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Correlazione tra Pi Max e massima escursione inspiratoria del diaframma rilevata con gli ultrasuoni durante lo svezzamento

6 febbraio 2024 aggiornato da: Candelaria de Haro, Corporacion Parc Tauli
Questo studio valuta la correlazione tra la massima pressione inspiratoria (Pi max) e la massima escursione inspiratoria del diaframma misurata con gli ultrasuoni durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Candelaria De Haro

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti in terapia intensiva dell'Hospital de Sabadell che soddisfano i criteri per lo svezzamento saranno inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età > 18 anni.
  • Ventilazione Meccanica Invasiva > 24 ore.
  • Prontezza allo svezzamento (in seguito alla decisione del medico presa secondo le recenti linee guida).

Criteri di esclusione:

  • Impossibilità di eseguire un'ecografia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo di casi
ecografie diaframmatiche durante lo svezzamento e misure Pimax

Per ogni paziente intubato e ventilato nella nostra terapia intensiva eseguiremo l'ecografia del diaframma durante il processo di svezzamento.

Effettueremo la misurazione della massima escursione diaframmatica durante un'inspirazione massimale utilizzando uno standard addominale preimpostato con M-mode, con la cosiddetta M-mode anatomica.

Metteremo la sonda nella finestra sottocostale destra per utilizzare la finestra epatica per valutare il movimento del diaframma. Verrà eseguita la misura dell'escursione diaframmatica con paziente in posizione semi-sdraiata e mediante scansione transepatica obliqua mentre il paziente è in ventilazione meccanica e sottoposto a manovra Pimax, che consiste in una temporanea occlusione delle vie aeree con pausa espiratoria.

Eseguiremo la misura tre volte, e terremo conto della migliore effettuata dal paziente.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pimax e escursione inspiratoria del diaframma
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare la correlazione tra la massima pressione inspiratoria (Pi max) e la massima escursione inspiratoria del diaframma misurata con gli ultrasuoni.
4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione del valore dell'escursione del diaframma
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare il valore predittivo dell'escursione inspiratoria massima del diaframma misurata con gli ultrasuoni per il successo dello svezzamento.
4 mesi
Previsione dell'indice di combinazione per lo svezzamento
Lasso di tempo: 4 mesi
Valutare se la massima escursione inspiratoria del diaframma misurata con gli ultrasuoni da soli o in combinazione con altri indici (RSBI, Δtdi%) può predire il successo dello svezzamento.
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 aprile 2022

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ECO-MIP

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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