슬관절 전치환술 후 운동학
2018년 4월 23일 업데이트: Kristin Zhao, PhD
다양한 외과적 정렬 기법으로 수행된 슬관절 전치환술 후 운동학
이 연구의 목적은 수술 후 1년에 기존의 기계적으로 정렬되고 해부학적으로 정렬된 슬관절 전치환술(TKA)의 임플란트 운동학을 평가하고 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 해부학적 정렬 또는 기존의 기계적 정렬 기술을 사용하여 기본 TKA를 받도록 무작위 배정됩니다.
참가자는 수술 후 1년에 단일 평면 형광 투시법을 사용하여 깊은 무릎 굽힘의 운동학적 분석을 받게 됩니다. 주요 결과는 무릎 구부리기 작업 동안 6 자유도 운동학 및 관련 관절 구성 요소 근접성을 기반으로 합니다. 2차 결과에는 Knee Society Score, Knee Injury and Osteoarthritis Outcome Score, Forgotten Knee Score가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 남성과 여성
- 골관절염 치료를 위한 일차 관절성형술
- 40세에서 80세 사이의 연령
- 연구 참여에 대한 서면 동의 제공 의지
제외 기준:
- 재치환술
- 90도 미만의 수술 전 슬관절 굴곡
- 15도 이상의 내반슬 변형
- 수술 전 외반 슬관절 변형
- 감염, 전염성이 높은 질병 또는 전이성 질병의 존재
- 정상적인 보행이나 체중 부하를 방해할 수 있는 중대한 신경학적 또는 근골격계 장애 또는 질환
- 선천성, 발달성 또는 기타 뼈 질환 또는 외과의의 판단에 따라 완전한 무릎 보철물 생존 또는 성공을 방해할 수 있는 이전 고관절 수술
- 이전 인공 무릎 또는 고관절 교체 장치의 존재
- BMI > 40
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 해부학적 정렬
해부학적 정렬의 목표는 DePuy ATTUNE 슬관절 전치환술 시스템을 사용하여 개인의 수술 전 정렬을 재현하는 것입니다.
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표준 midvastus 접근 방식은 두 얼라인먼트 기술 그룹 모두에 사용됩니다.
이것은 TKA의 무릎 관절을 노출하기 위한 표준 접근 방식입니다.
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활성 비교기: 기계적 정렬
기계적 정렬의 목표는 DePuy ATTUNE 슬관절 전치환술 시스템을 사용하여 수술 전 상태에 관계없이 중립적인 기계적 정렬을 달성하는 것입니다.
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표준 midvastus 접근 방식은 두 얼라인먼트 기술 그룹 모두에 사용됩니다.
이것은 TKA의 무릎 관절을 노출하기 위한 표준 접근 방식입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 구부리기 작업 중 6도 자유도 운동학 및 관련 관절 근접성에 의해 결정되는 무릎 움직임.
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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무릎 부상 골관절염 결과 점수(KOOS)에 의해 결정된 무릎 기능에 대한 참가자의 인식
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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잊혀진 관절 점수(FJS-12)에 의해 결정된 참가자의 관절 임플란트 인식
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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KSS(무릎 학회 점수)에 의해 결정된 신체 검사를 기반으로 한 무릎 관절 및 보행 기능
기간: 수술 후 1년
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수술 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 4월 1일
추가 정보
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