- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03091413
Korrelation zwischen Pi Max und maximaler inspiratorischer Exkursion des Zwerchfells, die mit Ultraschall während der Entwöhnung festgestellt wurde
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Invasive mechanische Beatmung > 24 Stunden.
- Bereitschaft zur Entwöhnung (nach klinischer Entscheidung gemäß neuerer Richtlinien).
Ausschlusskriterien:
- Unmöglichkeit, eine Echographie durchzuführen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Fallgruppe
Zwerchfellultraschall während der Entwöhnung und Pimax-Maßnahmen
|
Bei jedem Patienten, der auf unserer Intensivstation intubiert und beatmet wird, führen wir während des Entwöhnungsprozesses einen Zwerchfellultraschall durch. Wir werden die Messung der maximalen Auslenkung des Zwerchfells während einer maximalen Inspiration mit einem abdominellen Standard-Preset mit M-Modus, mit dem sogenannten anatomischen M-Modus, durchführen. Wir setzen die Sonde in das rechte subkostale Fenster, um das hepatische Fenster zu verwenden, um die Bewegung des Zwerchfells zu beurteilen. Wir werden die Messung der Zwerchfellexkursion bei halb liegendem Patienten und durch einen transhepatischen transversalen Schrägscan durchführen, während der Patient mechanisch beatmet wird, und uns einem Pimax-Manöver unterziehen, das aus einem vorübergehenden Verschluss der Atemwege mit einer Ausatmungspause besteht. Wir führen die Messung dreimal durch und berücksichtigen die beste Messung des Patienten. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pimax- und Zwerchfell-Inspirationsexkursion
Zeitfenster: 4 Monate
|
Bewertung der Korrelation zwischen dem maximalen Einatmungsdruck (Pi max) und der mit Ultraschall gemessenen maximalen Einatmungsauslenkung des Zwerchfells.
|
4 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Vorhersagewert der Zwerchfellauslenkung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Zur Beurteilung des Vorhersagewertes der mit Ultraschall gemessenen maximalen Inspirationsauslenkung des Zwerchfells für den Weaning-Erfolg.
|
4 Monate
|
Kombinationsindexvorhersage für die Entwöhnung
Zeitfenster: 4 Monate
|
Beurteilung, ob die maximale Inspirationsauslenkung des Zwerchfells, gemessen mit Ultraschall allein oder in Kombination mit anderen Indizes (RSBI, Δtdi%), den Entwöhnungserfolg vorhersagen kann.
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ECO-MIP
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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