- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03091413
Correlación entre Pi Max y la excursión inspiratoria máxima del diafragma detectada con ultrasonido durante el destete
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, España, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Ventilación Mecánica Invasiva > 24 horas.
- Preparación para el destete (después de la decisión del médico tomada de acuerdo con las pautas recientes).
Criterio de exclusión:
- Imposibilidad de realizar una ecografía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
grupo de casos
ultrasonidos de diafragma durante el destete y medidas Pimax
|
A cada paciente intubado y ventilado en nuestra UCI le realizaremos una ecografía diafragmática durante el proceso de destete. Realizaremos la medición de la máxima excursión diafragmática durante una inspiración máxima utilizando un estándar abdominal preestablecido con modo M, con el llamado modo M anatómico. Pondremos la sonda en la ventana subcostal derecha para utilizar la ventana hepática para valorar el movimiento del diafragma. La medida de la excursión del diafragma la realizaremos con el paciente en posición semi-recostada y a través de una exploración transhepática oblicua transversal mientras el paciente está en ventilación mecánica y se le realiza una maniobra de Pimax, que consiste en una oclusión temporal de la vía aérea con una pausa espiratoria. Realizaremos la medida tres veces, y tendremos en cuenta la mejor realizada por el paciente. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Excursión inspiratoria Pimax y diafragma
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluar la correlación entre la presión inspiratoria máxima (Pi max) y la excursión inspiratoria máxima del diafragma medida con ultrasonido.
|
4 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Valor predictivo de la excursión del diafragma
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluar el valor predictivo de la máxima excursión inspiratoria del diafragma medida con ultrasonido para el éxito del destete.
|
4 meses
|
Predicción del índice de combinación para el destete
Periodo de tiempo: 4 meses
|
Evaluar si la excursión inspiratoria máxima del diafragma medida con ultrasonido solo o en combinación con otro índice (RSBI, Δtdi%) puede predecir el éxito del destete.
|
4 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ECO-MIP
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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