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Marcadores de Deiscência Precoce em Cirurgia de Câncer de Ovário (EDMOCS)

28 de setembro de 2022 atualizado por: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Procalcitonina e Proteína C-Reativa como Marcadores Precoces de Deiscência Anastomótica em Cirurgia de Câncer de Ovário

O estudo EDMOCS pretende avaliar se a proteína C-reativa (CRP) e a procalcitonina (PCT) podem prever vazamentos anastomóticos intestinais antes da alta precoce em cirurgia de câncer de ovário avançado que requer ressecção intestinal. Esses marcadores já foram testados positivamente em cirurgia de câncer colorretal, mas ainda não em cirurgia ovariana.

Serão incluídas pacientes submetidas à ressecção intestinal em cirurgia de câncer de ovário. Proteína C-reativa e PCT serão dosadas no pré-operatório e no segundo, quarto e sexto dia de pós-operatório. As reinternações, reoperações e mortalidade de trinta dias serão registradas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

92

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com diagnóstico de câncer de ovário avançado que necessitam de ressecção intestinal durante cirurgia ovariana.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de ovário estágio III-IV
  • Ressecção intestinal necessária

Critério de exclusão:

  • Infecção diagnosticada no momento da cirurgia.
  • cirurgia urgente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com vazamento anastomótico detectado pela elevação dos níveis de proteína C-reativa e procalcitonina
Prazo: Nos primeiros 30 dias após a cirurgia
Avaliar se a proteína C-reativa (PCR) e a procalcitonina (PCT) podem predizer vazamento anastomótico antes da alta precoce.
Nos primeiros 30 dias após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas de proteína C-reativa e procalcitonina em pacientes sem complicações em cirurgia ovariana.
Prazo: Nos primeiros seis dias após a cirurgia
Definição de valores normais de Proteína C Reativa e Procalcitonina durante a cirurgia pós-operatória de câncer de ovário.
Nos primeiros seis dias após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Investigadores

  • Diretor de estudo: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Diretor de estudo: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Investigador principal: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PR(AMI)68/2017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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