Titulação de Degludec de Insulina Usando Sistema Móvel de Dosagem de Insulina

Critério de inclusão:

1. O sujeito tem a capacidade de assinar um formulário de consentimento informado. Antes da randomização, os pacientes assinaram o termo de consentimento informado, aprovado por um Conselho de Revisão Institucional/Comitê de Ética Independente e forneceram a autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) ou outra autorização de privacidade antes de qualquer participação no estudo.
2. Sujeito de 18 anos ou mais que documentou o diagnóstico de diabetes tipo 2 pelo menos 3 meses antes da triagem
3. O indivíduo tem HbA1c >/= 7,5% e </=12,5% medido usando um método certificado NGSP
4. O sujeito está iniciando a terapia com insulina basal com insulina degludec ou mudando para insulina degludec de qualquer insulina basal. O sujeito também pode estar em uso concomitante de agentes anti-hiperglicêmicos, incluindo hipoglicemiantes orais (OAs), injetáveis ​​sem insulina (por exemplo, GLP-1) que está em dose estável há aprox. 3 meses, ou conforme determinado pelo Investigador
5. O sujeito é um homem ou uma mulher não grávida e não lactante, pelo menos 6 semanas após o parto antes da visita de triagem. Um teste de gravidez na urina é necessário para todas as mulheres, a menos que ela não tenha potencial para engravidar, definida como pós-menopausa por pelo menos um ano antes da visita de triagem ou cirurgicamente estéril (laqueadura bilateral de trompas, ooforectomia bilateral ou histerectomia)

6. Se a mulher estiver em idade fértil, estiver praticando um dos seguintes métodos de controle de natalidade (e continuará durante o estudo):

   1. Camisinha, esponja, diafragma ou dispositivo intrauterino;
   2. Contraceptivos orais ou parenterais por 3 meses antes da consulta de triagem;
   3. Parceiro vasectomizado;
   4. Abstinência total de relações sexuais
7. O sujeito tem um dispositivo inteligente compatível com Glooko (smartphone/tablet) com um plano de dados ativo ou acesso a Wi-Fi e baixou pelo menos um aplicativo móvel em seu telefone por conta própria. Se o sujeito não tiver um dispositivo inteligente compatível com Glooko, um dispositivo inteligente emprestado pode ser fornecido para o período de estudo.
8. O sujeito está atualmente realizando automonitoramento de glicose no sangue (SMBG)

Critério de exclusão:

1. O indivíduo teve um episódio grave de hipoglicemia nos últimos 90 dias
2. Sujeito tem diabetes tipo 1
3. O sujeito não tem acesso a um dispositivo inteligente compatível com Glooko (smartphone ou tablet)
4. O sujeito não deve estar usando Glooko ou qualquer outro aplicativo eletrônico para titulação de insulina
5. Sujeito é incapaz de ler e entender inglês
6. O sujeito está usando insulina de ação curta ou pré-misturada por mais de 10 dias nos últimos 3 meses
7. O sujeito vai iniciar insulina de ação curta antes do início do estudo
8. Mulheres grávidas ou amamentando, ou a intenção de engravidar ou não usar medidas contraceptivas adequadas
9. Deficiência visual resultando na incapacidade de ver a aplicação.
10. Uso de esteroides sistêmicos por uma semana ou mais nos últimos 90 dias da triagem
11. Incapaz de atender aos requisitos do protocolo (realizar SMBG, administrar insulina)
12. Hipersensibilidade/intolerância conhecida à insulina degludeca ou a qualquer um de seus excipientes
13. Participante de outro estudo clínico?
14. Na opinião do PI, se o sujeito já estiver tomando insulina e não puder ser administrado adequadamente apenas com insulina de ação prolongada (por exemplo, é necessária a introdução de insulina na hora da refeição)
15. O sujeito tem qualquer outra condição ou evento considerado excludente pelo PI