Insulin Degludec-titrering ved bruk av mobilt insulindoseringssystem

Inklusjonskriterier:

1. Emnet har muligheten til å signere et informert samtykkeskjema. Før randomisering har pasienter signert det informerte samtykket, godkjent av en institusjonell vurderingskomité/uavhengig etisk komité, og gitt Health Insurance Portability and Accountability Act-autorisasjon (HIPAA) eller annen personverngodkjenning før enhver deltagelse i studien.
2. Forsøksperson 18 og eldre som har dokumentert diabetes type 2 diagnose minst 3 måneder før screeningen
3. Personen har HbA1c >/= 7,5 % og </=12,5 % målt med en NGSP-sertifisert metode
4. Personen starter basal insulinbehandling med insulin degludec eller bytter til insulin degludec fra et hvilket som helst basal insulin. Personen kan også være på samtidige antihyperglykemiske midler, inkludert orale hypoglykemiske (OAs), ikke-insulin injiserbare (f.eks. GLP-1) som har vært i stabil dose i ca. 3 måneder, eller som bestemt av etterforskeren
5. Forsøkspersonen er en mann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, minst 6 uker etter fødselen før screeningbesøket. En uringraviditetstest er nødvendig for alle kvinnelige forsøkspersoner med mindre hun ikke er i fertil alder, definert som postmenopausal i minst ett år før screeningbesøk eller kirurgisk steril (bilateral tubal ligering, bilateral ooforektomi eller hysterektomi)

6. Hvis kvinnen er i fertil alder, praktiserer en av følgende prevensjonsmetoder (og vil fortsette gjennom studiens varighet):

   1. Kondomer, svamp, membran eller intrauterin enhet;
   2. Orale eller parenterale prevensjonsmidler i 3 måneder før screeningbesøk;
   3. Vasektomisert partner;
   4. Total avholdenhet fra samleie
7. Subjektet har en Glooko-kompatibel smartenhet (smarttelefon/nettbrett) med et aktivt dataabonnement eller tilgang til Wi-Fi og lastet ned minst én mobilapplikasjon på telefonen på egen hånd. Hvis forsøkspersonen ikke har en Glooko-kompatibel smartenhet, kan en lånesmartenhet tilbys for studieperioden.
8. Forsøkspersonen utfører for tiden egenkontroll av blodsukker (SMBG)

Ekskluderingskriterier:

1. Personen har hatt en alvorlig hypoglykemiepisode de siste 90 dagene
2. Personen har diabetes type 1
3. Emnet har ikke tilgang til en Glooko-kompatibel smartenhet (smarttelefon eller nettbrett)
4. Personen må ikke bruke Glooko eller noen annen elektronisk applikasjon for insulintitrering
5. Emnet kan ikke lese og forstå engelsk
6. Pasienten bruker korttidsvirkende eller ferdigblandet insulin i mer enn 10 dager i løpet av de siste 3 månedene
7. Forsøkspersonen skal starte korttidsvirkende insulin før studiestart
8. Gravide eller ammende kvinner, eller intensjonen om å bli gravid eller ikke bruke tilstrekkelig prevensjon
9. Synshemming som resulterer i manglende evne til å se applikasjonen.
10. Bruk av systemiske steroider i én uke eller mer de siste 90 dagene fra screening
11. Kan ikke oppfylle protokollkravene (utføre SMBG, administrere insulin)
12. Kjent overfølsomhet/intoleranse overfor insulin degludec eller noen av dets hjelpestoffer
13. Deltaker i en annen klinisk studie?
14. Etter PI, hvis pasienten allerede er på insulin og ikke kan behandles riktig med bare langtidsvirkende insulin (f.eks. er introduksjon av måltidsinsulin nødvendig)
15. Emnet har en hvilken som helst annen tilstand eller hendelse som anses som ekskluderende av PI