편두통과 항상성:포도당에서 무엇을 배울 수 있습니까?
2025년 1월 21일 업데이트: Alexandra Hovaguimian, Beth Israel Deaconess Medical Center
편두통 환자는 종종 식사를 거르는 것과 같은 스트레스 요인이 편두통을 유발할 수 있다고 보고하는 반면, 일부 환자는 음식을 먹으면 편두통이 호전된다고 보고합니다.
현재까지 혈당(당)과 편두통의 관계를 조사한 연구는 거의 없습니다.
우리는 혈당 수준의 변화가 편두통을 유발하거나 편두통 발작 중에 완화를 제공할 수 있는지 여부를 더 잘 이해하기 위해 이 연구를 수행하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 및 타당성 연구의 목적은 혈당의 변화가 편두통을 유발하고 진통을 제공할 수 있는지 평가하는 것입니다. 이 정보는 편두통의 메커니즘에 대한 중요한 기초를 제공하고 더 나은 치료 및 예방에 대한 통찰력을 제공합니다.
이것은 목표 1과 2의 두 가지 독립적인 구성 요소가 있는 파일럿 비맹검 무작위 시험입니다. 혈당 수치와 루나 바, 루나 바가 아닌 개입 측면에서 현재 프로토콜을 맹검하는 것은 불가능합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medial Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 참가자, 조짐이 있거나 없는 삽화성 편두통(ICHD-II) 및/또는 아침 발병 및/또는 식습관이 편두통 강도를 감소시킨다고 스스로 확인한 환자.
제외 기준:
- 만성 편두통, 저혈당 약물 사용, DM I 또는 II, 비정상 핑거스틱 포도당, 비만, 동반이환 섭식 장애, 임신, 발작 장애, 연구 참여를 방해할 수 있는 기타 심각한 정신적 또는 신체적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 루나 바 개입
참가자는 편두통이 있는 동안 혈당을 모니터링해야 합니다.
연구 데이터에는 혈당 수치, 통증 정도, 24시간 식사 일지, 24시간 운동 일지, 수면 시간, 수면의 질에 대한 인식, 마지막 월경 기간도 포함됩니다.
이 정보는 루나바를 소비하지 않을 때와 루나바를 소비할 때 기록됩니다.
참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
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Clif의 Luna Bar(블루베리 블리스 또는 레몬 제스트 향) 제품
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간섭 없음: 아침 편두통
참가자는 두통이 없는 날과 편두통 중에 혈당을 모니터링해야 합니다.
이 팔은 아침 편두통이 있는 것으로 확인된 참가자만을 위한 것입니다.
연구 데이터에는 혈당 수치, 통증 정도, 24시간 식사 일지, 24시간 운동 일지, 수면 시간, 수면의 질에 대한 인식, 마지막 월경 기간도 포함됩니다.
참가자는 자신의 컨트롤 역할을 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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편두통이 없는 날의 혈당과 편두통이 있는 날의 혈당 차이
기간: 측정 변경: 3개월 동안 편두통 일수 및 비편두통 일수.
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1차 종료점은 반복 측정 ANOVA를 사용하여 편두통이 없는 날의 혈당과 비교하여 편두통이 있는 날의 혈당 차이입니다.
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측정 변경: 3개월 동안 편두통 일수 및 비편두통 일수.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 시각적 아날로그 척도에 의해 측정된 통증 안정기 시점에서 120분 통증 점수까지의 통증 점수의 변화입니다.
기간: 측정 변경: 3개월 동안 편두통 일수 및 비편두통 일수.
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1차 결과는 반복 측정 ANOVA를 사용하여 120분에서의 통증 점수와 비교하여 환자의 통증 정체기(60분 동안 안정적인 통증 점수를 갖는 것으로 측정됨)로부터의 통증 점수의 변화입니다.
반복 측정 ANOVA를 사용하여 Luna가 있는 날과 Luna 바가 없는 날(제어일)에 이러한 측정을 비교할 것입니다.
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측정 변경: 3개월 동안 편두통 일수 및 비편두통 일수.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra Hovaguimian, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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