Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Markery časné dehiscence v chirurgii rakoviny vaječníků (EDMOCS)

28. září 2022 aktualizováno: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Prokalcitonin a C-reaktivní protein jako markery časné anastomotické dehiscence v chirurgii rakoviny vaječníků

Studie EDMOCS předstírá, že vyhodnocuje, zda C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT) mohou předvídat úniky střevní anastomózy před časným propuštěním při operaci pokročilého karcinomu vaječníků vyžadující resekci střeva. Tyto markery již byly pozitivně testovány v chirurgii kolorektálního karcinomu, ale zatím ne v chirurgii vaječníků.

Zařazeny budou pacientky podstupující resekci střeva při operaci rakoviny vaječníků. C-reaktivní protein a PCT budou měřeny předoperačně a druhý, čtvrtý a šestý pooperační den. Zaznamenány budou třicetidenní readmise, reoperace a mortalita.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

92

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari de la Vall d'Hebron

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky s diagnózou pokročilého karcinomu vaječníků, které potřebují resekci střeva během operace vaječníků.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rakovina vaječníků stadium III-IV
  • Je nutná resekce střeva

Kritéria vyloučení:

  • Infekce diagnostikovaná v době operace.
  • Neodkladná operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů s únikem z anastomózy zjištěným zvýšením hladin C-reaktivního proteinu a prokalcitoninu
Časové okno: Během prvních 30 dnů po operaci
Vyhodnotit, zda C-reaktivní protein (CRP) a prokalcitonin (PCT) mohou předpovědět únik z anastomózy před časným propuštěním.
Během prvních 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření C-reaktivního proteinu a prokalcitoninu u pacientek bez komplikací při operaci vaječníků.
Časové okno: Během prvních šesti dnů po operaci
Definování normálních hodnot C-reaktivního proteinu a prokalcitoninu během pooperační operace rakoviny vaječníků.
Během prvních šesti dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Antonio Gil-Moreno, MD, Head of Department of Obstetrics and Gynecology, Vall d'Hebron University Hospital
  • Ředitel studie: Asunción Pérez-Benavente, MD, Head of Unit of Gynecology Oncology Department of Obstetrics and Gynecology
  • Vrchní vyšetřovatel: José Luis Sánchez-Iglesias, MD, Department of Obstetrics and Gynecology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PR(AMI)68/2017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Klinické studie na Krevní test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit