만성 심부전 및 폐쇄성 또는 중추성 수면 무호흡증 환자의 다리 체액 이동
평가 Eines Leg Fluid Shift Und Erörterung Der hamodynamischen Und Respiratorischen Auswirkungen Auf Patienten Mit Chronischer Herzinsuffizienz Und Obstruktiver Oder Zentraler Schlafapnoe
연구 개요
상태
상세 설명
만성 심부전(CHF)은 이환율과 사망률이 높은 일반 서부 인구에서 흔한 질병입니다. 예상되는 위험 요소를 확인하고 조사해야 합니다. CHF 환자의 수면 장애 호흡(SDB) 유병률은 일반 인구에 비해 높습니다. 특히 만성 울혈성심부전 환자에서 CSR(Cheyne-Stokes-Respiration)이라는 특수한 호흡 패턴을 보이는 CSA의 발생이 흔하다. 서로 다른 전략을 가진 여러 이론이 SA의 병태리학과 발달을 설명하려고 합니다. 이러한 이론 중 하나에 따라 CHF 환자는 종종 하체 구획에서 부종이 발생합니다. 이 아이디어는 폐 울혈을 유발할 수 있는 하체에서 상체 구획으로의 역행성 야간 LFS의 가능한 영향입니다. 따라서 증가된 폐모세혈관쐐기압(PCWP)은 특별한 폐 수용체를 자극하여 과호흡 기간, 관련 저탄산혈증 및 중추성 무호흡증을 동반한 CSR을 유발할 수 있습니다. OSA는 역행 유체 이동에 의한 상기도의 유체 축적에 의해 유발될 수 있습니다.
CHF가 알려진 환자는 병원에서 수면다원검사(PG) 또는 수면다원검사(PSG)를 사용하여 수면 전 저녁과 수면 후 아침 b 다중 주파수 생체 임피던스 분석(mfBIA)으로 체액 측정을 받습니다. 수면 결과는 미국 수면 의학 아카데미(AASM)의 현재 지침을 사용하여 의사가 분석합니다.
체액 이동과 혈액 가스 변화의 관계를 조사하기 위해 수면 전후에 모세혈관 가스(CBG) 샘플을 채취합니다.
스터디 그룹의 하위 그룹이 추가 조사를 받습니다. 혈역학적 영향(예: 잠재적인 체액 이동의 원인으로 심박출량 감소(CO))를 틸팅 테이블을 사용하여 깨어있는 동안 측정합니다. 혈역학적 관련 매개변수는 비침습적으로 기록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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North - Rhine Westfalia
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Bad Oeynhausen, North - Rhine Westfalia, 독일, 32545
- Heart - and Diabetes CenteHerz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universitaet Bochum, Bad Oeynhausen
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 만성 심부전
- 감소된 좌심실 박출률(LVEF) ≤ 45%
- NYHA I - IV
제외 기준:
- 기존 수면무호흡증 호흡요법
- 중대한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD) Tiffenau-지수: <70%
- 장기간 산소 요법이 필요한 호흡 부전
- 낮 시간에 휴식을 취하는 과탄산 상태
- 연구 당시의 급성 심근 경색
- 연구 당시의 불안정 협심증
- 지난 12주 동안 심장 수술
- 지난 12주 동안의 뇌졸중 또는 TIA
- 이식형 제세동기(제작자의 보안 허가가 없는 경우)
- 만성 신장 질환 > III기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹 기본
환자는 병원에서 수면다원검사/다원검사(PSG/PG)로 수면 기록 전후에 다중 주파수 생체 임피던스 분석(mfBIA)을 받습니다.
모세혈관혈가스분석(CBGA)은 mfBIA에 따라 수면 전후에 수행됩니다.
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다중 주파수 생체 임피던스 분석(mfBIA)은 서로 다른 주파수(5, 50, 100kHz)에서 매우 작은 전류를 사용하여 전체 신체 및 서로 다른 분절 신체 구획의 저항과 리액턴스를 측정합니다.
특수 소프트웨어로 전체 체액을 계산할 수 있습니다.
서로 다른 주파수에서 원시 데이터를 분석하여 신체 및 세그먼트 유체 분포에 대한 자세한 보기가 가능합니다.
다른 이름들:
수면은 병원에서 PSG/PG를 사용하여 디지털로 기록되고 현재 AASM 지침에 따라 의사가 수동으로 분석합니다.
CBGA는 동맥의 천공 없이 가스 샘플과 같은 동맥혈을 얻는 덜 침습적인 방법입니다.
모세혈관 관류를 잘 유도한 후, 한쪽 귀 끝의 작은 구멍으로 모세혈관 혈액을 채취합니다.
샘플은 혈액 가스 분석기에서 자동으로 분석됩니다.
