Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Marcatori di deiscenza precoce nella chirurgia del cancro ovarico (EDMOCS)

28 settembre 2022 aggiornato da: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Procalcitonina e proteina C-reattiva come marcatori di deiscenza anastomotica precoce nella chirurgia del cancro ovarico

Lo studio EDMOCS pretende di valutare se la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina (PCT) possono prevedere perdite anastomotiche intestinali prima della dimissione precoce nella chirurgia del carcinoma ovarico avanzato che richiede resezione intestinale. Questi marcatori sono già stati testati positivamente nella chirurgia del cancro del colon-retto, ma non ancora nella chirurgia ovarica.

Saranno incluse le pazienti sottoposte a resezione intestinale nella chirurgia del cancro ovarico. La proteina C-reattiva e la PCT saranno misurate prima dell'intervento e in seconda, quarta e sesta giornata postoperatoria. Verranno registrati i ricoveri a trenta giorni, i reinterventi e la mortalità.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

92

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di carcinoma ovarico avanzato che necessitano di una resezione intestinale durante la chirurgia ovarica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Cancro ovarico stadio III-IV
  • Necessaria resezione intestinale

Criteri di esclusione:

  • Infezione diagnosticata al momento dell'intervento.
  • Chirurgia urgente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con perdita anastomotica rilevata dall'elevazione dei livelli di proteina C-reattiva e procalcitonina
Lasso di tempo: Entro i primi 30 giorni dall'intervento
Valutare se la proteina C-reattiva (CRP) e la procalcitonina (PCT) possono prevedere perdite anastomotiche prima della dimissione anticipata.
Entro i primi 30 giorni dall'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure di proteina C-reattiva e procalcitonina in pazienti senza complicanze in chirurgia ovarica.
Lasso di tempo: Entro i primi sei giorni dopo l'intervento
Definizione dei valori normali della proteina C-reattiva e della procalcitonina durante la chirurgia postoperatoria del carcinoma ovarico.
Entro i primi sei giorni dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigatori

  • Direttore dello studio: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Direttore dello studio: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigatore principale: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PR(AMI)68/2017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame del sangue

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Mauritania

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi