Insuliini Degludec -titraus mobiililla insuliinin annostelujärjestelmällä
tiistai 3. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Glooko
Tämä on avoin satunnaistettu, kontrolloitu, rinnakkainen interventiotutkimus.
Ryhmä 1 saa tavanomaista hoitoa insuliinin degludec-titrauksessa STEP WISE -degludec-titrausalgoritmilla. Ryhmä 2 saa Glookon mobiiliinsuliiniannostelujärjestelmän, jossa käytetään STEP WISE -deglude-titrausalgoritmia. Arviolta n = 240 tyypin 2 diabeetikkoa otetaan mukaan saada noin 200 arvioitavaa tutkittavaa, jotka suorittavat 16 viikon tutkimuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on mahdollinen satunnaistettu, kontrolloitu kahden ryhmän rinnakkainen suunnitteluinterventiokoe.
Ensisijainen päätetapahtuma, HbA1c:n muutos lähtötilanteesta viikkoon 16, suunnitellaan testattavan Glooko Mobile Insulin Dosing System -insuliiniannostelujärjestelmän paremmuuden suhteen verrattuna degludekin insuliinin titrauksen standardihoitoon - molemmat Tresiba® U-200 FlexTouch® -hoidolla.
Arviolta n = 240 koehenkilöä, joilla on tyypin 2 diabetes, otetaan mukaan, jotta saadaan noin 200 arvioitavaa henkilöä, jotka suorittavat 16 viikkoa kestävän tutkimuksen.
Koehenkilöt saavat jo pitkävaikutteista insuliinia tai aiemmin insuliinia käyttämättömiä ja aloitetaan pitkävaikutteisella degludec-insuliinilla (Tresiba® U-200 FlexTouch®).
Koehenkilöt satunnaistetaan toiseen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1 saa normaalia hoitoa käyttämällä STEP WISE degludec -titrausalgoritmia pitkävaikutteisen insuliinin titraukseen.
Ryhmä 2 saa normaalia hoitoa sekä Glookon mobiiliinsuliiniannostelujärjestelmän mahdollistamaa hoitoa käyttäen STEP WISE degludec -titrausalgoritmia.
Laaja tutkimusarviointi suoritetaan lähtötilanteessa (seulonta ja käynti 1), toisella käynnillä (käynti 2) 12 viikon tai 3 kuukauden kuluttua ja 16 viikon tai 4 kuukauden kuluttua lopullinen laboratoriosarja, mittarin lataus ja aihekyselyt. hallinnoidaan (Exit Labs and Meter Download), lisäksi kaikki vuorovaikutukset ja myöhemmät hoitosuunnitelman muutokset, jotka HCP on suorittanut suunnittelemattomien HCP-vuorovaikutusten aikana, dokumentoidaan.
Lähtötilanne, käynti 2 ja viimeinen näyttö / Exit Labs -käynti sisältävät: verenoton, ruumiinpainon ja kyselylomakkeet.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92037
- Scripps Whittier Diabetes Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalla on mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake. Ennen satunnaistamista potilaat ovat allekirjoittaneet tietoon perustuvan suostumuksen, jonka on hyväksynyt Institutional Review Board / riippumaton eettinen komitea, ja toimittanut Health Insurance Portability and Accountability Act -valtuutuksen (HIPAA) tai muun tietosuojavaltuutuksen ennen tutkimukseen osallistumista.
- Vähintään 18-vuotias henkilö, jolla on dokumentoitu tyypin 2 diabeteksen diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen seulontaa
- Tutkittavan HbA1c >/= 7,5 % ja </=12,5 % mitattuna NGSP-sertifioidulla menetelmällä
- Kohde aloittaa perusinsuliinihoidon degludec-insuliinilla tai vaihtaa degludec-insuliiniin mistä tahansa perusinsuliinista. Kohde voi myös käyttää samanaikaisesti antihyperglykeemisiä aineita, mukaan lukien oraaliset hypoglykeemiset (OA:t), ei-insuliiniruiskeet (esim. GLP-1), joka on ollut vakaalla annoksella noin. 3 kuukautta tai tutkijan määräämällä tavalla
- Kohde on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen ennen seulontakäyntiä. Virtsan raskaustesti vaaditaan kaikilta naisilta, paitsi jos hän ei ole hedelmällisessä iässä, joka on määritelty postmenopausaaliseksi vähintään vuoden ajan ennen seulontakäyntiä tai kirurgisesti steriiliksi (kahdenpuoleinen munanjohtimien ligaation, molemminpuolisen munanjohtimen poisto tai kohdunpoisto)
Jos nainen on hedelmällisessä iässä, hän käyttää jotakin seuraavista ehkäisymenetelmistä (ja jatkaa koko tutkimuksen ajan):
- Kondomit, sieni, diafragma tai kohdunsisäinen laite;
- Oraaliset tai parenteraaliset ehkäisyvalmisteet 3 kuukauden ajan ennen seulontakäyntiä;
- Vasektomoitu kumppani;
- Täydellinen pidättäytyminen seksistä
- Tutkittavalla on Glookon kanssa yhteensopiva älylaite (älypuhelin/tabletti), jolla on aktiivinen datasopimus tai Wi-Fi-yhteys ja jotka ovat ladanneet puhelimeensa vähintään yhden mobiilisovelluksen. Jos oppiaineella ei ole Glooko-yhteensopivaa älylaitetta, voidaan opiskeluajalle hankkia laina-älylaite.
