Titulación de insulina Degludec utilizando un sistema móvil de dosificación de insulina

Criterios de inclusión:

1. El sujeto tiene la capacidad de firmar un formulario de consentimiento informado. Antes de la aleatorización, los pacientes firmaron el consentimiento informado, aprobado por una Junta de Revisión Institucional/Comité de Ética Independiente, y proporcionaron la autorización de la Ley de Portabilidad y Responsabilidad del Seguro Médico (HIPAA) u otra autorización de privacidad antes de cualquier participación en el estudio.
2. Sujeto de 18 años o más que haya documentado un diagnóstico de diabetes tipo 2 al menos 3 meses antes de la prueba de detección
3. El sujeto tiene HbA1c >/= 7,5 % y </=12,5 % medido con un método certificado por NGSP
4. El sujeto está iniciando una terapia de insulina basal con insulina degludec o cambiando a insulina degludec desde cualquier insulina basal. El sujeto también puede estar tomando agentes antihiperglucémicos concomitantes, incluidos hipoglucemiantes orales (OA), inyectables que no son insulina (p. GLP-1) que ha estado en una dosis estable durante aprox. 3 meses, o según lo determine el Investigador
5. El sujeto es un hombre o una mujer no embarazada, no lactante, al menos 6 semanas después del parto antes de la visita de selección. Se requiere una prueba de embarazo en orina para todas las mujeres a menos que no esté en edad fértil, definida como posmenopáusica durante al menos un año antes de la visita de selección o estéril quirúrgicamente (ligadura de trompas bilateral, ovariectomía bilateral o histerectomía)

6. Si la mujer está en edad fértil, está practicando uno de los siguientes métodos anticonceptivos (y continuará durante la duración del estudio):

   1. Preservativos, esponja, diafragma o dispositivo intrauterino;
   2. Anticonceptivos orales o parenterales durante los 3 meses anteriores a la visita de selección;
   3. pareja vasectomizada;
   4. Abstinencia total de las relaciones sexuales
7. El sujeto tiene un dispositivo inteligente compatible con Glooko (teléfono inteligente/tableta) con un plan de datos activo o acceso a Wi-Fi y descargó al menos una aplicación móvil en su teléfono por su cuenta. Si el sujeto no tiene un dispositivo inteligente compatible con Glooko, se puede proporcionar un dispositivo inteligente de préstamo para el período de estudio.
8. El sujeto está actualmente realizando un autocontrol de la glucosa en sangre (SMBG)

Criterio de exclusión:

1. El sujeto ha tenido un episodio de hipoglucemia grave en los últimos 90 días
2. El sujeto tiene diabetes tipo 1
3. El sujeto no tiene acceso a un dispositivo inteligente compatible con Glooko (teléfono inteligente o tableta)
4. El sujeto no debe usar Glooko ni ninguna otra aplicación electrónica para la titulación de insulina.
5. El sujeto no puede leer ni entender inglés.
6. El sujeto está usando insulina premezclada o de acción corta durante más de 10 días en los últimos 3 meses
7. El sujeto va a iniciar insulina de acción corta antes del inicio del estudio
8. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, o la intención de quedar embarazada o no utilizar medidas anticonceptivas adecuadas
9. Discapacidad visual que resulta en la incapacidad de ver la aplicación.
10. Uso de esteroides sistémicos durante una semana o más en los últimos 90 días desde la selección
11. Incapaz de cumplir con los requisitos del protocolo (realizar SMBG, administrar insulina)
12. Hipersensibilidad/intolerancia conocida a la insulina degludec o a alguno de sus excipientes
13. ¿Participante en otro estudio clínico?
14. En opinión del PI, si el sujeto ya recibe insulina y no se puede controlar adecuadamente solo con insulina de acción prolongada (p. ej., es necesaria la introducción de insulina a la hora de las comidas)
15. El sujeto tiene cualquier otra condición o evento considerado excluyente por el PI