이동식 인슐린 투약 시스템을 사용한 인슐린 데글루덱 적정

포함 기준:

1. 피험자는 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있습니다. 무작위 배정 전에 환자는 연구에 참여하기 전에 정보에 입각한 동의서에 서명하고 임상시험심사위원회/독립 윤리 위원회의 승인을 받았으며 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인 또는 기타 개인정보 보호 승인을 제공했습니다.
2. 스크리닝 최소 3개월 전에 제2형 당뇨병 진단을 문서화한 18세 이상의 피험자
3. 피험자는 NGSP 인증 방법을 사용하여 측정한 HbA1c >/= 7.5% 및 </=12.5%를 가집니다.
4. 피험자는 인슐린 데글루덱으로 기저 인슐린 요법을 시작하거나 기저 인슐린에서 인슐린 데글루덱으로 전환합니다. 피험자는 또한 경구용 저혈당(OA), 비인슐린 주사제(예: GLP-1)은 약 1년 동안 안정적인 용량을 유지했습니다. 3개월, 또는 조사관이 결정한 대로
5. 피험자는 스크리닝 방문 전 적어도 산후 6주 동안 남성 또는 임신하지 않고, 수유하지 않는 여성입니다. 스크리닝 방문 전 최소 1년 동안 폐경 후 또는 외과적으로 불임(양측 난관 결찰, 양측 난소절제술 또는 자궁적출술)으로 정의되는 가임기가 아닌 한 모든 여성 피험자에 대해 소변 임신 검사가 필요합니다.

6. 여성이 가임기인 경우 다음 피임 방법 중 하나를 실행하고 있습니다(연구 기간 동안 계속됩니다).

   1. 콘돔, 스펀지, 격막 또는 자궁내 장치;
   2. 스크리닝 방문 전 3개월 동안의 경구 또는 비경구 피임약;
   3. 정관 수술 파트너;
   4. 성교의 완전한 금욕
7. 대상은 활성 데이터 요금제 또는 Wi-Fi 액세스 권한이 있는 Glooko 호환 스마트 장치(스마트폰/태블릿)를 가지고 있으며 자신의 휴대폰에 최소 하나의 모바일 애플리케이션을 다운로드했습니다. 피험자가 Glooko 호환 스마트 기기를 가지고 있지 않은 경우 학습 기간 동안 대여 스마트 기기를 제공할 수 있습니다.
8. 피험자는 현재 혈당 자가 모니터링(SMBG)을 수행하고 있습니다.

제외 기준:

1. 피험자는 지난 90일 동안 심각한 저혈당 증상을 보였습니다.
2. 피험자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
3. 피험자는 Glooko 호환 스마트 기기(스마트폰 또는 태블릿)에 액세스할 수 없습니다.
4. 대상자는 Glooko 또는 기타 인슐린 적정용 전자 애플리케이션을 사용하지 않아야 합니다.
5. 피험자는 영어를 읽고 이해할 수 없습니다.
6. 피험자는 지난 3개월 동안 10일 이상 단기 작용 또는 사전 혼합 인슐린을 사용하고 있습니다.
7. 피험자는 연구가 시작되기 전에 속효성 인슐린을 시작할 예정입니다.
8. 임신 또는 모유 수유 중인 여성, 또는 임신하려는 의도가 있거나 적절한 피임법을 사용하지 않는 경우
9. 응용 프로그램을 볼 수 없는 시각 장애.
10. 스크리닝 후 최근 90일 동안 1주 이상 전신 스테로이드 사용
11. 프로토콜 요구 사항을 충족할 수 없음(SMBG 수행, 인슐린 투여)
12. 인슐린 데글루덱 또는 그 부형제에 대한 알려진 과민성/불내성
13. 다른 임상 연구에 참여하고 있습니까?
14. PI의 의견에 따르면, 피험자가 이미 인슐린을 투여 중이고 지속형 인슐린만으로는 적절하게 관리할 수 없는 경우(예: 식사 시간 인슐린 도입이 필요함)
15. 피험자는 PI에 의해 제외되는 것으로 간주되는 다른 조건이나 사건이 있습니다.