- Kohde suorittaa parhaillaan verensokerin itseseurantaa (SMBG)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaalla on ollut vaikea hypoglykemiajakso viimeisen 90 päivän aikana
- Tutkittavalla on tyypin 1 diabetes
- Kohdeella ei ole pääsyä Glooko-yhteensopivaan älylaitteeseen (älypuhelin tai tabletti)
- Koehenkilö ei saa käyttää Glookoa tai muuta elektronista sovellusta insuliinin titraamiseen
- Kohde ei osaa lukea eikä ymmärtää englantia
- Koehenkilö käyttää lyhytvaikutteista tai esisekoitettua insuliinia yli 10 päivän ajan viimeisen 3 kuukauden aikana
- Koehenkilö aikoo aloittaa lyhytvaikutteisen insuliinin käytön ennen tutkimuksen aloittamista
- raskaana oleva tai imettävä nainen tai aikomus tulla raskaaksi tai ei käytä riittäviä ehkäisymenetelmiä
- Näkövamma, joka johtaa sovelluksen näkemättömyyteen.
- Systeemisten steroidien käyttö yhden viikon tai kauemmin viimeisten 90 päivän aikana seulonnasta
- Ei pysty täyttämään protokollan vaatimuksia (suorittaa SMBG:tä, antaa insuliinia)
- Tunnettu yliherkkyys/intoleranssi degludekinsuliinille tai jollekin sen apuaineelle
- Osallistutko toiseen kliiniseen tutkimukseen?
- PI:n näkemyksen mukaan jos potilas saa jo insuliinia eikä sitä voida hoitaa kunnolla vain pitkävaikutteisella insuliinilla (esim. ateria-insuliinin käyttöönotto on tarpeen)
- Kohdeella on jokin muu tila tai tapahtuma, jota PI pitää poissulkevana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paperititraustyökalu ja Glooko MIDS
Glooko Mobile insuliinin annostelujärjestelmä (MIDS), joka käyttää STEP WISE degludec -titrausalgoritmia. Tukikelpoiset koehenkilöt aloitetaan degludec-insuliinilla (Tresiba® U-200 FlexTouch®). Koehenkilöt käyttävät MIDS-insuliinin degludec-titrauksen hallintaan. Kliinikko määrittää MIDS-reseptiohjelomakkeen (PIF) käyttämällä esikonfiguroitua Novo Nordisk, Tresiba Protocol Dosing Treatment Plan -annostussuunnitelmaa, joka perustuu Novo Tresiba degludec Stepwise -ohjelmaan. Lääkäri voi muuttaa tätä tarpeen mukaan lääketieteellisen arvion perusteella. Aiheet aloitetaan MIDS:llä ja koulutetaan Glooko MIDS -mobiilisovelluksen käyttöön. Koehenkilöt saavat annoksen säätötarkistuksen sovelluksessa ja myös varoituksen ottaa yhteyttä lääkäriin, jos koehenkilöllä on hyperglykemia tai hypoglykemia. |
Mobile Insulin Dosing System (MIDS) kaiken pitkävaikutteisen insuliinin degludec-titrauksen hallintaan
|
|
Ei väliintuloa: Paperin titraustyökalu
Normaali hoito degludec-insuliinin (Tresiba® U-200 FlexTouch® -kynät) -titraus käyttäen STEP WISE -degludec-titrausalgoritmia. Sopivat koehenkilöt aloitetaan degludec-insuliinilla (Tresiba® U-200 FlexTouch®). Tämän ryhmän koehenkilöille toimitetaan yksisivuinen kuvaus esikonfiguroidusta Novo Nordisk, Tresiba Protocol Dosing Treatment Plan -annostussuunnitelmasta, joka perustuu Novo Tresiba degludec Stepwise -ohjelmaan, ja miten sitä seurataan. Lääkäri voi muuttaa tätä tarpeen mukaan lääketieteellisen arvion perusteella. Tämä asiakirja sisältää myös ohjeet ottaa yhteyttä HCP:hen, jos koehenkilöllä on hyperglykemia tai hypoglykemia. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: Viikko 16
|
HbA1c:n muutos 16 viikon kohdalla lähtötilanteesta kaikilla hoitoa noudattavilla koehenkilöillä.
