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Correlação entre Pi Max e excursão inspiratória máxima do diafragma detectada com ultrassom durante o desmame

6 de fevereiro de 2024 atualizado por: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Este estudo avalia a correlação entre a pressão inspiratória máxima (Pi máx) e a excursão inspiratória máxima do diafragma medida com ultrassom durante o desmame da ventilação mecânica invasiva.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Candelaria De Haro

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes da UTI do Hospital de Sabadell que atenderem aos critérios para desmame serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade > 18 anos.
  • Ventilação Mecânica Invasiva > 24 horas.
  • Prontidão para o desmame (seguindo a decisão do médico feita de acordo com as diretrizes recentes).

Critério de exclusão:

  • Impossibilidade de realizar uma ecografia.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo de casos
ultrassom do diafragma durante o desmame e medidas Pimax

Para cada paciente intubado e ventilado em nossa UTI realizaremos ultrassom de diafragma durante o processo de desmame.

Faremos a medição da excursão diafragmática máxima durante uma inspiração máxima usando um padrão abdominal predefinido com o modo M, com o chamado modo M anatômico.

Colocaremos a sonda na janela subcostal direita para usar a janela hepática para avaliar o movimento do diafragma. Faremos a medida da excursão do diafragma com o paciente em posição semi-reclinada e através de uma varredura trans-hepática oblíqua enquanto o paciente estiver em ventilação mecânica e submetido a uma manobra Pimax, que consiste em uma oclusão temporária da via aérea com pausa expiratória.

Faremos a medida três vezes, e levaremos em consideração a melhor feita pelo paciente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pimax e excursão inspiratória do diafragma
Prazo: 4 meses
Avaliar a correlação entre a pressão inspiratória máxima (Pi máx) e a excursão inspiratória máxima do diafragma medida com ultrassom.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevendo o valor da excursão do diafragma
Prazo: 4 meses
Avaliar o valor preditivo da excursão inspiratória máxima do diafragma medida com ultrassom para o sucesso do desmame.
4 meses
Previsão do índice de combinação para o desmame
Prazo: 4 meses
Avaliar se a excursão inspiratória máxima do diafragma medida apenas com ultrassom ou em combinação com outro índice (RSBI, Δtdi%) pode predizer o sucesso do desmame.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de abril de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ECO-MIP

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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