Insulin Degludec-titrering ved hjælp af mobilt insulindoseringssystem

Inklusionskriterier:

1. Forsøgspersonen har mulighed for at underskrive en informeret samtykkeerklæring. Før randomisering har patienterne underskrevet det informerede samtykke, godkendt af et institutionelt revisionsudvalg/uafhængig etisk komité og givet Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisation (HIPAA) eller anden privatlivsgodkendelse forud for enhver deltagelse i undersøgelsen.
2. Forsøgsperson 18 og ældre, som har dokumenteret type 2-diabetes diagnose mindst 3 måneder før screeningen
3. Forsøgspersonen har HbA1c >/= 7,5 % og </=12,5 % målt ved hjælp af en NGSP-certificeret metode
4. Forsøgspersonen påbegynder basal insulinbehandling med insulin degludec eller skifter til insulin degludec fra en hvilken som helst basal insulin. Individet kan også være på samtidige antihyperglykæmiske midler, herunder orale hypoglykæmiske (OA'er), ikke-insulin-injicerbare midler (f.eks. GLP-1), som har ligget på en stabil dosis i ca. 3 måneder, eller som bestemt af efterforskeren
5. Forsøgspersonen er en mand eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinde, mindst 6 uger efter fødslen før screeningsbesøget. En uringraviditetstest er påkrævet for alle kvindelige forsøgspersoner, medmindre hun ikke er i den fødedygtige alder, defineret som postmenopausal i mindst et år før screeningsbesøget eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi)

6. Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, praktiserer hun en af ​​følgende præventionsmetoder (og vil fortsætte gennem undersøgelsens varighed):

   1. Kondomer, svamp, mellemgulv eller intrauterin enhed;
   2. Orale eller parenterale præventionsmidler i 3 måneder før screeningsbesøget;
   3. Vasektomiseret partner;
   4. Total afholdenhed fra samleje
7. Forsøgspersonen har en Glooko-kompatibel smartenhed (smartphone/tablet) med et aktivt dataabonnement eller adgang til Wi-Fi og downloadet mindst én mobilapplikation på sin egen telefon. Hvis forsøgspersonen ikke har en Glooko-kompatibel smartenhed, kan en lånesmart-enhed stilles til rådighed for studieperioden.
8. Forsøgspersonen udfører i øjeblikket selvmonitorering af blodsukker (SMBG)

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har haft en alvorlig hypoglykæmiepisode inden for de sidste 90 dage
2. Personen har type 1-diabetes
3. Emnet har ikke adgang til en Glooko-kompatibel smartenhed (smartphone eller tablet)
4. Forsøgspersonen må ikke bruge Glooko eller nogen anden elektronisk applikation til insulintitrering
5. Emnet kan ikke læse og forstå engelsk
6. Forsøgspersonen bruger korttidsvirkende eller færdigblandet insulin i mere end 10 dage inden for de sidste 3 måneder
7. Forsøgspersonen vil påbegynde korttidsvirkende insulin før studiestart
8. Gravide eller ammende kvinder, eller hensigten om at blive gravid eller ikke bruge passende præventionsforanstaltninger
9. Synshandicap, der resulterer i manglende evne til at se applikationen.
10. Brug af systemiske steroider i en uge eller mere i de sidste 90 dage fra screening
11. Kan ikke opfylde protokolkravene (udførelse af SMBG, administration af insulin)
12. Kendt overfølsomhed/intolerance over for insulin degludec eller et eller flere af dets hjælpestoffer
13. Deltager i et andet klinisk studie?
14. Efter PI's mening, hvis forsøgspersonen allerede er på insulin og ikke kan håndteres korrekt med kun langtidsvirkende insulin (f.eks. er introduktion af måltidsinsulin nødvendig)
15. Forsøgspersonen har en hvilken som helst anden tilstand eller begivenhed, der anses for at være ekskluderende af PI