- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03091413
Korrelation mellem Pi Max og diafragma Maksimal inspiratorisk ekskursion detekteret med ultralyd under fravænning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder > 18 år.
- Invasiv mekanisk ventilation > 24 timer.
- Klar til fravænning (efter klinikerens beslutning truffet i henhold til de seneste retningslinjer).
Ekskluderingskriterier:
- Umulighed at udføre en ekkografi.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
casegruppe
diafragma-ultralyd under fravænning og Pimax-målinger
|
For hver patient, der er intuberet og ventileret på vores intensivafdeling, vil vi udføre diaphragma ultralyd under fravænningsprocessen. Vi vil udføre måling af diafragmatisk maksimal udsving under en maksimal inspiration ved hjælp af en abdominal standard forudindstillet med M-mode, med den såkaldte anatomiske M-mode. Vi vil sætte sonden i det højre subkostale vindue for at bruge det hepatiske vindue til at vurdere bevægelsen af mellemgulvet. Vi vil udføre målingen af diaphragma-ekskursionen med patienten i semi-liggende stilling og gennem en transhepatisk tværgående skrå scanning, mens patienten er på mekanisk ventilation og gennemgår en Pimax-manøvre, der består i en midlertidig okklusion af luftvejen med en ekspiratorisk pause. Vi udfører målingen tre gange, og vi vil tage hensyn til den bedste, som patienten har lavet. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pimax og diafragma inspiratorisk udflugt
Tidsramme: 4 måneder
|
At vurdere sammenhængen mellem maksimalt inspiratorisk tryk (Pi max) og membranens maksimale inspiratoriske ekskursion målt med ultralyd.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af værdien af diafragmaudsving
Tidsramme: 4 måneder
|
At vurdere den forudsigelige værdi af mellemgulvet maksimal inspiratorisk ekskursion målt med ultralyd for fravænningssucces.
|
4 måneder
|
|
Forudsigelse af kombinationsindeks for fravænning
Tidsramme: 4 måneder
|
For at vurdere om mellemgulvets maksimale inspiratoriske ekskursion målt med ultralyd alene eller i kombination med andet indeks (RSBI, Δtdi%) kan forudsige fravænningssuccesen.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ECO-MIP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .