expiratoire.

Nous effectuerons la mesure trois fois, et nous prendrons en compte la meilleure prise par le patient.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Excursion inspiratoire Pimax et diaphragme
Délai: 4 mois
Évaluer la corrélation entre la pression inspiratoire maximale (Pi max) et l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée par ultrasons.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédire la valeur de l'excursion du diaphragme
Délai: 4 mois
Évaluer la valeur prédictive de l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée par ultrasons pour le succès du sevrage.
4 mois
Prédiction de l'indice de combinaison pour le sevrage
Délai: 4 mois
Évaluer si l'excursion inspiratoire maximale du diaphragme mesurée avec des ultrasons seuls ou en combinaison avec d'autres indices (RSBI, Δtdi%) peut prédire le succès du sevrage.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2017

Première publication (Réel)

27 mars 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ECO-MIP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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