|
Viikko 16
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Muutos lähtötasosta HbA1c:ssä
|
Viikko 12
|
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus < 54 mg/dl
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus < 54 mg/dl
|
Viikko 16
|
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus < 70 mg/dl
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus < 70 mg/dl
|
Viikko 16
|
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus >250 mg/dl
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus >250 mg/dl
|
Viikko 16
|
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus tavoitealueella (80–180 mg/dl)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Synkronoitujen VS-lukemien osuus tavoitealueella (80–180 mg/dl)
|
Viikko 16
|
|
Keskimääräisen VS:n muutos tutkimusjakson ensimmäisen kuukauden ja viimeisen kuukauden välillä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 16
|
Keskimääräisen VS:n muutos tutkimusjakson ensimmäisen kuukauden ja viimeisen kuukauden välillä
|
Lähtötilanne ja viikko 16
|
|
Terveydenhuollon ammattilaisen (HCP) käyntien määrä opintokäyntien ulkopuolella opintojakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Terveydenhuollon ammattilaisen (HCP) käyntien määrä opintokäyntien ulkopuolella opintojakson aikana
|
Viikko 16
|
|
Puhelinsoittojen määrä HCP:lle insuliinititrausta varten tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Puhelinsoittojen määrä HCP:lle insuliinititrausta varten tutkimusjakson aikana
|
Viikko 16
|
|
Degludecin insuliinin kokonaisannos
Aikaikkuna: Viikko 12 ja viikko 16
|
Degludecin insuliinin kokonaisannos
|
Viikko 12 ja viikko 16
|
|
Muutos lähtötilanteesta Hypoglykemian pelkotutkimuksessa - II -vaste
Aikaikkuna: Viikko 16
|
Muutos lähtötilanteesta Hypoglykemian pelkotutkimuksessa - II -vaste
|
Viikko 16
|
|
Diabetes Distress Scale (DDS) -vasteen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 16
|
Diabetes Distress Scale (DDS) -vasteen muutos lähtötasosta
|
viikko 16
|
|
Diabeteshoitotyytyväisyyskyselyn (DTSQ) vastauksen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 16
|
Diabeteshoitotyytyväisyyskyselyn (DTSQ) vastauksen muutos lähtötasosta
|
viikko 16
|
|
Niiden päivien lukumäärä, joissa on vähintään yksi VS-testi
Aikaikkuna: viikko 16
|
Niiden päivien lukumäärä, joissa on vähintään yksi VS-testi
|
viikko 16
|
|
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
Aikaikkuna: viikko 16
|
Muutos ruumiinpainon lähtötasosta
|
viikko 16
|
|
Haittavaikutusten määrä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: viikko 16
|
Haittatapahtumien määrä (liittyy/ei liity)
|
viikko 16
|
|
Vakavien haittatapahtumien lukumäärä tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: viikko 16
|
Vakavien haittatapahtumien määrä (liittyy/ei liity)
|
viikko 16
|
|
Annoksen säätöjen lukumäärän korrelaatio HbA1c:n muutokseen
Aikaikkuna: viikko 16
|
Annoksen säätöjen lukumäärän korrelaatio HbA1c:n muutokseen
|
viikko 16
|
|
Koehenkilöiden lukumäärä, jotka ovat saavuttaneet keskimääräisen paastoverensokerin tavoitealueen vähintään kolmella viidestä tutkimusjakson viimeisestä titraussyklistä kokeen aikana
Aikaikkuna: viikko 16
|
Vain MIDS-varteen
|
viikko 16
|
|
Annosmuutosten määrä, jotta saavutetaan ensimmäisen kerran keskimääräinen FBG-tavoitealue tutkimusjakson aikana
Aikaikkuna: viikko 16
|
Vain MIDS-varteen
|
viikko 16
|
|
Degludecin insuliinin kokonaisannos koehenkilöille, jotka saavuttivat keskimääräisen FBG-tavoitteen viimeisessä annostarkastuksessa.
