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터키의 가족성 고콜레스테롤혈증(A-HIT2) (A-HIT2)

2017년 12월 5일 업데이트: Meral Kayikcioglu, Ege University

가족성 고콜레스테롤혈증의 전국적 등록: 터키의 임상 현황(A-HIT2)

A-HIT2는 국가 FH 레지스트리로도 설계되었습니다. 2015년 터키 인구 분포에 비례하여 터키의 12개 견과류 통계 지역을 대표하는 30개의 외래 진료소에서 최소 1000명의 FH 환자를 모집할 것입니다.[14] HeFH 및 HoFH 환자 모두 등록할 수 있습니다. 심장학, 내과 및 내분비학 전문 사이트는 터키 심장학회에서 초청했습니다.

연구 개요

상세 설명

2015년 터키 인구 분포에 비례하여 터키의 12개 너트 통계 지역을 대표하는 30개 외래 진료소에서 최소 1000명의 FH 환자를 모집합니다. HeFH 및 HoFH 환자 모두 등록할 수 있습니다. 심장학, 내과 및 내분비학 전문 사이트는 터키 심장학회에서 초청했습니다. 이 단면 연구의 주요 목적은 터키에서 FH로 진단된 환자의 임상 상태 및 관리를 감지하는 것입니다. 두 번째 목표는 다음과 같습니다. 임상 양상의 패턴을 감지하고, 약물 사용을 알고, LLT에 대한 임상 반응을 정의하고, LDL-콜레스테롤 목표 달성을 평가하고, LLT에 대한 내성 및/또는 편협성을 확인합니다. CV 위험 요소를 정의하고 의사가 이러한 요소에 접근하고 다른 전문 그룹(심장학, 내분비학 및 내과)의 태도를 비교하는 것도 레지스트리의 이차 목표 중 하나입니다. 스크리닝에 대한 적격성은 LDL-콜레스테롤 수치 > 160 mg/dl(치료 중이거나 치료되지 않은 값)로 정의되었습니다. 센터는 사고 환자와 만연한 환자를 모두 등록할 수 있습니다. 포함 기준에는 연령 > 18세 및 가능한 FH로 진단되는 것이 포함되었습니다. 가능한 FH는 DLCN(Dutch lipid Clinic network) 기준에 따라 총점 > 2인 것으로 정의되었습니다. 트리글리세라이드 수치 > 400 mg/dl 또는 속발성 고지혈증(즉, 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 신증후군, 담즙정체 등)이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다. A-HIT2에 대해 두 개의 서로 다른 데이터 세트가 수집됩니다. 의사는 각 환자에 대한 전자 사례 보고서 양식을 작성합니다. 환자는 또한 질병 인식 수준을 평가하기 위해 간단한 설문 조사를 작성합니다. 이 설문 조사는 또한 콜레스테롤, 그 피해 및 LLT에 대한 환자의 인식과 지식에 대한 정보를 제공하도록 설계되었습니다. 모든 데이터는 한 번의 방문으로 수집됩니다. 데이터 검증은 센터당 무작위로 선택된 5% 샘플의 소스 문서 제어를 기반으로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Izmir, 칠면조
        • Ege University Medical School

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년 터키 인구 분포에 비례하는 터키의 12개 견과류 통계 지역을 대표하는 30개 외래 진료소에서 최소 1000명의 가족성 고콜레스테롤혈증(FH) 환자를 모집하고 있습니다. HeFH 및 HoFH 환자 모두 등록할 수 있습니다. 심장학, 내과 및 내분비학 전문 사이트는 터키 심장학회에서 초청했습니다.

설명

포함 기준:

  • 나이 > 18세이고 가능한 FH로 진단받고 있습니다.
  • 가능한 FH는 네덜란드 지질 클리닉 네트워크(DLCN) 기준에 따라 > 2의 총 점수를 갖는 것으로 정의되었습니다.

제외 기준:

  • 트리글리세라이드 수치 > 400 mg/dl 또는 속발성 고지혈증(즉, 치료되지 않은 갑상선기능저하증, 신증후군, 담즙정체 등)이 있는 환자는 연구에서 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
FH에 대한 적절한 치료를 받는 환자 수
기간: 2017년 2월~11월
FH 진단을 위해 적절한 지질 저하제를 받는 환자 수
2017년 2월~11월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위험 상태(위험 수준)에 따라 LDL-콜레스테롤 목표에 도달한 환자 수
기간: 2017년 2월~11월
터키에서 FH 진단을 받은 환자를 관리하는 방법, 즉 ldl 목표에 도달하는 비율입니다.
2017년 2월~11월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Meral Kayikcioglu, Ege University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 2월 26일

기본 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2017년 12월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 6일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 12월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 12월 5일

마지막으로 확인됨

2017년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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