Insuline Degludec-titratie met behulp van een mobiel insulinedoseersysteem

Inclusiecriteria:

1. De proefpersoon heeft de mogelijkheid om een ​​formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen. Voorafgaand aan randomisatie hebben de patiënten de geïnformeerde toestemming ondertekend, goedgekeurd door een Institutional Review Board/Independent Ethics Committee, en toestemming gegeven voor de Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) of andere privacy-autorisatie voorafgaand aan deelname aan het onderzoek.
2. Proefpersoon van 18 jaar en ouder die ten minste 3 maanden voor de screening de diagnose diabetes type 2 heeft gedocumenteerd
3. Proefpersoon heeft HbA1c >/= 7,5% en </=12,5% gemeten volgens een NGSP-gecertificeerde methode
4. De patiënt start basale insulinetherapie met insuline degludec of schakelt over op insuline degludec van een willekeurige basale insuline. De patiënt kan ook anti-hyperglykemische middelen gebruiken, waaronder orale hypoglykemie (OA's), niet-insuline-injecteerbare middelen (bijv. GLP-1) die al ca. 3 maanden, of zoals bepaald door de Onderzoeker
5. Proefpersoon is een man of niet-zwangere, niet-zogende vrouw, ten minste 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het screeningsbezoek. Een urine-zwangerschapstest is vereist voor alle vrouwelijke proefpersonen, tenzij ze niet in de vruchtbare leeftijd is, gedefinieerd als postmenopauzaal gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek of chirurgisch steriel (bilaterale afbinden van de eileiders, bilaterale ovariëctomie of hysterectomie).

6. Als de vrouw in de vruchtbare leeftijd is, een van de volgende methoden van anticonceptie toepast (en zal doorgaan tijdens de duur van het onderzoek):

   1. Condooms, spons, pessarium of spiraaltje;
   2. Orale of parenterale anticonceptiva gedurende 3 maanden voorafgaand aan het screeningsbezoek;
   3. Gesteriliseerde partner;
   4. Totale onthouding van geslachtsgemeenschap
7. Betrokkene heeft een Glooko-compatibel smart-apparaat (smartphone/tablet) met een actief data-abonnement of toegang tot wifi en heeft zelf ten minste één mobiele applicatie op zijn telefoon gedownload. Als de proefpersoon geen Glooko-compatibel smart device heeft, kan er voor de onderzoeksperiode een leensmart device worden verstrekt.
8. Proefpersoon voert momenteel zelfcontrole van bloedglucose uit (SMBG)

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoon heeft in de afgelopen 90 dagen een ernstige hypoglykemie gehad
2. Betrokkene heeft diabetes type 1
3. Onderwerp heeft geen toegang tot een Glooko-compatibel smart device (smartphone of tablet)
4. De proefpersoon mag Glooko of een andere elektronische toepassing voor insulinetitratie niet gebruiken
5. Onderwerp kan geen Engels lezen en begrijpen
6. De proefpersoon gebruikt in de afgelopen 3 maanden gedurende meer dan 10 dagen kortwerkende of voorgemengde insuline
7. Proefpersoon gaat kortwerkende insuline starten voorafgaand aan de start van het onderzoek
8. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven, of de intentie om zwanger te worden of het niet gebruiken van adequate anticonceptiemaatregelen
9. Visuele beperking resulterend in onvermogen om toepassing te zien.
10. Gebruik van systemische steroïden gedurende één week of langer in de laatste 90 dagen na screening
11. Kan niet voldoen aan protocolvereisten (SMBG uitvoeren, insuline toedienen)
12. Bekende overgevoeligheid/intolerantie voor insuline degludec of een van de hulpstoffen
13. Deelnemer aan een andere klinische studie?
14. Naar de mening van de PI, als de proefpersoon al insuline gebruikt en niet goed kan worden behandeld met alleen langwerkende insuline (bijv. de introductie van maaltijdinsuline is noodzakelijk)
15. Proefpersoon heeft een andere aandoening of gebeurtenis die door de PI als uitsluitend wordt beschouwd