Aikaikkuna: viikko 16
|
Vain MIDS-varteen
|
viikko 16
|
|
FBG-testien tiheys opintojakson aikana
Aikaikkuna: viikko 16
|
Vain MIDS-varteen
|
viikko 16
|
|
Hyväksyttyjen MIDS-suositeltujen degludec-insuliiniannosten osuus
Aikaikkuna: viikko 16
|
Vain MIDS-varteen
|
viikko 16
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Davies M, Lavalle-Gonzalez F, Storms F, Gomis R; AT.LANTUS Study Group. Initiation of insulin glargine therapy in type 2 diabetes subjects suboptimally controlled on oral antidiabetic agents: results from the AT.LANTUS trial. Diabetes Obes Metab. 2008 May;10(5):387-99. doi: 10.1111/j.1463-1326.2008.00873.x. Epub 2008 Mar 18.
- Blonde L, Merilainen M, Karwe V, Raskin P; TITRATE Study Group. Patient-directed titration for achieving glycaemic goals using a once-daily basal insulin analogue: an assessment of two different fasting plasma glucose targets - the TITRATE study. Diabetes Obes Metab. 2009 Jun;11(6):623-31. doi: 10.1111/j.1463-1326.2009.01060.x.
- Meneghini L, Koenen C, Weng W, Selam JL. The usage of a simplified self-titration dosing guideline (303 Algorithm) for insulin detemir in patients with type 2 diabetes--results of the randomized, controlled PREDICTIVE 303 study. Diabetes Obes Metab. 2007 Nov;9(6):902-13. doi: 10.1111/j.1463-1326.2007.00804.x.
- Peyrot M, Rubin RR, Kruger DF, Travis LB. Correlates of insulin injection omission. Diabetes Care. 2010 Feb;33(2):240-5. doi: 10.2337/dc09-1348.
- IDF 2015 Atlas: http://www.diabetesatlas.org/resources/2015-atlas. html
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Diabetes Public Health Resource. Number (in Millions) of Adults with Diabetes by Diabetes Medication Status, United States, 1997-2011: http://www. cdc.gov/diabetes/statistics/meduse/fig1.htm
- Ali MK, McKeever Bullard K, Imperatore G, Barker L, Gregg EW; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Characteristics associated with poor glycemic control among adults with self-reported diagnosed diabetes--National Health and Nutrition Examination Survey, United States, 2007-2010. MMWR Suppl. 2012 Jun 15;61(2):32-7.
- Donnelly LA, Morris AD, Evans JM; DARTS/MEMO collaboration. Adherence to insulin and its association with glycaemic control in patients with type 2 diabetes. QJM. 2007 Jun;100(6):345-50. doi: 10.1093/qjmed/hcm031. Epub 2007 May 15.
- Yurgin NR, Boye KS, Dilla T, Surinach NL, Llach XB. Physician and patient management of type 2 diabetes and factors related to glycemic control in Spain. Patient Prefer Adherence. 2008 Feb 2;2:87-95.
- Peyrot M, Barnett AH, Meneghini LF, Schumm-Draeger PM. Insulin adherence behaviours and barriers in the multinational Global Attitudes of Patients and Physicians in Insulin Therapy study. Diabet Med. 2012 May;29(5):682-9. doi: 10.1111/j.1464-5491.2012.03605.x.
- Cramer JA, Pugh MJ. The influence of insulin use on glycemic control: How well do adults follow prescriptions for insulin? Diabetes Care. 2005 Jan;28(1):78-83. doi: 10.2337/diacare.28.1.78. Erratum In: Diabetes Care. 2005 Mar;28(3):767.
- Balkrishnan R, Rajagopalan R, Camacho FT, Huston SA, Murray FT, Anderson RT. Predictors of medication adherence and associated health care costs in an older population with type 2 diabetes mellitus: a longitudinal cohort study. Clin Ther. 2003 Nov;25(11):2958-71. doi: 10.1016/s0149-2918(03)80347-8.
- Chandran A, Bonafede MK, Nigam S, Saltiel-Berzin R, Hirsch LJ, Lahue BJ. Adherence to Insulin Pen Therapy Is Associated with Reduction in Healthcare Costs Among Patients with Type 2 Diabetes Mellitus. Am Health Drug Benefits. 2015 May;8(3):148-58.
