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Korrelation zwischen Pi Max und maximaler inspiratorischer Exkursion des Zwerchfells, die mit Ultraschall während der Entwöhnung festgestellt wurde

6. Februar 2024 aktualisiert von: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Diese Studie bewertet die Korrelation zwischen dem maximalen Einatmungsdruck (Pi max) und der mit Ultraschall gemessenen maximalen Einatmungsauslenkung des Zwerchfells während der Entwöhnung von der invasiven mechanischen Beatmung.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Candelaria De Haro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Intensivpatienten des Hospital de Sabadell, die die Kriterien für eine Entwöhnung erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Invasive mechanische Beatmung > 24 Stunden.
  • Bereitschaft zur Entwöhnung (nach klinischer Entscheidung gemäß neuerer Richtlinien).

Ausschlusskriterien:

  • Unmöglichkeit, eine Echographie durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Fallgruppe
Zwerchfellultraschall während der Entwöhnung und Pimax-Maßnahmen

Bei jedem Patienten, der auf unserer Intensivstation intubiert und beatmet wird, führen wir während des Entwöhnungsprozesses einen Zwerchfellultraschall durch.

Wir werden die Messung der maximalen Auslenkung des Zwerchfells während einer maximalen Inspiration mit einem abdominellen Standard-Preset mit M-Modus, mit dem sogenannten anatomischen M-Modus, durchführen.

Wir setzen die Sonde in das rechte subkostale Fenster, um das hepatische Fenster zu verwenden, um die Bewegung des Zwerchfells zu beurteilen. Wir werden die Messung der Zwerchfellexkursion bei halb liegendem Patienten und durch einen transhepatischen transversalen Schrägscan durchführen, während der Patient mechanisch beatmet wird, und uns einem Pimax-Manöver unterziehen, das aus einem vorübergehenden Verschluss der Atemwege mit einer Ausatmungspause besteht.

Wir führen die Messung dreimal durch und berücksichtigen die beste Messung des Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pimax- und Zwerchfell-Inspirationsexkursion
Zeitfenster: 4 Monate
Bewertung der Korrelation zwischen dem maximalen Einatmungsdruck (Pi max) und der mit Ultraschall gemessenen maximalen Einatmungsauslenkung des Zwerchfells.
4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersagewert der Zwerchfellauslenkung
Zeitfenster: 4 Monate
Zur Beurteilung des Vorhersagewertes der mit Ultraschall gemessenen maximalen Inspirationsauslenkung des Zwerchfells für den Weaning-Erfolg.
4 Monate
Kombinationsindexvorhersage für die Entwöhnung
Zeitfenster: 4 Monate
Beurteilung, ob die maximale Inspirationsauslenkung des Zwerchfells, gemessen mit Ultraschall allein oder in Kombination mit anderen Indizes (RSBI, Δtdi%), den Entwöhnungserfolg vorhersagen kann.
4 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. April 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ECO-MIP

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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