Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Családi hiperkoleszterinémia Törökországban (A-HIT2) (A-HIT2)

2017. december 5. frissítette: Meral Kayikcioglu, Ege University

A családi hiperkoleszterinémia országos regisztere: klinikai állapot Törökországban (A-HIT2)

Az A-HIT2 nemzeti FH nyilvántartásnak is készült. Legalább 1000 FH beteget vesznek fel 30 járóbeteg-klinikáról, amelyek a 12 Nuts statisztikai régiót képviselik Törökországban a 2015-ös törökországi népességeloszlással arányosan.[14] A HeFH és a HoFH betegek is jogosultak a felvételre. A kardiológiára, belgyógyászatra és endokrinológiára szakosodott oldalakat a Török Kardiológiai Társaság hívta meg.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

Legalább 1000 FH-beteget vesznek fel 30 járóbeteg-klinikáról, amelyek a 12 Nuts statisztikai régiót képviselik Törökországban a 2015-ös törökországi népességeloszlással arányosan. A HeFH és a HoFH betegek is jogosultak a felvételre. A kardiológiára, belgyógyászatra és endokrinológiára szakosodott oldalakat a Török Kardiológiai Társaság hívta meg. Ennek a keresztmetszeti vizsgálatnak az elsődleges célja a Törökországban FH-val diagnosztizált betegek klinikai állapotának és kezelésének kimutatása. A másodlagos célok a következők; a klinikai megjelenés mintázatának kimutatása, a gyógyszerhasználat ismerete, az LLT-re adott klinikai válasz meghatározása, az LDL-koleszterin célok elérésének értékelése, valamint az LLT-vel szembeni rezisztencia és/vagy intolerancia azonosítása. A regiszter másodlagos céljai közé tartozik a CV rizikófaktorainak meghatározása és az orvosok megközelítése, valamint a különböző szakcsoportok (kardiológia, endokrinológia és belgyógyászat) attitűdök összehasonlítása. A szűrésre való alkalmasságot úgy határozták meg, hogy az LDL-koleszterinszint > 160 mg/dl, akár a kezelés alatt, akár a kezeletlen értékek mellett. A központok incidens és gyakori betegeket is felvehetnek. A felvételi kritériumok között szerepelt a 18 év feletti életkor és a lehetséges FH diagnózisa. A lehetséges FH-t a holland lipidklinikai hálózat (DLCN) kritériumai szerint 2-nél nagyobb összpontszámúként határozták meg. A 400 mg/dl feletti trigliceridszinttel vagy másodlagos hiperlipidémiával (pl. kezeletlen hypothyreosis, nephrosis szindróma, cholestasis stb.) rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból. Az A-HIT2-hez két különböző adatkészlet kerül összegyűjtésre. Az orvosok minden egyes pácienshez elektronikus esetjelentési űrlapot töltenek ki. A betegek egy rövid felmérést is kitöltenek a betegségtudatosság szintjének felmérésére. Ennek a felmérésnek az a célja, hogy tájékoztatást adjon a betegek koleszterinről, annak káros hatásairól és az LLT-ről alkotott képeiről és ismereteiről. Az összes adatot egyetlen látogatás során gyűjtik össze. Az adatok ellenőrzése központonként véletlenszerűen kiválasztott 5%-os minta forrásdokumentum-ellenőrzésén alapul.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Izmir, Pulyka
        • Ege University Medical School

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 1000 családi hiperkoleszterinémiában (FH) szenvedő beteget vesznek fel 30 járóbeteg-klinikáról, amelyek Törökország 12 Nuts statisztikai régióját képviselik a 2015-ös törökországi népességeloszlással arányosan. A HeFH és a HoFH betegek is jogosultak a felvételre. A kardiológiára, belgyógyászatra és endokrinológiára szakosodott oldalakat a Török Kardiológiai Társaság hívta meg.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor > 18 év, és lehetséges, hogy FH-t diagnosztizálnak.
  • A lehetséges FH-t úgy határozták meg, hogy a holland lipidklinikai hálózat (DLCN) kritériumai szerint több mint 2 összpontszámmal rendelkezik.

Kizárási kritériumok:

  • A 400 mg/dl feletti trigliceridszinttel vagy másodlagos hiperlipidémiával (pl. kezeletlen hypothyreosis, nephrosis szindróma, cholestasis stb.) rendelkező betegeket kizárják a vizsgálatból.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az FH miatt megfelelő kezelésben részesülő betegek száma
Időkeret: 2017 február-november
hány beteg kapja a megfelelő lipidcsökkentő gyógyszereket az FH diagnózisához
2017 február-november

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az LDL-koleszterin célt elérő betegek száma a kockázati állapot (kockázati szint) szerint
Időkeret: 2017 február-november
hogyan kezelik az FH-val diagnosztizált betegeket Törökországban, vagyis hány százalékban érik el az ldl-célokat.
2017 február-november

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Meral Kayikcioglu, Ege University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. február 26.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. december 5.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. április 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. december 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Érelmeszesedés

3
Iratkozz fel