Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai dehiszcenciás markerek a petefészekrák-sebészetben (EDMOCS)

2022. szeptember 28. frissítette: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

A prokalcitonin és a C-reaktív fehérje, mint korai anasztomózisos dehiscencia markerek a petefészekrák sebészetében

Az EDMOCS vizsgálat úgy tesz, mintha azt értékelné, hogy a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin (PCT) megjósolhatja-e a bélrendszeri anasztomózis szivárgását a korai váladékozás előtt előrehaladott, bélreszekciót igénylő petefészekrák műtéteknél. Ezeket a markereket már pozitívan tesztelték a vastag- és végbélrák sebészetében, de a petefészek-sebészetben még nem.

A petefészekrák műtét során bélreszekción átesett betegek is ide tartoznak. A C-reaktív fehérjét és a PCT-t a műtét előtt, valamint a második, negyedik és hatodik posztoperatív napon mérik. A harminc napos visszafogadást, az újraműtéteket és a halálozást rögzítik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

92

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Előrehaladott petefészekrákot diagnosztizált betegek, akiknél petefészekműtét során bélreszekcióra van szükség.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A petefészekrák III-IV stádiuma
  • Bélreszekció szükséges

Kizárási kritériumok:

  • A műtét során diagnosztizált fertőzés.
  • Sürgős műtét

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C-reaktív fehérje és a prokalcitonin szintjének emelkedésével észlelt anasztomózis szivárgásban szenvedő betegek száma
Időkeret: A műtétet követő első 30 napon belül
Annak értékelése, hogy a C-reaktív fehérje (CRP) és a prokalcitonin (PCT) képes-e előre jelezni az anasztomózis szivárgását a korai elbocsátás előtt.
A műtétet követő első 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A C-reaktív fehérje és a prokalcitonin mérése petefészek-műtét során szövődménymentes betegeknél.
Időkeret: A műtétet követő első hat napon belül
A C-reaktív fehérje és a prokalcitonin normál tartomány értékeinek meghatározása posztoperatív petefészekrák műtét során.
A műtétet követő első hat napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Tanulmányi igazgató: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Kutatásvezető: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. július 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. szeptember 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2022. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PR(AMI)68/2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Klinikai vizsgálatok a Vérvizsgálat

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel