Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlige dehiscensmarkører ved ovariekreftkirurgi (EDMOCS)

28. september 2022 oppdatert av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prokalsitonin og C-reaktivt protein som tidlige anastomotiske dehiscensmarkører ved ovariekreftkirurgi

EDMOCS-studien later til å evaluere om C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) kan forutsi intestinale anastomotiske lekkasjer før tidlig utflod ved avansert eggstokkreftkirurgi som krever tarmreseksjon. Disse markørene er allerede positivt testet i kolorektal kreftkirurgi, men ennå ikke i eggstokkirurgi.

Pasienter som gjennomgår tarmreseksjon i eggstokkreftkirurgi vil inkluderes. C-reaktivt protein og PCT vil bli målt preoperativt, og på andre, fjerde og sjette postoperative dag. Tretti dagers reinnleggelser, reoperasjoner og dødelighet vil bli registrert.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

92

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med fremskreden eggstokkreft som trenger en tarmreseksjon under eggstokkirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Eggstokkreft stadium III-IV
  • Tarmreseksjon nødvendig

Ekskluderingskriterier:

  • Infeksjon diagnostisert ved operasjonstidspunktet.
  • Haster operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall pasienter med anastomotisk lekkasje oppdaget ved forhøyet nivå av C-reaktivt protein og prokalsitonin
Tidsramme: Innen de første 30 dagene etter operasjonen
For å evaluere om C-reaktivt protein (CRP) og prokalsitonin (PCT) kan forutsi anastomotisk lekkasje før tidlig utskrivning.
Innen de første 30 dagene etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
C-reaktivt protein og prokalsitonin-mål hos pasienter uten komplikasjoner ved ovariekirurgi.
Tidsramme: Innen de første seks dagene etter operasjonen
Definere normalverdier for C-reaktivt protein og prokalsitonin under postoperativ eggstokkreftkirurgi.
Innen de første seks dagene etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Etterforskere

  • Studieleder: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Studieleder: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Hovedetterforsker: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PR(AMI)68/2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Blodprøve

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere