Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga dehiscensmarkörer vid äggstockscancerkirurgi (EDMOCS)

28 september 2022 uppdaterad av: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prokalcitonin och C-reaktivt protein som tidiga anastomotiska dehiscensmarkörer vid äggstockscancerkirurgi

EDMOCS-studien låtsas utvärdera om C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) kan förutsäga intestinala anastomotiska läckor före tidig utskrivning vid avancerad äggstockscancerkirurgi som kräver tarmresektion. Dessa markörer har redan testats positivt vid kolorektal cancerkirurgi, men ännu inte vid äggstockskirurgi.

Patienter som genomgår tarmresektion vid äggstockscancerkirurgi kommer att inkluderas. C-reaktivt protein och PCT kommer att mätas preoperativt och på den andra, fjärde och sjätte postoperativa dagen. Trettio dagar långa återinläggningar, omoperationer och dödlighet kommer att registreras.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

92

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen framskriden äggstockscancer som behöver en tarmresektion under äggstockskirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Äggstockscancer stadium III-IV
  • Tarmresektion behövs

Exklusions kriterier:

  • Infektion diagnostiserats vid tidpunkten för operationen.
  • Akut operation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter med anastomotisk läcka upptäckt genom förhöjda nivåer av C-reaktivt protein och prokalcitonin
Tidsram: Inom de första 30 dagarna efter operationen
För att utvärdera om C-reaktivt protein (CRP) och prokalcitonin (PCT) kan förutsäga anastomotiskt läckage före tidig utskrivning.
Inom de första 30 dagarna efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
C-reaktivt protein och prokalcitonin mäter hos patienter utan komplikationer vid ovariekirurgi.
Tidsram: Inom de första sex dagarna efter operationen
Definiera normala värden för C-reaktivt protein och prokalcitonin under postoperativ äggstockscancerkirurgi.
Inom de första sex dagarna efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Utredare

  • Studierektor: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Studierektor: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Huvudutredare: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

31 juli 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Första postat (Faktisk)

27 april 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 september 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2022

Senast verifierad

1 september 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PR(AMI)68/2017

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anastomotisk läcka

Kliniska prövningar på Blodprov

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera