Cinématique après arthroplastie totale du genou
23 avril 2018 mis à jour par: Kristin Zhao, PhD
Cinématique suite à une arthroplastie totale du genou réalisée avec différentes techniques d'alignement chirurgical
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer la cinématique implantaire des arthroplasties totales du genou (PTG) conventionnelles alignées mécaniquement et alignées anatomiquement à 1 an après l'opération.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront randomisés pour recevoir une PTG primaire en utilisant soit un alignement anatomique, soit une technique d'alignement mécanique conventionnelle.
Les participants subiront une analyse cinématique d'une flexion profonde du genou à l'aide d'une fluoroscopie à un seul plan à 1 an après l'opération. Le résultat principal sera basé sur la cinématique à 6 degrés de liberté et la proximité des composants articulaires associés pendant la tâche de flexion du genou. Les résultats secondaires comprennent le score de la société du genou, le score des résultats des blessures au genou et de l'arthrose et le score du genou oublié.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Mâles et femelles
- Arthroplastie primaire pour le traitement de l'arthrose
- Âge entre 40 et 80 ans
- Volonté de fournir un consentement écrit pour la participation à l'étude
Critère d'exclusion:
- Arthroplastie de révision
- Flexion du genou préopératoire inférieure à 90 degrés
- Déformation du genou en varus supérieure à 15 degrés
- Difformité préopératoire du genou en valgus
- Présence d'infections, de maladies hautement transmissibles ou de maladies métastatiques
- Troubles ou maladies neurologiques ou musculo-squelettiques importants pouvant interférer avec la démarche normale ou la mise en charge
- Maladie osseuse congénitale, développementale ou autre ou chirurgie antérieure de la hanche pouvant, selon le jugement du chirurgien, interférer avec la survie ou le succès de la prothèse totale de genou
- Présence d'une prothèse antérieure de genou ou de hanche
- IMC > 40
- Femmes enceintes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Alignement anatomique
L'objectif de l'alignement anatomique est de recréer l'alignement préopératoire d'un individu à l'aide du système d'arthroplastie totale du genou DePuy ATTUNE.
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Une approche midvastus standard sera utilisée pour les deux groupes de techniques d'alignement.
Il s'agit d'une approche standard pour exposer l'articulation du genou pour PTG.
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Comparateur actif: Alignement mécanique
L'objectif de l'alignement mécanique est d'obtenir un alignement mécanique neutre quel que soit l'état préopératoire, en utilisant le système d'arthroplastie totale du genou DePuy ATTUNE.
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Une approche midvastus standard sera utilisée pour les deux groupes de techniques d'alignement.
Il s'agit d'une approche standard pour exposer l'articulation du genou pour PTG.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mouvement du genou, tel que déterminé par une cinématique de liberté de mouvement de 6 degrés et la proximité articulaire associée pendant la tâche de flexion du genou.
Délai: 1 an après la chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Perception par les participants de la fonction du genou, telle que déterminée par le score de résultat de l'arthrose du genou (KOOS)
Délai: 1 an après la chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Connaissance de l'implant articulaire par le participant, déterminée par le score d'articulation oubliée (FJS-12)
Délai: 1 an après la chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Fonction articulaire et ambulatoire du genou basée sur un examen physique, tel que déterminé par le score de la société du genou (KSS)
Délai: 1 an après la chirurgie
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1 an après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2016
Achèvement primaire (Réel)
10 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
10 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 septembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 mars 2017
Première publication (Réel)
28 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 avril 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 avril 2018
Dernière vérification
1 avril 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-008300
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
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