- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03091413
Correlação entre Pi Max e excursão inspiratória máxima do diafragma detectada com ultrassom durante o desmame
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
- Candelaria De Haro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Ventilação Mecânica Invasiva > 24 horas.
- Prontidão para o desmame (seguindo a decisão do médico feita de acordo com as diretrizes recentes).
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de realizar uma ecografia.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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grupo de casos
ultrassom do diafragma durante o desmame e medidas Pimax
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Para cada paciente intubado e ventilado em nossa UTI realizaremos ultrassom de diafragma durante o processo de desmame. Faremos a medição da excursão diafragmática máxima durante uma inspiração máxima usando um padrão abdominal predefinido com o modo M, com o chamado modo M anatômico. Colocaremos a sonda na janela subcostal direita para usar a janela hepática para avaliar o movimento do diafragma. Faremos a medida da excursão do diafragma com o paciente em posição semi-reclinada e através de uma varredura trans-hepática oblíqua enquanto o paciente estiver em ventilação mecânica e submetido a uma manobra Pimax, que consiste em uma oclusão temporária da via aérea com pausa expiratória. Faremos a medida três vezes, e levaremos em consideração a melhor feita pelo paciente. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pimax e excursão inspiratória do diafragma
Prazo: 4 meses
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Avaliar a correlação entre a pressão inspiratória máxima (Pi máx) e a excursão inspiratória máxima do diafragma medida com ultrassom.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevendo o valor da excursão do diafragma
Prazo: 4 meses
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Avaliar o valor preditivo da excursão inspiratória máxima do diafragma medida com ultrassom para o sucesso do desmame.
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4 meses
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Previsão do índice de combinação para o desmame
Prazo: 4 meses
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Avaliar se a excursão inspiratória máxima do diafragma medida apenas com ultrassom ou em combinação com outro índice (RSBI, Δtdi%) pode predizer o sucesso do desmame.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ECO-MIP
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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