撤机期间超声检测到的 Pi Max 与隔膜最大吸气偏移之间的相关性
2024年2月6日 更新者：Candelaria de Haro、Corporacion Parc Tauli
本研究评估了最大吸气压力 (Pi max) 与在有创机械通气撤机期间用超声测量的隔膜最大吸气偏移之间的相关性。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Barcelona
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Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Candelaria De Haro
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
所有符合脱机标准的 Hospital de Sabadell 的 ICU 患者都将被纳入研究。
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁。
- 有创机械通气 > 24 小时。
- 准备断奶（根据最新指南做出临床医生决定）。
排除标准：
- 无法执行回声描记术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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个案组
断奶期间的隔膜超声和 Pimax 测量
|
对于在我们的 ICU 插管和通气的每位患者，我们将在撤机过程中进行隔膜超声检查。 我们将使用带 M 模式的腹部标准预设，即所谓的解剖 M 模式，测量最大吸气期间的横膈膜最大偏移。 我们会将探头放在右肋下窗，以使用肝窗来评估横膈膜的运动。 我们将在患者处于半卧位时通过经肝横向斜位扫描测量横膈膜偏移，同时患者处于机械通气状态并进行 Pimax 操作，其中包括气道的临时阻塞和呼气暂停。 我们将执行三次测量，我们将考虑患者做出的最佳测量。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Pimax 和隔膜吸气偏移
大体时间：4个月
|
评估最大吸气压力 (Pi max) 与超声测量的隔膜最大吸气偏移之间的相关性。
|
4个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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横膈膜偏移的预测值
大体时间：4个月
|
评估超声测量的膈肌最大吸气偏移对脱机成功的预测价值。
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4个月
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断奶组合指数预测
大体时间：4个月
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评估单独使用超声或结合其他指标（RSBI，Δtdi%）测量的隔膜最大吸气偏移是否可以预测脱机成功。
|
4个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月4日
初级完成 (估计的)
2024年4月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2017年3月21日
首次发布 (实际的)
2017年3月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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