Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korelacja między Pi Max a maksymalnym wychyleniem wdechu przepony wykrytym za pomocą ultradźwięków podczas odstawiania od piersi

6 lutego 2024 zaktualizowane przez: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Badanie to ocenia korelację między maksymalnym ciśnieniem wdechowym (Pi max) a maksymalnym wdechem przepony mierzonym za pomocą ultradźwięków podczas odstawiania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Candelaria De Haro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci OIOM szpitala Hospital de Sabadell, którzy spełniają kryteria odstawienia od piersi, zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna > 24 godziny.
  • Gotowość do odsadzenia (po decyzji lekarza podjętej zgodnie z najnowszymi wytycznymi).

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wykonania echografii.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa przypadków
ultradźwięki przepony podczas odsadzania i pomiary Pimax

Każdemu pacjentowi intubowanemu i wentylowanemu na naszym OIT będziemy wykonywać USG przepony podczas procesu odstawiania od piersi.

Dokonamy pomiaru maksymalnego wychylenia przepony podczas maksymalnego wdechu przy użyciu wzorca brzusznego ustawionego w trybie M, z tzw. anatomicznym trybem M.

Umieścimy sondę w prawym oknie podżebrowym, aby wykorzystać okno wątrobowe do oceny ruchu przepony. Wykonamy pomiar ruchu przepony u pacjenta w pozycji półleżącej oraz poprzez scyntygrafię przezwątrobową poprzecznie skośną, gdy pacjent jest wentylowany mechanicznie i wykonamy manewr Pimax, polegający na czasowym zamknięciu dróg oddechowych z przerwą wydechową.

Pomiar wykonamy trzykrotnie i weźmiemy pod uwagę najlepszy wykonany przez pacjenta.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypad wdechowy Pimax i przepony
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby ocenić korelację między maksymalnym ciśnieniem wdechowym (Pi max) a maksymalnym wdechem przepony mierzonym za pomocą ultradźwięków.
4 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przewidywanie wartości ruchu przepony
Ramy czasowe: 4 miesiące
Ocena wartości predykcyjnej maksymalnego ruchu wdechowego przepony mierzonego za pomocą ultradźwięków dla powodzenia odstawiania od piersi.
4 miesiące
Przewidywanie indeksu kombinowanego dla odsadzenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
Aby ocenić, czy maksymalny ruch wdechowy przepony mierzony za pomocą samych ultradźwięków lub w połączeniu z innym wskaźnikiem (RSBI, Δtdi%) może przewidzieć powodzenie odstawiania od piersi.
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 marca 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 marca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ECO-MIP

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj