Migreeni ja homeostaasi: Mitä voimme oppia glukoosista
tiistai 21. tammikuuta 2025 päivittänyt: Alexandra Hovaguimian, Beth Israel Deaconess Medical Center
Migreenipotilaat raportoivat usein, että stressitekijät, kuten aterian väliin jättäminen, voivat aiheuttaa migreenin, kun taas jotkut potilaat kertovat, että heidän migreeninsä paranee ruoan myötä.
Harvat tutkimukset ovat tähän mennessä tarkastelleet verensokerin (sokerin) ja migreenin välistä suhdetta.
Suoritamme tämän tutkimuksen ymmärtääksemme paremmin, voivatko verensokerin muutokset laukaista migreenin tai tarjota helpotusta migreenikohtauksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän pilotti- ja toteutettavuustutkimuksen tarkoituksena on arvioida, laukaisevatko verensokerin muutokset sekä migreenin että voivatko ne lievittää kipua. Nämä tiedot tarjoavat elintärkeän perustan migreenin mekanismille ja tarjoavat oivalluksia parempiin hoitoihin ja ehkäisyyn.
Tämä on pilotti sokkoutettu satunnaistettu koe, jossa on kaksi itsenäistä komponenttia, tavoitteet 1 ja 2. Nykyistä protokollaa ei voida sokkouttaa sekä verensokeriarvojen että kuupalkin, ei-kuupalkin interventioiden suhteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medial Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- tai naispuoliset osallistujat, 18–65-vuotiaat, joilla on episodinen migreeni auralla tai ilman (ICHD-II) ja/tai potilaat, jotka alkavat aamulla ja/tai potilaat, jotka itse tunnistavat syömisen vähentävän migreenin voimakkuutta.
Poissulkemiskriteerit:
- Krooninen migreeni, hypoglykeemisen lääkityksen käyttö, DM I tai II, epänormaali sormenpään glukoosi, liikalihavuus, samanaikaiset syömishäiriöt, raskaus, kohtaushäiriö, muu vakava henkinen tai fyysinen tila, joka haittaisi tutkimukseen osallistumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Luna Bar Interventio
Osallistujia pyydetään tarkkailemaan verensokeria migreenin aikana.
Tutkimustietoihin kuuluvat myös verensokeriarvot, kivun vaikeusaste, 24 tunnin ruokapäiväkirja, 24 tunnin harjoituspäiväkirja, unen kesto, käsitys unen laadusta ja viimeiset kuukautiset.
Nämä tiedot tallennetaan silloin, kun Luna-patukkaa ei nautita, ja silloin, kun Luna-patukkaa kulutetaan.
Osallistujat toimivat omina ohjaiminaan.
|
Luna Bar (mustikan bliss- tai sitruunankuorimaku) Clifin tuote
|
|
Ei väliintuloa: Aamun migreeni
Osallistujia pyydetään tarkkailemaan verensokeria päänsäryn vapaina päivinä sekä migreenin aikana.
Tämä käsivarsi on tarkoitettu vain osallistujille, jotka tunnistavat kärsivänsä aamumigreenistä.
Tutkimustietoihin kuuluvat myös verensokeriarvot, kivun vaikeusaste, 24 tunnin ruokapäiväkirja, 24 tunnin harjoituspäiväkirja, unen kesto, käsitys unen laadusta ja viimeiset kuukautiset.
Osallistujat toimivat omina ohjaiminaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verensokerin ero migreenipäivinä verrattuna verensokereihin päivinä ilman migreeniä
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: migreenipäivät ja ei-migreenipäivät 3 kuukauden aikana.
|
Ensisijainen päätetapahtuma on verensokerin ero migreenipäivinä verrattuna verensokereihin päivinä ilman migreeniä käyttäen toistuvaa ANOVA-mittausta
|
Muutostoimenpide: migreenipäivät ja ei-migreenipäivät 3 kuukauden aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensisijainen tulos on kipupisteiden muutos kiputasanteesta kipupisteeseen 120 minuutin kohdalla mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla.
Aikaikkuna: Muutostoimenpide: migreenipäivät ja ei-migreenipäivät 3 kuukauden aikana.
|
Ensisijainen tulos on muutos kipupisteissä siitä hetkestä, jolloin potilaalla on kiputasanne (mitattuna stabiililla kipupisteellä 60 minuutin ajan) verrattuna kipupisteisiin 120 minuutin kohdalla käyttämällä toistettujen mittausten ANOVAa.
Vertaamme näitä mittauksia migreenipäivinä Luna-palkin kanssa ja ilman Luna-palkkia (kontrollipäivät) käyttämällä toistuvia mittauksia ANOVA
|
Muutostoimenpide: migreenipäivät ja ei-migreenipäivät 3 kuukauden aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alexandra Hovaguimian, MD, Beth Israel Deaconess Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 12. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2015P000419
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .