흉복부 대동맥류 환자의 척추 허혈 및 장기 부전을 나타내는 바이오마커에 대한 뇌척수액 및 추가 조직 샘플 조사 (TAAA)
연구 개요
상세 설명
수술적 치료를 받는 복합대동맥질환 환자는 수술 중 척수의 혈액순환이 원활하지 않아 척수 손상의 위험이 있다. 위험은 합병증, 수술 범위 및 수술 전후 관리에 따라 다릅니다. 적절한 수술 전 영상 촬영에도 불구하고 혈관 내 또는 개복 수술 재구성 중 척수의 혈액 순환 평가는 어려움을 겪고 있습니다. 수술 중 척수 기능의 모니터링 가능성 외에도 실험실 매개 변수를 사용하여 척수 허혈의 조기 발견에 대한 접근 방식이 충분하지 않습니다. 여러 바이오마커, 예. 신경펩티드 P, 신경펩티드 Y, 신경필라멘트 삼중항 단백질(NFL), S100B, 신경아교원섬유 단백질(GFAp), 젖산염, 포도당 또는 산소는 소규모 환자 그룹에서 단독으로 또는 마커 묶음으로 평가됩니다. 흉복부 대동맥류 수술은 이미 존재하는 고도로 표준화된 절차에도 불구하고 높은 위험과 관련이 있습니다(Cowan et al. 2003). 주요 합병증은 심혈관, 신장, 폐, 위장관 합병증 및 척수의 허혈입니다. 특히, 척수의 허혈은 비가역성과 짧은 시간 프레임으로 인해 발생하는 두려운 합병증이다.
연구 중에 액체 및 조직(혈청, 소변) 샘플을 수술 전, 수술 전후 및 수술 후에 채취합니다. 환자는 수술 시간으로 인해 정기적으로 술 배액을 받게 됩니다. 액체 배액은 수술 후 초기 단계에서도 환자에게 남아 있습니다. 따라서 환자는 추가 검사로 귀찮게하지 않습니다. 또한 생체 물질(혈액)을 일상적으로 채취하여 바이오마커 측정 및 바이오뱅킹에 사용할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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NRW
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Aachen, NRW, 독일, 52074
- 모병
- University Hospital RWTH Aachen
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연락하다:
- Alexander GOmbert, Dr. med.
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 흉복부 대동맥류의 존재
- 혈관 내 또는 개복 수술 재구성
- 나이>18세
- 서면 동의를 받았다
- 임상시험의 범위를 이해하고 임상시험계획서를 준수할 수 있는 정신적, 법적 능력이 있는 피험자
제외 기준:
- 국소 피부 감염(피부 진균, 여드름)
- 임신 또는 수유중인 여성
- 다른 임상 시험에 병행 참여
- 감금 대상
- 후원자 또는 조사자와 상호의존 관계에 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신경펩티드 P의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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신경펩티드 Y의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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신경필라멘트 삼중체 단백질(NFL)의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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S100B의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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Glial fibrillary acidic protein(GFAp)의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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젖산의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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포도당의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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산소의 변화
기간: 기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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기준선 및 수술 후 1일 및 수술 후 2일 및 1주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alexander Gombert, Dr. med., UK Aachen
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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