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Marcadores tempranos de dehiscencia en cirugía de cáncer de ovario (EDMOCS)

28 de septiembre de 2022 actualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Procalcitonina y proteína C reactiva como marcadores tempranos de dehiscencia anastomótica en cirugía de cáncer de ovario

El ensayo EDMOCS pretende evaluar si la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT) pueden predecir las fugas anastomóticas intestinales antes del alta precoz en cirugías de cáncer de ovario avanzado que requieran resección intestinal. Estos marcadores ya han sido probados positivamente en cirugía de cáncer colorrectal, pero aún no en cirugía de ovario.

Se incluirán pacientes sometidas a resección intestinal en cirugía de cáncer de ovario. La proteína C reactiva y la PCT se medirán antes de la operación y al segundo, cuarto y sexto día del postoperatorio. Se registrarán los reingresos, las reintervenciones y la mortalidad a los 30 días.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

92

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticadas de un cáncer de ovario avanzado que necesitan una resección intestinal durante la cirugía de ovario.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de ovario estadio III-IV
  • Necesidad de resección intestinal

Criterio de exclusión:

  • Infección diagnosticada en el momento de la cirugía.
  • cirugía urgente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de pacientes con fuga anastomótica detectada por elevación de los niveles de proteína C reactiva y procalcitonina
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía
Evaluar si la proteína C reactiva (PCR) y la procalcitonina (PCT) pueden predecir la fuga anastomótica antes del alta temprana.
Dentro de los primeros 30 días después de la cirugía

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medidas de proteína C reactiva y procalcitonina en pacientes sin complicaciones en cirugía de ovario.
Periodo de tiempo: Dentro de los primeros seis días después de la cirugía
Definición de valores de rango normal de proteína C reactiva y procalcitonina durante el postoperatorio de cirugía de cáncer de ovario.
Dentro de los primeros seis días después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigadores

  • Director de estudio: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Director de estudio: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigador principal: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PR(AMI)68/2017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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