- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03091413
Pi Max:n ja kalvon maksimaalisen sisäänhengitysliikkeen välinen korrelaatio ultraäänellä vieroituksen aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Candelaria De Haro
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto > 24 tuntia.
- Valmius vieroittamiseen (kliinikon viimeaikaisten ohjeiden mukaan tehdyn päätöksen mukaisesti).
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikukuvauksen suorittamisen mahdottomuus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
tapausryhmä
pallean ultraäänet vieroituksen aikana ja Pimax-mittaukset
|
Jokaiselle teho-osastollamme intuboidulle ja ventiloidulle potilaalle suoritetaan pallean ultraääni vieroituksen aikana. Suoritamme pallean maksimimatkan mittauksen maksimaalisen sisäänhengityksen aikana käyttämällä vatsan standardin esiasetusta M-moodilla, ns. anatomisella M-moodilla. Laitamme anturin oikeaan kylkilukuun, jotta voimme käyttää maksaikkunaa kalvon liikkeen arvioimiseen. Suoritamme pallean liikkeen mittauksen potilaalla puolimakaavassa asennossa ja transhepaattisen poikittaisen vinokuvauksen kautta, kun potilas on koneellisessa ventilaatiossa ja hänelle tehdään Pimax-operaatio, joka koostuu hengitysteiden tilapäisestä tukkeutumisesta uloshengitystauolla. Teemme mittauksen kolme kertaa ja otamme huomioon parhaan potilaan tekemän. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pimax ja diafragman sisäänhengitysretki
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida korrelaatiota maksimaalisen sisäänhengityspaineen (Pi max) ja ultraäänellä mitatun kalvon maksimaalisen sisäänhengitysliikkeen välillä.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kalvon liikkeen arvon ennustus
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida pallean maksimaalisen sisäänhengitysmatkan ennustusarvo ultraäänellä mitattuna vieroituksen onnistumiselle.
|
4 kuukautta
|
|
Yhdistelmäindeksin ennuste vieroituksesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Arvioida, voiko pallean maksimaalinen sisäänhengitysmatka mitattuna ultraäänellä yksin tai yhdessä muiden indeksien kanssa (RSBI, Δtdi%) ennustaa vieroituksen onnistumisen.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ECO-MIP
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .