Мигрень и гомеостаз: чему мы можем научиться у глюкозы
21 января 2025 г. обновлено: Alexandra Hovaguimian, Beth Israel Deaconess Medical Center
Пациенты с мигренью часто сообщают, что стрессовые факторы, такие как пропуск приема пищи, могут вызвать мигрень, в то время как некоторые пациенты сообщают, что их мигрень улучшается при приеме пищи.
На сегодняшний день в нескольких исследованиях рассматривалась взаимосвязь между глюкозой (сахаром) в крови и мигренью.
Мы проводим это исследование, чтобы лучше понять, могут ли изменения уровня глюкозы в крови вызвать мигрень или обеспечить облегчение во время приступа мигрени.
Обзор исследования
Подробное описание
Целью этого экспериментального и технико-экономического исследования является оценка того, могут ли изменения уровня глюкозы в крови вызывать мигрень и обеспечивать обезболивание. Эта информация обеспечит жизненно важную основу для механизма мигрени и даст представление о более эффективных методах лечения, а также о профилактике.
Это пилотное открытое рандомизированное исследование с двумя независимыми компонентами, целями 1 и 2. Невозможно ослепить текущий протокол как с точки зрения показаний уровня сахара в крови, так и с точки зрения вмешательства лунного бара, не лунного бара.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
- Beth Israel Deaconess Medial Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Участники мужского или женского пола в возрасте 18–65 лет с эпизодической мигренью с аурой или без нее (ICHD-II) и/или с утренним началом и/или пациенты, которые сами определяют, что прием пищи снижает интенсивность мигрени.
Критерий исключения:
- Хроническая мигрень, прием гипогликемических препаратов, сахарный диабет I или II, аномальный уровень глюкозы в палочке из пальца, ожирение, сопутствующие расстройства пищевого поведения, беременность, судорожное расстройство, другое серьезное психическое или физическое состояние, которое может помешать участию в исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Луна Бар Вмешательство
Участников попросят контролировать уровень сахара в крови во время мигрени.
Данные исследования также будут включать уровень глюкозы в крови, тяжесть боли, 24-часовой дневник питания, 24-часовой дневник упражнений, продолжительность сна, восприятие качества сна и последний менструальный период.
Эта информация будет записана в моменты, когда батончик Luna не потребляется, и когда батончик Luna потребляется.
Участники будут служить в качестве своих собственных элементов управления.
|
Luna Bar (черничное блаженство или вкус лимонной цедры) продукт Clif
|
|
Без вмешательства: Утренняя мигрень
Участников попросят контролировать уровень сахара в крови в дни без головной боли, а также во время мигрени.
Эта группа предназначена только для участников, которые идентифицируют себя как страдающие утренней мигренью.
Данные исследования также будут включать уровень глюкозы в крови, тяжесть боли, 24-часовой дневник питания, 24-часовой дневник упражнений, продолжительность сна, восприятие качества сна и последний менструальный период.
Участники будут служить в качестве своих собственных элементов управления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в глюкозе крови в дни с мигренью по сравнению с глюкозой в дни без мигрени
Временное ограничение: Измерение изменений: дни с мигренью и дни без мигрени за 3 месяца.
|
Первичной конечной точкой будет разница уровня глюкозы в крови в дни с мигренью по сравнению с уровнем глюкозы в крови в дни без мигрени с использованием повторного измерения ANOVA.
|
Измерение изменений: дни с мигренью и дни без мигрени за 3 месяца.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Первичным результатом является изменение оценки боли от времени плато боли до оценки боли через 120 минут, измеренной по визуальной аналоговой шкале.
Временное ограничение: Измерение изменений: дни с мигренью и дни без мигрени за 3 месяца.
|
Первичным результатом является изменение оценки боли с момента плато боли у пациентов (измеряется по стабильной оценке боли в течение 60 минут) по сравнению с оценкой боли через 120 минут с использованием повторных измерений ANOVA.
Мы сравним эти измерения в дни мигрени с Luna и без Luna bar (контрольные дни), используя повторные измерения ANOVA.
|
Измерение изменений: дни с мигренью и дни без мигрени за 3 месяца.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Alexandra Hovaguimian, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2015P000419
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .