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난소암 수술의 초기 열개 표지자 (EDMOCS)

2022년 9월 28일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

난소암 수술에서 조기 문합 열개 마커로서의 프로칼시토닌 및 C-반응성 단백질

EDMOCS 시험은 C-반응성 단백질(CRP)과 프로칼시토닌(PCT)이 장 절제가 필요한 진행성 난소암 수술에서 조기 퇴원 전에 장 문합 누출을 예측할 수 있는지 평가하는 척합니다. 이러한 마커는 대장암 수술에서 이미 긍정적으로 테스트되었지만 아직 난소 수술에서는 그렇지 않습니다.

난소암 수술에서 장 절제술을 받는 환자가 포함됩니다. C 반응성 단백질과 PCT는 수술 전과 수술 후 2일, 4일, 6일에 측정됩니다. 30일 재입원, 재수술 및 사망률이 기록됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

92

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Barcelona, 스페인, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

난소 수술 중 장 절제술이 필요한 진행성 난소암 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 난소암 III-IV기
  • 장 절제 필요

제외 기준:

  • 수술 시 감염 진단.
  • 긴급 수술

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
C 반응성 단백질 및 프로칼시토닌 수치 상승으로 감지된 문합 누출 환자 수
기간: 수술 후 30일 이내
C-반응성 단백질(CRP)과 프로칼시토닌(PCT)이 조기 퇴원 전에 문합 누출을 예측할 수 있는지 여부를 평가합니다.
수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
난소 수술 합병증이 없는 환자에서 C 반응성 단백질과 프로칼시토닌 측정.
기간: 수술 후 첫 6일 이내
수술 후 난소암 수술 시 C 반응성 단백질과 프로칼시토닌의 정상 범위 값 정의.
수술 후 첫 6일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

수사관

  • 연구 책임자: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • 연구 책임자: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • 수석 연구원: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 4월 24일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 9월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PR(AMI)68/2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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