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실험적: 스터디 그룹 확장
환자는 병원에서 수면다원검사/다원검사(PSG/PG)로 수면 기록 전후에 다중 주파수 생체 임피던스 분석(mfBIA)을 받습니다. 모세혈관혈가스분석(CBGA)은 mfBIA에 따라 수면 전후에 수행됩니다. 또한 주간에는 스터디 그룹 기본의 무작위 부분으로 구성된 특별 테스트가 수행됩니다. 혈류역학 모니터링 기능이 있는 틸팅 테이블은 환자를 수직에서 수평 위치로 이동시켜 인공 LFS를 유도하는 데 사용됩니다. 체액 변화는 이 절차 동안 mfBIA에 의해 모니터링됩니다. |
다중 주파수 생체 임피던스 분석(mfBIA)은 서로 다른 주파수(5, 50, 100kHz)에서 매우 작은 전류를 사용하여 전체 신체 및 서로 다른 분절 신체 구획의 저항과 리액턴스를 측정합니다.
특수 소프트웨어로 전체 체액을 계산할 수 있습니다.
서로 다른 주파수에서 원시 데이터를 분석하여 신체 및 세그먼트 유체 분포에 대한 자세한 보기가 가능합니다.
다른 이름들:
수면은 병원에서 PSG/PG를 사용하여 디지털로 기록되고 현재 AASM 지침에 따라 의사가 수동으로 분석합니다.
CBGA는 동맥의 천공 없이 가스 샘플과 같은 동맥혈을 얻는 덜 침습적인 방법입니다.
모세혈관 관류를 잘 유도한 후, 한쪽 귀 끝의 작은 구멍으로 모세혈관 혈액을 채취합니다.
샘플은 혈액 가스 분석기에서 자동으로 분석됩니다.
틸팅 테이블은 연구 주제를 수직 위치에서 수평 위치로 자동으로 전환할 수 있는 기회를 제공합니다.
비침습적 모니터링 기술을 사용하여 혈류역학 파라미터를 영구적으로 기록합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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∆ 다리 체액 이동(LFS)
기간: 어느 날 밤
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[%] 수면 전후 다리 체액량의 원시 데이터 차이.
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어느 날 밤
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무호흡-저호흡-지수(AHI)
기간: 어느 날 밤
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[/h], 현재 AASM 지침 이후의 정의
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어느 날 밤
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체인 스톡스 호흡
기간: 어느 날 밤
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[분] + [총 수면 시간(TST)의 (%)]
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어느 날 밤
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ODI(산소불포화지수)
기간: 어느 날 밤
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[/h], 현재 AASM 지침 이후의 정의
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어느 날 밤
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시간 산소 포화도 < 90% (TSpO2<90%)
기간: 어느 날 밤
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[분] + [%(TST의)]
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어느 날 밤
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산소 포화도(SpO2)
기간: 어느 날 밤
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어느 날 밤
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수면 효율
기간: 어느 날 밤
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어느 날 밤
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가장 긴 무호흡 시간
기간: 어느 날 밤
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[분]
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어느 날 밤
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가장 긴 호흡곤란 시간
기간: 어느 날 밤
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[분]
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어느 날 밤
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∆ 이산화탄소 모세혈의 분압(pcCO2)
기간: 어느 날 밤
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[mmHG] 수면 전과 후 pcCO2의 차이
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어느 날 밤
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∆ 산소 모세혈의 분압(pcO2)
기간: 어느 날 밤
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[mmHG] 수면 전과 후의 pcO2 차이
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어느 날 밤
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∆ 저항
기간: 어느 날 밤
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[옴]
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어느 날 밤
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∆ 리액턴스
기간: 어느 날 밤
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[옴]
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어느 날 밤
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∆ 총 체수분(TBW)
기간: 어느 날 밤
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[엘]
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어느 날 밤
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혈압(수축기, 이완기, 평균)
기간: 어느 날 밤
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[mmHg]
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어느 날 밤
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심장 지수
기간: 한 시간
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[(l/min)/m²] 테이블을 기울이는 동안 체표와 관련된 좌심실의 심박출량
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한 시간
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∆ pcCO2
기간: 한 시간
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[mmHG] 틸팅 테이블 전후 pcCO2 차이
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한 시간
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∆ pcO2
기간: 한 시간
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[mmHG] 수면 전과 후의 pcO2 차이
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한 시간
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흉부액량(TFC)
기간: 한 시간
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[1/k옴]
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한 시간
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∆ 다리 체액 이동
기간: 한 시간.
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[%] 틸팅 테이블 전후 다리 체액량의 원시 데이터 차이.
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한 시간.
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∆ 총 체수분
기간: 한 시간
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[엘]
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한 시간
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산소 포화도
기간: 한 시간
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한 시간
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혈압(수축기, 확장기 및 평균)
기간: 한 시간
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[mmHg]
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한 시간
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∆ 저항(다리, 몸통)
기간: 한 시간
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[옴] 전기 저항
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한 시간
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∆ 리액턴스(다리, 몸체)
기간: 한 시간
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[옴] 용량성 저항
|
한 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Schindhelm Florian, Herz- und Diabeteszentrum NRW, Ruhr-Universitaet Bochum, Bad Oeynhausen, Germany
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- HDZNRW-KA_004_TB
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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