- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03091413
Correlazione tra Pi Max e massima escursione inspiratoria del diaframma rilevata con gli ultrasuoni durante lo svezzamento
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
- Candelaria De Haro
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età > 18 anni.
- Ventilazione Meccanica Invasiva > 24 ore.
- Prontezza allo svezzamento (in seguito alla decisione del medico presa secondo le recenti linee guida).
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di eseguire un'ecografia.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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gruppo di casi
ecografie diaframmatiche durante lo svezzamento e misure Pimax
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Per ogni paziente intubato e ventilato nella nostra terapia intensiva eseguiremo l'ecografia del diaframma durante il processo di svezzamento. Effettueremo la misurazione della massima escursione diaframmatica durante un'inspirazione massimale utilizzando uno standard addominale preimpostato con M-mode, con la cosiddetta M-mode anatomica. Metteremo la sonda nella finestra sottocostale destra per utilizzare la finestra epatica per valutare il movimento del diaframma. Verrà eseguita la misura dell'escursione diaframmatica con paziente in posizione semi-sdraiata e mediante scansione transepatica obliqua mentre il paziente è in ventilazione meccanica e sottoposto a manovra Pimax, che consiste in una temporanea occlusione delle vie aeree con pausa espiratoria. Eseguiremo la misura tre volte, e terremo conto della migliore effettuata dal paziente. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Pimax e escursione inspiratoria del diaframma
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutare la correlazione tra la massima pressione inspiratoria (Pi max) e la massima escursione inspiratoria del diaframma misurata con gli ultrasuoni.
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4 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Previsione del valore dell'escursione del diaframma
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutare il valore predittivo dell'escursione inspiratoria massima del diaframma misurata con gli ultrasuoni per il successo dello svezzamento.
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4 mesi
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Previsione dell'indice di combinazione per lo svezzamento
Lasso di tempo: 4 mesi
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Valutare se la massima escursione inspiratoria del diaframma misurata con gli ultrasuoni da soli o in combinazione con altri indici (RSBI, Δtdi%) può predire il successo dello svezzamento.
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ECO-MIP
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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