Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ipercolesterolemia familiare in Turchia (A-HIT2) (A-HIT2)

5 dicembre 2017 aggiornato da: Meral Kayikcioglu, Ege University

Un registro nazionale dell'ipercolesterolemia familiare: stato clinico in Turchia (A-HIT2)

A-HIT2, è anche progettato come registro nazionale FH. Almeno 1000 pazienti FH saranno reclutati da 30 cliniche ambulatoriali che rappresentano le 12 regioni statistiche Nuts in Turchia proporzionali alla distribuzione della popolazione turca del 2015.[14] Entrambi i pazienti HeFH e HoFH sono idonei per l'arruolamento. I siti specializzati in cardiologia, medicina interna ed endocrinologia sono stati invitati dalla Società Turca di Cardiologia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Almeno 1000 pazienti FH saranno reclutati da 30 cliniche ambulatoriali che rappresentano le 12 regioni statistiche Nuts in Turchia proporzionali alla distribuzione della popolazione turca del 2015. Entrambi i pazienti HeFH e HoFH sono idonei per l'arruolamento. I siti specializzati in cardiologia, medicina interna ed endocrinologia sono stati invitati dalla Società Turca di Cardiologia. L'obiettivo principale di questo studio trasversale è rilevare lo stato clinico e la gestione dei pazienti con diagnosi di FH in Turchia. Gli obiettivi secondari sono; rilevare il modello di presentazione clinica, conoscere l'uso del farmaco, definire la risposta clinica all'LLT, valutare il raggiungimento degli obiettivi di colesterolo LDL e identificare la resistenza e/o l'intolleranza all'LLT. Tra gli obiettivi secondari del registro figurano anche la definizione dei fattori di rischio CV e l'approccio a questi fattori da parte dei medici e il confronto delle attitudini nei diversi gruppi di specialità (cardiologia, endocrinologia e medicina interna). L'ammissibilità per lo screening è stata definita come avere livelli di colesterolo LDL > 160 mg/dl sia come valori in trattamento che non trattati. I centri possono arruolare sia i pazienti incidenti che quelli prevalenti. I criteri di inclusione includevano l'età > 18 anni e la diagnosi di possibile FH. Il possibile FH è stato definito come avente un punteggio totale > 2 secondo i criteri della rete clinica lipidica olandese (DLCN). Saranno esclusi dallo studio i pazienti con livelli di trigliceridi > 400 mg/dl o iperlipidemia secondaria (es. ipotiroidismo non trattato, sindrome nefrosica, colestasi, ecc.). Verranno raccolti due diversi set di dati per A-HIT2. I medici compileranno i moduli elettronici di segnalazione dei casi per ciascun paziente. I pazienti completeranno anche un breve sondaggio per valutare il livello di consapevolezza della malattia. Questa indagine ha anche lo scopo di fornire informazioni sulle percezioni e le conoscenze dei pazienti sul colesterolo, sui suoi danni e sull'LLT. Tutti i dati verranno raccolti in un'unica visita. La verifica dei dati si baserà sul controllo del documento di origine del 5% del campione selezionato casualmente per centro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Izmir, Tacchino
        • Ege University Medical School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno 1000 pazienti con ipercolesterolemia familiare (FH) vengono reclutati da 30 cliniche ambulatoriali che rappresentano le 12 regioni statistiche Nuts in Turchia proporzionali alla distribuzione della popolazione turca del 2015. Entrambi i pazienti HeFH e HoFH sono idonei per l'arruolamento. I siti specializzati in cardiologia, medicina interna ed endocrinologia sono stati invitati dalla Società Turca di Cardiologia.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni e diagnosticata come possibile FH.
  • Il possibile FH è stato definito come avente un punteggio totale > 2 secondo i criteri della rete clinica lipidica olandese (DLCN).

Criteri di esclusione:

  • Saranno esclusi dallo studio i pazienti con livelli di trigliceridi > 400 mg/dl o iperlipidemia secondaria (es. ipotiroidismo non trattato, sindrome nefrosica, colestasi, ecc.).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che ricevono un trattamento adeguato per FH
Lasso di tempo: Febbraio-novembre 2017
quanti pazienti stanno ricevendo i farmaci ipolipemizzanti adeguati per la diagnosi di FH
Febbraio-novembre 2017

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero di pazienti che raggiungono l'obiettivo di colesterolo LDL in base allo stato di rischio (livello di rischio)
Lasso di tempo: Febbraio-novembre 2017
come vengono gestiti i pazienti con diagnosi di FH in Turchia, ovvero in quale percentuale raggiungono gli obiettivi di ldl.
Febbraio-novembre 2017

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Meral Kayikcioglu, Ege University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

26 febbraio 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 novembre 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

5 dicembre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2017

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

7 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

3
Sottoscrivi