Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesne markery pęknięć w chirurgii raka jajnika (EDMOCS)

28 września 2022 zaktualizowane przez: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prokalcytonina i białko C-reaktywne jako markery wczesnego rozejścia się zespolenia w chirurgii raka jajnika

Badanie EDMOCS ma na celu ocenę, czy białko C-reaktywne (CRP) i prokalcytonina (PCT) mogą przewidywać nieszczelności zespoleń jelitowych przed wczesnym wypisem ze szpitala w zaawansowanej operacji raka jajnika wymagającej resekcji jelita. Markery te zostały już pozytywnie przetestowane w chirurgii raka jelita grubego, ale jeszcze nie w chirurgii jajników.

Uwzględnione zostaną pacjentki poddawane resekcji jelita w ramach operacji raka jajnika. Białko C-reaktywne i PCT będą mierzone przed operacją oraz w drugim, czwartym i szóstym dniu po operacji. Rejestrowane będą trzydziestodniowe readmisje, ponowne operacje i śmiertelność.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

92

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rozpoznaniem zaawansowanego raka jajnika wymagające resekcji jelita podczas operacji jajników.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rak jajnika w stadium III-IV
  • Konieczna resekcja jelita

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja rozpoznana w czasie operacji.
  • Pilna operacja

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z nieszczelnością zespolenia wykrytą na podstawie podwyższonego poziomu białka C-reaktywnego i prokalcytoniny
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu
Ocena, czy białko C-reaktywne (CRP) i prokalcytonina (PCT) mogą przewidywać nieszczelność zespolenia przed wczesnym wypisem.
W ciągu pierwszych 30 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary białka C-reaktywnego i prokalcytoniny u pacjentek bez powikłań po operacji jajników.
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych sześciu dni po zabiegu
Określenie prawidłowych wartości zakresu białka C-reaktywnego i prokalcytoniny podczas pooperacyjnej operacji raka jajnika.
W ciągu pierwszych sześciu dni po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Dyrektor Studium: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Główny śledczy: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PR(AMI)68/2017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj