- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03091413
Korelacja między Pi Max a maksymalnym wychyleniem wdechu przepony wykrytym za pomocą ultradźwięków podczas odstawiania od piersi
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Inwazyjna wentylacja mechaniczna > 24 godziny.
- Gotowość do odsadzenia (po decyzji lekarza podjętej zgodnie z najnowszymi wytycznymi).
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości wykonania echografii.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
grupa przypadków
ultradźwięki przepony podczas odsadzania i pomiary Pimax
|
Każdemu pacjentowi intubowanemu i wentylowanemu na naszym OIT będziemy wykonywać USG przepony podczas procesu odstawiania od piersi. Dokonamy pomiaru maksymalnego wychylenia przepony podczas maksymalnego wdechu przy użyciu wzorca brzusznego ustawionego w trybie M, z tzw. anatomicznym trybem M. Umieścimy sondę w prawym oknie podżebrowym, aby wykorzystać okno wątrobowe do oceny ruchu przepony. Wykonamy pomiar ruchu przepony u pacjenta w pozycji półleżącej oraz poprzez scyntygrafię przezwątrobową poprzecznie skośną, gdy pacjent jest wentylowany mechanicznie i wykonamy manewr Pimax, polegający na czasowym zamknięciu dróg oddechowych z przerwą wydechową. Pomiar wykonamy trzykrotnie i weźmiemy pod uwagę najlepszy wykonany przez pacjenta. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypad wdechowy Pimax i przepony
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby ocenić korelację między maksymalnym ciśnieniem wdechowym (Pi max) a maksymalnym wdechem przepony mierzonym za pomocą ultradźwięków.
|
4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie wartości ruchu przepony
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Ocena wartości predykcyjnej maksymalnego ruchu wdechowego przepony mierzonego za pomocą ultradźwięków dla powodzenia odstawiania od piersi.
|
4 miesiące
|
|
Przewidywanie indeksu kombinowanego dla odsadzenia
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
Aby ocenić, czy maksymalny ruch wdechowy przepony mierzony za pomocą samych ultradźwięków lub w połączeniu z innym wskaźnikiem (RSBI, Δtdi%) może przewidzieć powodzenie odstawiania od piersi.
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ECO-MIP
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .