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Marqueurs précoces de déhiscence dans la chirurgie du cancer de l'ovaire (EDMOCS)

28 septembre 2022 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

La procalcitonine et la protéine C-réactive comme marqueurs précoces de déhiscence anastomotique dans la chirurgie du cancer de l'ovaire

L'essai EDMOCS prétend évaluer si la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT) peuvent prédire les fuites anastomotiques intestinales avant la sortie précoce d'une chirurgie avancée du cancer de l'ovaire nécessitant une résection intestinale. Ces marqueurs ont déjà été testés positivement en chirurgie du cancer colorectal, mais pas encore en chirurgie ovarienne.

Les patientes subissant une résection intestinale dans le cadre d'une chirurgie du cancer de l'ovaire seront incluses. La protéine C-réactive et la PCT seront mesurées avant l'opération, ainsi que les deuxième, quatrième et sixième jours postopératoires. Les réadmissions à 30 jours, les ré-opérations et la mortalité seront enregistrées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

92

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes diagnostiquées d'un cancer de l'ovaire avancé qui ont besoin d'une résection intestinale lors d'une chirurgie ovarienne.

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer de l'ovaire stade III-IV
  • Résection intestinale nécessaire

Critère d'exclusion:

  • Infection diagnostiquée au moment de la chirurgie.
  • Chirurgie urgente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de patients présentant une fuite anastomotique détectée par élévation des taux de protéine C-réactive et de procalcitonine
Délai: Dans les 30 premiers jours après la chirurgie
Évaluer si la protéine C-réactive (CRP) et la procalcitonine (PCT) peuvent prédire la fuite anastomotique avant la sortie précoce.
Dans les 30 premiers jours après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures de la protéine C-réactive et de la procalcitonine chez les patientes sans complications en chirurgie ovarienne.
Délai: Dans les six premiers jours après la chirurgie
Définition des valeurs de plage normales de la protéine C-réactive et de la procalcitonine pendant la chirurgie postopératoire du cancer de l'ovaire.
Dans les six premiers jours après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Directeur d'études: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Chercheur principal: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Première publication (Réel)

27 avril 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PR(AMI)68/2017

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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