- Cuddihy RM, Philis-Tsimikas A, Nazeri A. Type 2 diabetes care and insulin intensification: is a more multidisciplinary approach needed? Results from the MODIFY survey. Diabetes Educ. 2011 Jan-Feb;37(1):111-23. doi: 10.1177/0145721710388426. Epub 2010 Dec 3.
- Nichols GA, Koo YH, Shah SN. Delay of insulin addition to oral combination therapy despite inadequate glycemic control: delay of insulin therapy. J Gen Intern Med. 2007 Apr;22(4):453-8. doi: 10.1007/s11606-007-0139-y.
- Peyrot M, Rubin RR, Lauritzen T, Skovlund SE, Snoek FJ, Matthews DR, Landgraf R, Kleinebreil L; International DAWN Advisory Panel. Resistance to insulin therapy among patients and providers: results of the cross-national Diabetes Attitudes, Wishes, and Needs (DAWN) study. Diabetes Care. 2005 Nov;28(11):2673-9. doi: 10.2337/diacare.28.11.2673.
- Strain WD, Bluher M, Paldanius P. Clinical inertia in individualising care for diabetes: is there time to do more in type 2 diabetes? Diabetes Ther. 2014 Dec;5(2):347-54. doi: 10.1007/s13300-014-0077-8. Epub 2014 Aug 12.
- Hayes RP, Fitzgerald JT, Jacober SJ. Primary care physician beliefs about insulin initiation in patients with type 2 diabetes. Int J Clin Pract. 2008 Jun;62(6):860-8. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01742.x. Epub 2008 Apr 3.
- Ratanawongsa N, Crosson JC, Schillinger D, Karter AJ, Saha CK, Marrero DG. Getting under the skin of clinical inertia in insulin initiation: the Translating Research Into Action for Diabetes (TRIAD) Insulin Starts Project. Diabetes Educ. 2012 Jan-Feb;38(1):94-100. doi: 10.1177/0145721711432649. Epub 2012 Jan 5.
- Karter AJ, Subramanian U, Saha C, Crosson JC, Parker MM, Swain BE, Moffet HH, Marrero DG. Barriers to insulin initiation: the translating research into action for diabetes insulin starts project. Diabetes Care. 2010 Apr;33(4):733-5. doi: 10.2337/dc09-1184. Epub 2010 Jan 19.
- Strain WD, Cos X, Hirst M, Vencio S, Mohan V, Voko Z, Yabe D, Bluher M, Paldanius PM. Time to do more: addressing clinical inertia in the management of type 2 diabetes mellitus. Diabetes Res Clin Pract. 2014 Sep;105(3):302-12. doi: 10.1016/j.diabres.2014.05.005. Epub 2014 May 27.
- Sorli C, Heile MK. Identifying and meeting the challenges of insulin therapy in type 2 diabetes. J Multidiscip Healthc. 2014 Jul 2;7:267-82. doi: 10.2147/JMDH.S64084. eCollection 2014.
- Pew Research Center: http://www.pewinternet.org/2015/10/29/ technology-device-ownership-2015/ (accessed May 18, 2016)
- Walker RJ, Smalls BL, Hernandez-Tejada MA, Campbell JA, Egede LE. Effect of diabetes self-efficacy on glycemic control, medication adherence, self-care behaviors, and quality of life in a predominantly low-income, minority population. Ethn Dis. 2014 Summer;24(3):349-55.
- Hou C, Carter B, Hewitt J, Francisa T, Mayor S. Do Mobile Phone Applications Improve Glycemic Control (HbA1c) in the Self-management of Diabetes? A Systematic Review, Meta-analysis, and GRADE of 14 Randomized Trials. Diabetes Care. 2016 Nov;39(11):2089-2095. doi: 10.2337/dc16-0346.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 8. elokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 5. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GL3
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
DiabeloopUniversity Hospital, Grenoble; AGIR à Dom; Icadom; Centre Hospitalier Annecy... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettuRanska
-
Diabetes Free, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus tyyppi 2 - Insuliinilla hoidettu
-
Chengdu Brilliant Pharmaceutical Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitus
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusKiina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrytointi
-
University of Alabama at BirminghamValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Imperial College LondonAstraZeneca; Huma; North West London Collaboration of CCGs (NWL CCGs); Imperial...ValmisTyypin 2 diabetes mellitusYhdistynyt kuningaskunta
-
Universiti Sains MalaysiaValmis